La FDA está limitando quién puede recibir la vacuna COVID-19 de Johnson &; Johnson debido a las preocupaciones sobre el riesgo de una rara condición de coagulación de la sangre.
La FDA limita el uso de la vacuna COVID de J&J por el riesgo de coágulos sanguíneos
Por Ralph Ellis
6 de mayo de 2022 C La FDA está limitando quién puede recibir la vacuna COVID-19 de Johnson & Johnson debido a la preocupación por el riesgo de una rara condición de coagulación de la sangre.
En un comunicado emitido el jueves, la FDA dijo que la vacuna de J&J sólo debe administrarse a personas mayores de 18 años que no tengan acceso a otras vacunas o para las que otras vacunas no sean clínicamente apropiadas. Las personas de 18 años o más también pueden recibir la vacuna J&J si así lo deciden porque de otro modo no recibirían ninguna vacuna, dijo la FDA.
La declaración de la FDA fue similar a la recomendación hecha en diciembre por un comité de expertos de los CDC.
La FDA dijo que la decisión se tomó después de que se compartiera más información sobre la aparición de una rara condición de coagulación de la sangre, la trombosis con síndrome de trombocitopenia (TTS), 1 o 2 semanas después de que las personas recibieran la vacuna de J&J. El hallazgo justifica la limitación del uso autorizado de la vacuna, dijo la FDA.
"Reconocemos que la vacuna COVID-19 de Janssen sigue teniendo un papel en la actual respuesta a la pandemia en los Estados Unidos y en toda la comunidad mundial, dijo en el comunicado el Dr. Peter Marks, director del Centro de Evaluación e Investigación Biológica de la FDA.
Nuestra acción refleja nuestro análisis actualizado del riesgo de TTS tras la administración de esta vacuna y limita el uso de la misma a determinadas personas.
Los CDC afirman que 16,9 millones de personas están totalmente vacunadas con la vacuna de J&J, en comparación con 76,5 millones con Moderna y 126,3 millones con Pfizer.
Hasta el 18 de marzo, los CDC y la FDA han detectado 60 casos confirmados de STC, incluidos nueve casos mortales, informó ABC News.
La vacuna de J&J recibió una autorización de emergencia en febrero de 2021. Las autoridades sanitarias esperaban que ayudara a extender las vacunas por todo el país porque solo requería una dosis inicial y no necesitaba almacenarse a temperaturas extremadamente frías, a diferencia de las vacunas de Pfizer y Moderna, que son de dos dosis.
Pero dos meses después de la autorización, el gobierno suspendió su uso durante 10 días debido a los informes de TTS. En diciembre pasado, el Comité Asesor sobre Prácticas de Inmunización de los CDC
dijo que se preferían las vacunas de Pfizer y Moderna en lugar de la de J&J porque ésta conllevaba el raro riesgo de que se produjeran coágulos de sangre y hemorragias en el cerebro.
La FDA dijo que se desconoce la causa de la coagulación de la sangre. Pero los beneficios conocidos y potenciales de la vacuna superan los riesgos para las personas que ahora pueden recibirla, dijo la FDA.
