Aquí se explica cómo decidir si es una buena idea para usted y cómo encontrar uno.
Si padece un cáncer de pulmón irresecable, lo que significa que no es posible operarlo, puede pensar en participar en un ensayo clínico. Se trata de un tipo de estudio en el que se prueban nuevos fármacos y otros tratamientos para comprobar su eficacia y los efectos secundarios que pueden provocar. Puede ser una opción para usted si tratamientos como la quimioterapia, la inmunoterapia, la terapia dirigida o la radiación no han frenado su enfermedad.
Un ensayo clínico puede darle la oportunidad de probar una nueva terapia que aún no está disponible para todos los demás. Al participar en un estudio, también ayuda a los médicos a descubrir tratamientos que algún día podrían ayudar a otras personas con cáncer de pulmón.
Cuáles son los objetivos de un ensayo clínico?
Los investigadores de los ensayos clínicos intentan encontrar nuevos y mejores tratamientos, y mejorar la calidad de vida de las personas con cáncer de pulmón.
Algunos ensayos clínicos prueban nuevos fármacos, cirugías, dispositivos o nuevas combinaciones de los tratamientos actuales para ver si son seguros y funcionan mejor que las terapias que la gente usa ahora. Otros estudios buscan formas de aliviar el dolor, las náuseas, los problemas respiratorios y otros síntomas del cáncer de pulmón.
Qué ocurre durante un ensayo?
Los investigadores realizan los ensayos en pasos, llamados fases. Cada fase se basa en los resultados de la anterior:
Fase 1. Los investigadores trabajan con un pequeño grupo de personas para intentar averiguar si el nuevo tratamiento es seguro y qué dosis utilizar. También estudian cómo afecta el tratamiento al organismo y qué efectos secundarios provoca.
Fase 2. Estos ensayos incluyen un grupo más amplio de personas. El objetivo es averiguar si el tratamiento retrasa el crecimiento del tumor o tiene otros beneficios. Los investigadores también comprueban los efectos secundarios.
Fase 3. Cientos o incluso miles de personas participan en estos ensayos. En ellos se compara el nuevo tratamiento con los tratamientos estándar contra el cáncer de pulmón para ver cuál funciona mejor y es más seguro. Si los resultados son buenos, la FDA podría aprobar el nuevo tratamiento para todos.
Para participar en un ensayo clínico deberá cumplir ciertos requisitos. Que te permitan participar depende de cosas como:
-
El estadio de tu cáncer
-
Su edad
-
Qué tratamientos te has hecho ya
-
Otras condiciones de salud que tiene
Tendrá que firmar un formulario de consentimiento informado antes de poder afiliarse. En él se describen la finalidad, los beneficios y los riesgos del estudio. También describe las pruebas y los tratamientos que recibirá.
Si entra en el ensayo, se le asignará a un grupo. Dividir a los participantes en grupos permite a los investigadores comparar el tratamiento actual con el nuevo. Es posible que no sepa en qué grupo está.
A veces los estudios prueban un nuevo tratamiento frente a otro inactivo, llamado placebo. Los estudios sobre el cáncer rara vez utilizan placebos. Pero si su estudio incluye uno, los investigadores se lo comunicarán con antelación.
Por qué debería unirse a un ensayo clínico?
Puede decidir participar en un ensayo clínico si:
-
Un nuevo tratamiento podría ser mejor que los que están aprobados para su cáncer.
-
Ha probado todos los tratamientos actuales para su cáncer y no han funcionado.
-
Quieres ayudar a los investigadores a encontrar tratamientos o curas para otras personas con cáncer de pulmón no resecable.
Riesgos
Los tratamientos que se prueban en los ensayos clínicos aún no han sido aprobados por la FDA. Participar en un ensayo puede entrañar riesgos, como los siguientes:
-
El nuevo tratamiento podría no funcionar en su caso.
-
Es posible que tenga que someterse a pruebas adicionales, que podrían tener riesgos.
-
El nuevo tratamiento podría causar efectos secundarios.
Los investigadores establecen cuidadosamente los ensayos para disminuir los riesgos de las personas que participan. Si tienes algún problema, tienes derecho a dejarlo en cualquier momento.
Quién pagará sus tratamientos?
Muchos ensayos clínicos pagarán las pruebas y los tratamientos que forman parte del estudio. También podría recibir dinero para cubrir los gastos de viaje y hotel si el ensayo está lejos de su casa. Algunos ensayos también pagarán su tiempo.
Pregunte por adelantado qué cuidados cubre el ensayo. Si el estudio no paga ciertas pruebas o tratamientos, averigüe si su compañía de seguros cubrirá los costes.
Antes de participar en un ensayo clínico
Pregunte a su médico si el estudio es adecuado para usted. Aprenda todo lo que pueda sobre el tratamiento que se está probando.
Asegúrese de que entiende lo que implica el ensayo clínico. Pregunte a su médico:
-
Cuál es el objetivo de este estudio?
-
Qué tipo de pruebas, medicamentos u otros tratamientos recibiré?
-
Cómo podría ayudar este tratamiento a mi cáncer?
-
Qué efectos secundarios o riesgos podría causar?
-
Cómo se tratará cualquier efecto secundario si lo tengo?
-
Quién estará pendiente de los problemas y se asegurará de que estoy seguro?
-
Cuánto durará el juicio?
-
Quién pagará mis pruebas y tratamientos? Pagará mi seguro médico cualquier gasto que no esté cubierto por el ensayo?
-
Qué ocurrirá cuando termine el estudio?
Cómo encontrar un ensayo clínico
Pregunte a su médico si conoce... ensayos clínicos para el cáncer de pulmón no resecable. También puede visitar uno de estos sitios web para buscar ensayos en su zona:
-
www.cancer.gov/clinicaltrials/search
-
www.nih.gov/health/clinicaltrials
-
www.clinicaltrials.gov
-
clinicaltrials.lungevity.org
