Paul Burton, MD, PhD, habló recientemente con Medscape/doctor sobre los nuevos datos de las vacunas para los niños más pequeños, la necesidad de los refuerzos y lo que supone esperar a que salgan las cifras de un gran ensayo de vacunas.
El director de marketing de Moderna habla de las vacunas infantiles, los refuerzos y la próxima ola de COVID
Por Damian McNamara, MA
25 de marzo de 2022 -- Los datos recién publicados sobre la eficacia de la vacuna Moderna COVID-19 en niños de 6 meses a 6 años traen buenas noticias, aunque la eficacia contra la infección haya sido inferior al 45%, dijo el director médico de Moderna en una entrevista exclusiva con Medscape/doctor.
"Como padre y como médico, creo que los resultados son realmente una muy buena noticia", dijo el doctor Paul Burton.
La empresa tiene previsto solicitar a la FDA una autorización de uso de emergencia para suministrar la vacuna a este grupo de edad en las próximas semanas. Conseguir esta autorización es importante, dijo, "porque no hay otra opción para estos niños en este momento."
Aunque el doctor Anthony Fauci, director del Instituto Nacional de Alergias y Enfermedades Infecciosas, dijo esta semana que no cree que se avecine otra oleada de casos, Burton también cree que es inevitable en Estados Unidos, dado el panorama mundial.
"Me llama la atención que ahora veamos este tipo de recuentos de casos en Hong Kong, en Corea del Sur, en Dinamarca y en toda Europa. Las hospitalizaciones están aumentando en el Reino Unido y en muchos de estos otros países", dijo.
El aumento de los casos de COVID-19 en otros países supone una oportunidad para reforzar la vacuna aquí, especialmente para las personas que han recibido vacunas menos eficaces, dijo Burton.
Este panorama mundial también plantea la probable necesidad de una cuarta dosis o un segundo refuerzo, ya que las vacunas son menos eficaces con el tiempo en EE.UU. Aunque reconoce que los centros de pruebas, las clínicas de vacunación gratuitas y la financiación federal están disminuyendo, advirtió que es demasiado pronto para ser complaciente y desmantelar esta infraestructura.
"Hemos llegado muy lejos. Hemos invertido mucho en esto como para ahora levantar el pie del acelerador. Creo que sería un error para la salud pública en todo el mundo", dijo Burton.
También responde a cómo Moderna puede ser tanto una empresa que desarrolla vacunas que salvan vidas como una que reportó 18.500 millones de dólares en ingresos en 2021, cómo es, como CMO de una empresa global de vacunas, esperar a que lleguen los números de la investigación de primera línea, y qué es lo más optimista respecto a la tecnología de vacunas de ARNm en el futuro.
Esta entrevista ha sido ligeramente editada por razones de longitud y claridad.
Pregunta: Moderna ha publicado nuevos datos del estudio KidCOVE que muestran una fuerte respuesta inmunitaria pero una eficacia de la vacuna inferior al 45% en niños de 6 meses a 6 años. ¿Cómo es posible que haya una fuerte reacción inmunitaria y que la eficacia sea inferior al 45%?
Burton: Si este estudio se hubiera realizado durante el predominio del Delta, estoy seguro de que habríamos visto una eficacia de la vacuna superior al 90%.
Cuando la gente ve nuestros datos, todo el mundo espera que sean del 95%, del 100%. Sólo hay que recordar que este estudio se realizó entre octubre y febrero, un período de fuerte predominio Omicron.
Lo que vemos en los datos del Reino Unido, los datos del mundo real aquí, y en otros centros de todo el mundo es una protección realmente fuerte, incluso contra Omicron, y en su forma más grave. Por eso creo que los padres pueden estar seguros de que si lo administran, será seguro.
P: Cuando dice que es eficaz contra una forma más grave, ¿se refiere a la variante BA.2 de Omicron?
Burton: Esa es una gran pregunta. La mayoría de los trabajos que se han realizado han sido contra la BA.1 (la cepa original de Omicron).
Lo que hemos encontrado es que el plasma de las personas que han recibido Spikevax (el nombre de marca de la vacuna Modernas COVID-19) es capaz de neutralizar la BA.2 casi tan bien como lo puede hacer para la BA.1. Por lo tanto, creo que probablemente se traduce en estas variantes, pero lo confirmaremos con el paso del tiempo.
P: ¿Cuál es su mensaje para los padres que aún dudan en vacunar a sus hijos pequeños?
Burton: Miren, COVID, Omicron, la variedad que sea... los niños no se sienten bien cuando la contraen. Les impide ir a la escuela, y eso repercute en la vida familiar y laboral. Actúan como una reserva para devolverla a las personas mayores, o a los abuelos, también.
Ahora es el momento, si realmente queremos seguir intentando erradicar el COVID, de vacunar a toda la gama de edades.
Además, el COVID largo es una enfermedad real. Es una oportunidad para proteger a los niños contra ella y contra las secuelas a largo plazo que aún no comprendemos. Y creo que tener que lidiar con eso como un niño de 6 meses o 6 años, podría ser importante.
P: ¿Disminuye la eficacia de Spikevax y de otras vacunas en un entorno en el que se han levantado los mandatos de las máscaras? ¿Cuál es la interacción entre la relajación de las restricciones de las mascarillas y otras medidas y la vacuna?
Burton: Es una gran pregunta. Estuve en una reunión esta semana en Europa y hubo mucha retirada de máscaras. ¿Qué hemos visto allí y en otras partes del mundo? Un claro aumento de los casos y de las hospitalizaciones.
El uso de [protecciones] de salud pública, como el enmascaramiento, el distanciamiento social y el lavado de manos, sigue siendo muy fácil y muy eficaz. Tienen que ir acompañadas de la vacunación si realmente vamos a llegar a una fase endémica.
P: Teniendo en cuenta que el Dr. Fauci y otros tienen más dudas de que nos enfrentemos a un gran aumento de la variante BA.2, al menos en Estados Unidos en un futuro próximo, ¿por qué sigue siendo necesaria una cuarta dosis?
Burton: Vemos la disminución de la eficacia, los niveles de anticuerpos bajan, y ciertamente la eficacia contra Omicron baja en 3 a 6 meses. La historia natural, por lo que estamos viendo en todo el mundo, es que la BA.2 está definitivamente aquí, es altamente transmisible, y creo que vamos a tener una ola adicional de BA.2 aquí en los Estados Unidos.
Mientras que mucha gente se animó una vez que oímos hablar de Omicron en noviembre, diciembre y enero, esta próxima oleada llegará pronto, y creo que habrá una disminución de la eficacia. Tenemos que estar preparados para ello, por eso necesitamos la cuarta dosis.
P: ¿Cómo es la espera de los datos clínicos de KidCOVE? ¿Cómo es ese momento en el que se espera saber cuáles son las cifras de eficacia?
Burton: Me he pasado la vida esperando que los estadísticos me envíen correos electrónicos con los resultados de los estudios. Hoy encuentro los mismos sentimientos -de emoción, angustia y a veces euforia- que hace 20 o más años, cuando empecé en esta industria.
Lo que diría es que Spikevax es un agente terapéutico sin precedentes para mí. Nunca he tenido el privilegio de trabajar en algo que sea tan eficaz, lo haga de forma tan segura y aporte tanto valor a la salud pública.
P: ¿Es justo decir que está un poco mimado?
Burton: Estoy mimado, sí.
P: Obviamente, una vacuna que salva vidas tiene algo de altruismo. Pero al mismo tiempo, Moderna obtuvo 18.500 millones de dólares de ingresos el año pasado. ¿Cómo se aborda el hecho de hacer ese tipo de negocio al mismo tiempo que se salvan vidas? ¿Cómo se resuelve eso?
Burton: Es una buena pregunta. La respuesta es sencilla: Moderna ha necesitado 10 años, una gran cantidad de trabajo y una enorme inversión para desarrollar un nuevo enfoque terapéutico extraordinario que ha dado lugar a una vacuna excepcional.
Invertimos grandes cantidades de dinero en el desarrollo.
Hemos administrado una dosis a casi 550 millones de personas en todo el mundo. Hemos ayudado a salvar millones de vidas con esta plataforma, y seguiremos haciéndolo. Nos encontramos en una posición muy afortunada en la que disponemos de este flujo de caja que podemos reinvertir en I+D y aportar la siguiente oleada de terapias increíbles.
El año pasado teníamos nueve programas en desarrollo. Ahora tenemos 39.
P: Esto nos lleva a la siguiente pregunta: ¿Qué es lo que le hace más optimista después de la última actualización de su empresa?
Burton: Creo que la capacidad de tomar varios ARNm diferentes y crear vacunas contra proteínas complejas. Un ejemplo es el CMV, en el que ponemos seis ARNm diferentes; o la combinación de gripe y COVID; o gripe, COVID y RSV. Creo que eso es increíble.
También estamos trabajando en enfermedades raras, como la acidemia propiónica. Es una verdadera oportunidad ahí y para otras muchas enfermedades.
Y en el cáncer, por supuesto... y no sólo enfoques terapéuticos, sino también vacunas personalizadas contra el cáncer.
Así que esto es sólo el principio.
