Se ha llevado a cabo el primer estudio de desafío en humanos de COVID-19 y está proporcionando valiosos conocimientos sobre cómo enfermamos.
El primer estudio de desafío en humanos con COVID-19 proporciona información
Por Carolyn Crist
1 de abril de 2022 -- Una pequeña gota que contenga el coronavirus puede infectar a alguien con COVID-19, según los resultados recientes del primer estudio de provocación de COVID-19 en humanos, que se han publicado en la revista Nature Medicine.
Los ensayos de provocación en humanos infectan deliberadamente a voluntarios sanos para entender cómo se produce y desarrolla una infección. En el primer estudio de provocación en humanos de COVID-19, se infectó a personas con el virus del SARS-CoV-2 para comprender mejor lo que ha ocurrido durante la pandemia.
En realidad, no hay ningún otro tipo de estudio en el que se pueda hacer esto, porque normalmente los pacientes sólo acuden a tu atención si han desarrollado síntomas, por lo que te pierdes todos esos días previos en los que se está gestando la infección, dijo a la CNN Christopher Chiu, autor principal del estudio y médico especialista en enfermedades infecciosas e inmunólogo del Imperial College de Londres.
A partir de marzo de 2021, Chiu y sus colegas seleccionaron cuidadosamente a 36 voluntarios de entre 18 y 30 años de edad que no presentaban ningún factor de riesgo de COVID-19 grave, como el sobrepeso o los problemas renales, hepáticos, cardíacos, pulmonares o sanguíneos. Los participantes también firmaron un extenso formulario de consentimiento informado, informó la CNN.
Los investigadores llevaron a cabo el ensayo por fases para garantizar la seguridad. Los primeros 10 participantes infectados recibieron remdesivir, el fármaco antiviral, para reducir sus posibilidades de progresar a COVID-19 grave. El equipo de investigación también tenía anticuerpos monoclonales a mano por si algún voluntario desarrollaba síntomas más graves. Al final, los investigadores dijeron que el remdesivir era innecesario y que no necesitaban utilizar los anticuerpos.
Como parte del estudio, se introdujo en la nariz de los participantes una pequeña gota de líquido que contenía la cepa original del coronavirus a través de un tubo largo. Permanecieron en el Royal Free Hospital de Londres durante dos semanas y fueron controlados por los médicos las 24 horas del día en habitaciones con un flujo de aire especial para evitar la propagación del virus.
De los 36 participantes, 18 se infectaron, incluidos dos que nunca desarrollaron síntomas. Los demás tuvieron casos leves con síntomas como congestión, estornudos, congestión nasal y dolor de garganta. Algunos también tuvieron dolores de cabeza, musculares y articulares, fatiga y fiebre.
Alrededor del 83% de los participantes que contrajeron COVID-19 perdieron el sentido del olfato en algún grado, y nueve personas no podían oler en absoluto. El síntoma mejoró para la mayoría de los participantes en un plazo de 90 días, aunque una persona todavía no había recuperado totalmente el sentido del olfato unos seis meses después de que terminara el estudio.
El equipo de investigación informó de otros resultados:
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Pequeñas cantidades del virus pueden hacer que alguien enferme. Unas 10 micras, es decir, la cantidad contenida en una sola gota que alguien estornuda o tose, pueden provocar la infección.
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Unas 40 horas después de introducir el virus en la nariz de los participantes, se pudo detectar el virus en la parte posterior de la garganta.
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El virus tardó unas 58 horas en aparecer en los hisopos de la nariz, donde la carga viral acabó aumentando aún más.
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El COVID-19 tiene un periodo de incubación corto. Se necesitan unos dos días después de la infección para que alguien comience a diseminar el virus a otras personas.
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Las personas se vuelven contagiosas y eliminan altas cantidades del virus antes de mostrar síntomas.
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Además, las personas infectadas pueden excretar altos niveles del virus aunque no desarrollen ningún síntoma.
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Los voluntarios del estudio eliminaron el virus durante unos seis días de media, aunque algunos lo eliminaron hasta 12 días, aunque no tuvieran síntomas.
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Las pruebas de flujo lateral, que se utilizan para realizar pruebas rápidas en casa, funcionan bien cuando una persona infectada es contagiosa. Estas pruebas podrían diagnosticar la infección antes de que se haya generado entre el 70% y el 80% del virus viable.
Los resultados subrayan la importancia de que las personas contagiosas se cubran la boca y la nariz cuando están enfermas para proteger a los demás, dijo Chiu a la CNN.
Ninguno de los voluntarios del estudio desarrolló problemas pulmonares como parte de su infección, informó la CNN. Chiu dijo que esto se debe probablemente a que eran jóvenes, sanos y recibieron cantidades mínimas del virus. Todos los participantes serán sometidos a un seguimiento durante un año para controlar los posibles efectos a largo plazo.
A lo largo del estudio, el equipo de investigación también realizó pruebas cognitivas para comprobar la memoria a corto plazo y el tiempo de reacción de los participantes. Los investigadores aún están analizando los datos, pero los resultados serán realmente informativos, dijo Chiu a la CNN.
Ahora el equipo de investigación llevará a cabo otro ensayo de desafío en humanos, que incluirá a personas vacunadas que se infectarán con la variante Delta. Los investigadores pretenden estudiar las respuestas inmunitarias de los participantes, lo que podría aportar información valiosa sobre nuevas variantes y vacunas.
Aunque hay diferencias en la transmisibilidad debido a la aparición de variantes, como Delta y Omicron, fundamentalmente se trata de la misma enfermedad y los mismos factores serán los responsables de la protección, dijo Chiu en un comunicado.
El equipo de investigación también estudiará a los 18 participantes que no enfermaron en el primer ensayo de desafío en humanos. No desarrollaron anticuerpos, dijo Chiu a la CNN, a pesar de haber recibido la misma dosis del virus que los que enfermaron.
Antes del estudio, todos los participantes fueron sometidos a pruebas de detección de anticuerpos contra otros virus, como el del SRAS original. Esto significa que los voluntarios no estaban protegidos de forma cruzada, y otros factores pueden influir en que algunas personas no contraigan el COVID-19. Futuros estudios podrían ayudar a los investigadores a dar mejores consejos sobre la protección si surgen nuevas variantes o se produce una futura pandemia.
Hay muchas otras cosas que ayudan a protegernos, dijo Chiu. Hay barreras en la nariz. Hay diferentes tipos de proteínas y cosas que son sistemas de protección muy antiguos, primordiales, y estamos realmente interesados en tratar de entender cuáles son.
