La FDA aprueba un nuevo fármaco para la esclerosis múltiple recidivante

Todo lo que debe saber sobre el ofatumumab para la esclerosis múltiple recidivante, un nuevo anticuerpo aprobado por la FDA.

Ofatumumab (Kesimpta) fue aprobado por la Administración de Alimentos y Medicamentos de los Estados Unidos (FDA) en agosto de 2020 para el tratamiento de adultos con EM recurrente, incluyendo:?

  • Síndrome clínicamente aislado (SCA)?

  • Esclerosis múltiple recurrente (EMR)

  • EM secundaria progresiva activa (EMSP)

En los ensayos clínicos, Kesimpta reduce las tasas de recaída, aunque los estudios sobre la EM no tienen claro cómo Kesimpta altera la actividad de la enfermedad en la EM o afecta a las discapacidades. Sin embargo, los investigadores saben que el anticuerpo se dirige a los linfocitos B y se une a la proteína CD20 bajo la superficie?

El tratamiento con Kesimpta consiste en inyecciones autoadministradas. Las tres primeras dosis se autoinyectan semanalmente. Después, en la cuarta semana, comenzará a inyectarse el anticuerpo una vez al mes.

Puede experimentar algunas reacciones en el lugar de la inyección. Hable con su médico sobre cualquier reacción de este tipo inmediatamente.

Los efectos secundarios que se produjeron en más de una persona de cada 100 incluyen:?

  • Reacciones en el lugar de la inyección, como enrojecimiento, dolor, picor e hinchazón

  • Reacciones relacionadas con la inyección, incluyendo fiebre, dolor de cabeza, dolor muscular, escalofríos y cansancio

  • Resfriados de cabeza

  • Infecciones en el pecho

  • Infecciones de las vías urinarias

  • Herpes labial (herpes oral)

  • Disminución de los niveles de inmunoglobulinas que ayudan a proteger contra la infección

Durante los dos ensayos para la EM, ofatumumab redujo aparentemente las recaídas entre un 51% y un 59%. Si se comparan con los resultados asociados al otro fármaco estudiado, la teriflunomida (Aubagio), estos hallazgos hacen del ofatumumab un tratamiento más deseable para la... EM recidivante... Puedes hablar con tu médico para probar este tratamiento. Ellos te ayudarán a determinar si es adecuado para ti.

Si estás en proceso de inyectarte Kesimpta y tienes reacciones fuertes, deja de hacerlo inmediatamente. Lo mejor sería que comentaras todos los síntomas con tu médico antes de continuar con las inyecciones.?

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