La agencia dijo que las pruebas genéticas comúnmente usadas pero no aprobadas dan frecuentemente resultados falsos positivos, causando una alarma innecesaria a los futuros padres.
Las pruebas prenatales de ADN provocan falsas alarmas, advierte la FDA
Por Marcus A. Banks
20 de abril de 2022 C Los futuros padres y sus proveedores de atención médica no deben confiar totalmente en los resultados de los análisis de sangre prenatales que afirman predecir las posibilidades de que un recién nacido tenga una enfermedad rara y potencialmente grave, dijo la FDA en una nueva advertencia.
Estas pruebas, denominadas pruebas de cribado prenatal no invasivas, utilizan una muestra de sangre de la madre embarazada para buscar signos de que el feto presenta una anomalía genética. Indican a los padres el riesgo de que el feto tenga una determinada anomalía genética, pero pueden estar equivocados, según la FDA.
La FDA señaló que los futuros padres deben discutir los pros y los contras del cribado genético con un asesor genético antes de someterse a las pruebas y buscar una prueba diagnóstica de seguimiento si el resultado del cribado es preocupante.
Las pruebas de diagnóstico que confirman o descartan una anomalía genética, como la amniocentesis, son más invasivas que las extracciones de sangre utilizadas para el cribado genético y presentan un pequeño riesgo de aborto. Pero las pruebas de diagnóstico son más precisas, según la FDA.
La agencia dijo que algunas personas han tomado decisiones críticas sobre un embarazo, incluyendo la interrupción, después de recibir resultados preocupantes de las pruebas de cribado genético, ninguna de las cuales ha recibido la aprobación de la FDA.
Sin confirmar los resultados con una prueba diagnóstica, no hay forma de saber si el feto tiene realmente la anomalía genética notificada por la prueba de cribado, dijo la agencia en un comunicado del 19 de abril. La FDA tiene conocimiento de casos en los que una prueba de cribado informó de una anomalía genética y una prueba diagnóstica de confirmación determinó posteriormente que el feto estaba sano.
El aviso de la FDA se produce varios meses después de que el New York Times informara de que el 85% de los resultados positivos de las pruebas de cribado para algunas enfermedades son incorrectos, a pesar de que las empresas de cribado promocionan que sus pruebas son fiables y aportan tranquilidad.
Las pruebas de cribado genético prenatal buscan anomalías que puedan causar un trastorno, como la falta de cromosomas o trozos de cromosomas, o cromosomas adicionales. Pero mientras que estas pruebas suelen ser precisas para las afecciones más comunes, como el síndrome de Down, son mucho menos fiables para las enfermedades raras, según el informe del Times.
El reportaje destaca a varias mujeres que se sometieron a pruebas de diagnóstico que desmintieron los aterradores resultados de su cribado genético.
El Times describe la experiencia de Cloey Canida, una mujer californiana de 25 años cuyo examen genético dijo con un 99% de certeza que su bebé tendría una enfermedad llamada síndrome de Patau. El médico le aseguró que la prueba casi siempre es errónea para las mujeres de la edad de Canida. Tras más de 1.000 dólares en pruebas, Canida se enteró de que su embarazo era realmente sano.
Ojalá nos hubieran informado de la tasa de falsos positivos antes de aceptar la prueba, dijo al periódico. No me dieron ninguna información al respecto.
