Si tiene un melanoma metastásico, es posible que quiera hablar con su médico sobre si sería un buen candidato para un ensayo clínico que pruebe nuevos tratamientos. El médico explica lo que implica, los pros y los contras, y cómo encontrar un estudio que sea adecuado para usted.
Antes de inscribirse, querrá saber todo lo que pueda sobre el estudio, lo que se está probando y los riesgos y beneficios. Trabaje con su médico para obtener esa información y asegurarse de que el ensayo es adecuado para usted. Pero primero, conozca lo que implica.
¿Qué es un ensayo clínico?
En estos estudios los científicos buscan nuevas formas de tratar el melanoma metastásico. Algunos ensayos prueban nuevos fármacos, cirugías y otros métodos para ver si son seguros y si funcionan. Otros buscan formas de ayudar a las personas a lidiar con el dolor, las náuseas, los problemas de alimentación, la depresión y otros efectos del cáncer.
A través de los ensayos clínicos, los investigadores prueban los efectos de nuevos medicamentos en un grupo de voluntarios con melanoma/cáncer de piel. Siguiendo un protocolo estricto y utilizando condiciones cuidadosamente controladas, los investigadores evalúan los medicamentos en investigación que se están desarrollando y miden la capacidad del nuevo fármaco para tratar el cáncer, la seguridad del mismo y los posibles efectos secundarios.
Para participar en un ensayo clínico, puede visitar un:
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Hospital
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Consultorio médico
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Centro oncológico
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Centro médico universitario
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Hospital de veteranos o militar
Un investigador principal, normalmente un médico, dirigirá el ensayo clínico. El equipo de investigación también puede incluir a otros médicos, enfermeras, trabajadores sociales, científicos y otros trabajadores sanitarios.
Querrá saber en qué fase se encuentra el estudio.
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Los ensayos de fase 1 ayudan a los médicos a saber qué dosis del tratamiento es segura y cómo afecta al organismo.
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En los ensayos de fase 2 se comprueba si el tratamiento funciona para eliminar las células del melanoma.
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Los ensayos de fase 3 comparan el nuevo tratamiento con el actual para el melanoma metastásico.
Beneficios
Un ensayo clínico puede darle acceso temprano a un nuevo medicamento u otro tratamiento. Al participar en un estudio, también ayudas a los médicos a descubrir nuevos tratamientos o curas que algún día podrían ayudar a otras personas con melanoma metastásico.
Muchos ensayos clínicos pagarán su:
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Pruebas
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Tratamientos
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Atención médica que forma parte del estudio
También podría recibir dinero para pagar los gastos de viaje y hotel si el ensayo está lejos de su casa.
Algunos pacientes con melanoma/cáncer de piel son reacios a participar en ensayos clínicos por miedo a no recibir ningún tratamiento. Esto no es cierto. Los pacientes con melanoma/cáncer de piel que participan en ensayos clínicos sobre el cáncer reciben la terapia más eficaz disponible, o pueden recibir tratamientos que se están evaluando para su uso futuro. Estos medicamentos para el melanoma/cáncer de piel pueden ser incluso más eficaces que el tratamiento actual.
Riesgos
También existen riesgos cuando se prueba un tratamiento experimental, entre ellos:
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Podría no funcionar tan bien como el tratamiento actual para el melanoma metastásico.
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Los resultados podrían ser mejores para algunas personas que para usted.
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Es posible que tenga que hacerse pruebas adicionales como parte del estudio.
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Puede haber efectos secundarios.
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El ensayo podría no pagar todos los costes de su tratamiento, y su seguro médico podría no cubrir el resto.
Cómo encontrar un ensayo clínico
Si desea participar en un estudio, pida a su médico que le ayude a encontrar uno que sea bueno para usted.
También puede visitar uno de estos sitios web para buscar ensayos en su zona:
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TrialCheck. Este sitio web, desarrollado por la Coalición de Grupos Cooperativos contra el Cáncer, sin ánimo de lucro, es un servicio imparcial de búsqueda de ensayos clínicos contra el cáncer que permite a los pacientes buscar ensayos contra el cáncer en función de la enfermedad y la ubicación.
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Instituto Nacional del Cáncer. Este sitio web enumera más de 6.000 ensayos clínicos sobre el cáncer y explica qué hacer cuando se encuentra uno que se considera adecuado para usted.
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ClinicalTrials.gov. Este sitio web ofrece información actualizada para localizar ensayos clínicos para el cáncer con apoyo federal y privado.
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CenterWatch. Este sitio web enumera los ensayos clínicos patrocinados por la industria que están reclutando pacientes activamente.
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www.nih.gov/health/clinicaltrials
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www.clinicaltrials.gov
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www.nhlbi.nih.gov/studies/index.htm
Seguridad en los ensayos
Un médico o enfermera le informará de todo lo relacionado con el ensayo clínico y de las pruebas y tratamientos que puede esperar. Esto se llama consentimiento informado.
Participar en un estudio es su elección. Tiene derecho a abandonar el ensayo en cualquier momento y por cualquier motivo.
Los investigadores que realizan ensayos clínicos deben seguir normas estrictas para mantener la seguridad de los pacientes. Si se enteran de que el tratamiento no es seguro, detendrán el ensayo o le sacarán de él.
Antes de que pueda participar, los investigadores se asegurarán de que usted es un buen candidato para el estudio. Se fijarán en:
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El estadio de su cáncer
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Su edad
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Qué tratamientos has tenido en el pasado
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Su salud y su historial médico
11 preguntas que debes hacer antes de inscribirte
Asegúrese de que entiende lo que implica el estudio. Pregunte a su médico:
Cuál es el objetivo de este ensayo?
Qué tipo de pruebas, medicamentos, cirugía u otros tratamientos recibiré?
Cómo podría este tratamiento ayudar a mi cáncer?
Qué médicos u otro personal me atenderá?
Qué pruebas me harán?
Qué efectos secundarios o riesgos podría provocar el tratamiento?
Quién estará pendiente de los problemas y se asegurará de que estoy seguro?
Cuánto durará el juicio?
Quién pagará mis pruebas y tratamientos?
Pagará mi seguro los gastos que no cubra el estudio?
Qué pasará después del ensayo clínico?
Qué se puede esperar durante un ensayo clínico
Se le asignará a un grupo para que los investigadores puedan comparar un tratamiento con otro. Es posible que no se le diga qué tratamiento está recibiendo. Esto se llama "cegamiento".
La mayoría de los estudios no darán un tratamiento falso (placebo) a las personas con cáncer. Es probable que reciba un nuevo tratamiento o el mejor tratamiento estándar para su melanoma metastásico.
