Paxlovid funciona como tratamiento para el COVID-19 pero no como medida preventiva, especialmente si se ha estado expuesto al coronavirus a través de un miembro de la familia que está infectado, según un nuevo anuncio de Pfizer.
Paxlovid no previene la infección en los hogares, según Pfizer
Por Carolyn Crist
2 de mayo de 2022 C Paxlovid funciona como tratamiento del COVID-19, pero no como medida preventiva, sobre todo si se ha estado expuesto al coronavirus a través de un miembro de la familia que está infectado, según un nuevo anuncio de Pfizer.
En un ensayo clínico, los comprimidos antivirales orales se probaron para su uso profiláctico después de la exposición, es decir, para comprobar si prevenían la infección por coronavirus en personas expuestas al virus. Paxlovid redujo algo el riesgo de infección, pero los resultados no fueron estadísticamente significativos.
Diseñamos el programa de desarrollo clínico de Paxlovid para que fuera exhaustivo y ambicioso, con el objetivo de poder ayudar a combatir el COVID-19 en una población muy amplia de pacientes, dijo en el anuncio el doctor Albert Bourla, presidente y director general de Pfizers.
Aunque estamos decepcionados por el resultado de este estudio en particular, estos resultados no afectan a los sólidos datos de eficacia y seguridad que hemos observado en nuestro anterior ensayo para el tratamiento de pacientes con COVID-19 con alto riesgo de desarrollar una enfermedad grave, dijo.
En el ensayo participaron casi 3.000 adultos que vivían con alguien que había dado recientemente positivo en la prueba de COVID-19 y tenía síntomas. Las personas del ensayo, que dieron negativo y no tenían síntomas, recibieron Paxlovid dos veces al día durante 5 o 10 días o un placebo. El reclutamiento del estudio comenzó en septiembre de 2021 y se completó durante el pico de la onda Omicron.
Los que tomaron el tratamiento de 5 días de Paxlovid tuvieron un 32% menos de probabilidades de infectarse que el grupo del placebo. Los que tomaron el tratamiento de 10 días tuvieron una reducción del riesgo del 37%. Sin embargo, los resultados no fueron estadísticamente significativos y pueden deberse al azar.
Tradicionalmente, ha sido difícil utilizar antivirales de moléculas pequeñas para una verdadera profilaxis, porque la biología del tratamiento de la infección es diferente de la biología de la prevención de la infección, dijo el doctor Daniel Barouch, director del Centro de Investigación de Virología y Vacunas del Centro Médico Beth Israel Deaconess, a STAT News.
También señaló que la variante Omicron podría haber desempeñado un papel.
Esa hiperinfecciosidad probablemente dificulte la prevención de las infecciones, dijo Barouch.
Los datos de seguridad concuerdan con los de estudios anteriores, según Pfizer, que descubrió que el tratamiento tenía una eficacia de aproximadamente el 90% en la prevención de la hospitalización o la muerte en pacientes con COVID-19 con un alto riesgo de enfermedad grave si las píldoras se tomaban durante 5 días poco después del inicio de los síntomas.
Paxlovid está aprobado o autorizado para uso condicional o de emergencia en más de 60 países para tratar a los pacientes de alto riesgo de COVID-19, dijo Pfizer. En los Estados Unidos, el fármaco está autorizado para su uso de emergencia en el tratamiento de la COVID-19 de leve a moderada en personas de 12 años o más que se enfrentan a un alto riesgo de enfermedad grave, hospitalización o muerte.
Los datos completos del estudio se darán a conocer en los próximos meses y se enviarán a una publicación revisada por expertos, según la empresa. Más detalles en el sitio web ClinicalTrials.gov (NCT05047601).
