La FDA advierte a los estadounidenses que tengan cuidado con las pruebas de COVID falsas para el hogar y de venta libre que se parecen mucho a las reales.
La FDA advierte de la falsificación de kits de prueba COVID caseros
Por Robert Preidt Reportero de HealthDay
Reportero de HealthDay
MARTES, 3 de mayo de 2022 (HealthDay News) -- La Administración de Alimentos y Medicamentos de EE.UU. está advirtiendo a los estadounidenses que tengan cuidado con las pruebas falsas de COVID-19 que se realizan en casa y sin receta médica y que se parecen mucho a las reales.
Los kits de prueba falsos pueden ponerle en riesgo de propagar la enfermedad sin saberlo o de no buscar el tratamiento médico adecuado, advierte la agencia.
Las falsificaciones "están hechas para parecerse a las pruebas autorizadas para que los usuarios piensen que son las verdaderas, autorizadas por la FDA", dijo la FDA en un comunicado sobre las falsificaciones. "La FDA está preocupada por el riesgo de obtener resultados falsos cuando la gente utiliza estas pruebas no autorizadas".
Si se obtiene una lectura falsa de que no se tiene el coronavirus, se podría infectar inadvertidamente a otras personas en casa, en el trabajo o en centros médicos y de atención a largo plazo. Además, es posible que no busque o pueda interrumpir el tratamiento contra el COVID-19, explicó la agencia.
Dos de las falsificaciones de las que tiene constancia la FDA son los kits de prueba de COVID-19 Flowflex y los kits de prueba rápida de antígenos iHealth. Puede encontrar más detalles sobre cómo detectar las falsificaciones en el comunicado de la FDA. El envase y los componentes de la imitación de Flowflex pueden engañar fácilmente a los consumidores que buscan la prueba Flowflex autorizada.
Según la FDA, algunas señales de alarma pueden ayudarle a detectar las falsificaciones. Incluyen:
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Mala calidad de impresión de las imágenes o del texto en la etiqueta exterior de la caja o en las instrucciones de uso incluidas en ella.
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Falta información en la etiqueta exterior de la caja del producto, como el número de lote, la fecha de caducidad o los códigos de barras o QR.
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Errores gramaticales u ortográficos en el etiquetado del producto.
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El nombre comercial del producto impreso en las etiquetas de los componentes o de las cajas difiere del etiquetado autorizado que se encuentra en el sitio web de la FDA.
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La etiqueta de la caja o las instrucciones de uso impresas tienen un aspecto diferente del etiquetado autorizado que se encuentra en el sitio web de la FDA.
La FDA tiene una lista de pruebas autorizadas de COVID-19 de venta en casa. No tiene conocimiento de ninguna prueba falsificada distribuida por los programas de distribución de pruebas del gobierno federal.
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Qué debe hacer si tiene una?
Si sospecha que tiene una prueba falsificada, no la utilice. Póngase en contacto con el distribuidor o la tienda donde lo compró para decirles que tiene una prueba falsificada, y también informe al fabricante de la prueba autorizada, dijo la agencia.
El fabricante puede pedir información adicional, como fotos del envase, para seguir investigando el problema. Después de proporcionar cualquier información solicitada al distribuidor y/o al fabricante, siga las instrucciones del fabricante para devolver o eliminar la prueba.
Hable con su proveedor de atención sanitaria si cree que se ha sometido a una prueba falsificada y tiene dudas sobre sus resultados, aconseja la FDA.
Si cree que ha tenido un problema con una prueba COVID-19, puede informar de ello a través del formulario de notificación voluntaria MedWatch de la FDA.
Más información
Los Centros para el Control y la Prevención de Enfermedades de EE.UU. describen lo que hay que saber sobre las pruebas de COVID-19.