Ensayo con células madre cardíacas: Entrevista con el investigador Roberto Bolli, MD

médico entrevista al doctor Roberto Bolli, de la Universidad de Louisville, sobre su investigación con células madre cardíacas para ayudar a tratar la insuficiencia cardíaca tras un infarto.

Estudio sobre células madre cardíacas: Perspectiva del investigador

Una entrevista con el doctor Roberto Bolli.

Por Katherine Kam Este artículo pertenece al archivo de artículos médicos

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El cardiólogo Roberto Bolli, de la Universidad de Louisville, dirigió el estudio con células madre que probó el uso de células madre cardíacas de los propios pacientes para ayudar a sus corazones a recuperarse de la insuficiencia cardíaca. Aunque ese ensayo era preliminar, los resultados parecen prometedores, y podrían conducir algún día a la cura de la insuficiencia cardíaca.

Aquí, Bolli habla de lo que significa este trabajo y de cuándo podría convertirse en una opción para los pacientes.

Cuánto tiempo falta para que esté disponible?

"Siendo realistas, esto no llegará... hasta dentro de tres o cuatro años, como mínimo", dice Bolli. "Puede ser más tiempo, dependiendo de los resultados del próximo ensayo, por supuesto".

Se necesitan estudios más amplios para confirmar la seguridad y eficacia del procedimiento. Si éstos tienen éxito, podría ser "el mayor avance en medicina cardiovascular de mi vida", afirma Bolli.

Cómo están los demás pacientes del primer ensayo?

Un total de 20 pacientes participaron en el estudio inicial.

Todos ellos experimentaron una mejora significativa de su insuficiencia cardíaca y ahora funcionan mejor en la vida diaria, según Bolli. "Los pacientes pueden hacer más cosas, hay más capacidad para hacer ejercicio y la calidad de vida mejora notablemente", afirma Bolli.

El equipo de Bolli publicó sus resultados sobre cómo estaban los pacientes un año después del tratamiento con células madre en noviembre de 2011 en la revista médica británica Lancet.

A cada paciente se le infundió alrededor de un millón de sus propias células madre cardíacas, que podrían llegar a producir unos 4 billones de células cardíacas nuevas, afirma Bolli. Su equipo tiene previsto realizar un seguimiento de cada paciente durante dos años después de la intervención con células madre.

Hay que tener en cuenta que se trata de un estudio de fase I. Estos se centran en la seguridad más que en la eficacia.

Cómo se compara esto con otros ensayos de células madre?

Los resultados fueron "mucho más sorprendentes" que los anteriores ensayos con células madre para curar el corazón, dice Bolli.

Este ensayo fue el primero del mundo en utilizar células madre derivadas del corazón. En estudios anteriores se utilizaron células madre extraídas de diferentes fuentes corporales, como la médula ósea, el tejido adiposo y la sangre circulante. En ellos no se observó ninguna mejora o sólo un modesto aumento de la fracción de eyección del ventrículo izquierdo del paciente, una medida de la capacidad de bombeo del corazón.

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En cambio, un año después de que se les inyectaran sus propias células madre cardíacas, los pacientes de Bolli obtuvieron un aumento medio de 10 puntos porcentuales en la fracción de eyección.

Por ejemplo, un paciente con una fracción de eyección inicial del 30% habría aumentado al 40%, dice.

"Esto es enorme si se tiene en cuenta que los estudios anteriores sobre células madre en este tipo de pacientes -pacientes con insuficiencia cardíaca isquémica- han informado de mejoras de tres, cuatro o cinco puntos [porcentuales] en la fracción de eyección", dice Bolli.

Además, en los pacientes de Bolli, el tejido cardíaco cicatrizado por el infarto se había reducido una media del 50% un año después del procedimiento experimental.

"Esto es increíble", dice Bolli. "Te dan una inyección de células madre y esa cicatrización en el corazón se reduce a la mitad en un año. En consecuencia, hay un aumento del tejido viable en el corazón, lo que sugiere fuertemente la regeneración."

En otras palabras, los pacientes están fabricando nuevo tejido cardíaco para reemplazar el tejido dañado, algo que ningún fármaco o cirugía puede hacer.

Dos años después de la intervención, se disponía de los resultados parciales de ocho pacientes que se habían sometido a ecocardiogramas. En promedio, su fracción de eyección había mejorado en 13 puntos porcentuales.

"A los dos años, seguimos viendo la mejora de la fracción de eyección", dice Bolli. "De hecho, parece ser mayor que al año. Así que, en otras palabras, a medida que pasa el tiempo, los efectos de estas células se hacen mayores, en lugar de menores, lo que es realmente muy emocionante."

¿Y el coste?

Una terapia regenerativa de este tipo sería menos costosa y gravosa que las opciones actuales para la insuficiencia cardíaca, entre ellas un trasplante de corazón o una bomba mecánica llamada dispositivo de asistencia ventricular, afirma Bolli.

Además, Bolli espera poner el procedimiento con células madre cardíacas a disposición de un grupo mucho mayor de pacientes con insuficiencia cardíaca. Durante el ensayo de fase I, los 20 pacientes se sometieron a una operación de bypass cardíaco, durante la cual los cirujanos extrajeron tejido cardíaco que contenía células madre.

En los próximos ensayos clínicos, los pacientes no tendrán que someterse a una operación de bypass.

"Ahora podemos aislar las células madre a partir de una biopsia. Ya no necesitamos una muestra quirúrgica", afirma Bolli.

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Para obtener esas biopsias, los investigadores guiarán un catéter a través de la vena yugular del cuello hasta el lado derecho del corazón, donde tomarán un pequeño trozo de tejido. Se trata de un procedimiento ambulatorio que ya se realiza de forma rutinaria en pacientes evaluados para trasplantes de corazón.

"Se puede hacer de forma muy sencilla y no muy costosa, y convierte a todos los pacientes con insuficiencia cardíaca en candidatos potenciales para estas células", afirma Bolli.

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