Según los datos más recientes de los CDC, el 28,6% de los niños de este grupo de edad ha recibido las dos dosis iniciales de la vacuna Pfizers COVID-19, y el 35,3% ha recibido la primera dosis.
La FDA autoriza el refuerzo de COVID de Pfizers para niños de 5 a 11 años
Por Kara Grant
17 de mayo de 2022 C La FDA ha ampliado hoy una autorización de uso de emergencia (EUA), permitiendo la inyección de refuerzo de COVID-19 de Pfizer-BioNTech para niños de 5 a 11 años a los que les falten al menos 5 meses para su primera serie de vacunas.
Según los datos más recientes de los CDC, el 28,6% de los niños de este grupo de edad han recibido las dos dosis iniciales de la vacuna COVID-19 de Pfizer, y el 35,3% han recibido la primera dosis.
El ensayo de la vacuna de Pfizer, en el que participaron 4.500 niños, mostró pocos efectos secundarios entre los niños menores de 12 años que recibieron un refuerzo, o tercera dosis, según un comunicado de la empresa.
Pfizer solicitó a la FDA una autorización modificada en abril, tras presentar datos que mostraban que una tercera dosis en niños de entre 5 y 11 años elevaba 36 veces los anticuerpos dirigidos a la variante Omicron.
Si bien es cierto que el COVID-19 tiende a ser menos grave en los niños que en los adultos, la oleada omicron ha hecho que un mayor número de niños enfermen y sean hospitalizados, y los niños también pueden experimentar efectos a más largo plazo, incluso después de una enfermedad inicialmente leve, dijo el comisario de la FDA, el doctor Robert M. Califf, en un comunicado de prensa.
Un estudio realizado por el Departamento de Salud del Estado de Nueva York demostró que la eficacia de la serie de vacunas de dos dosis de Pfizers descendió del 68% al 12% 4-5 meses después de la administración de la segunda dosis a los niños de 5 a 11 años durante la oleada de Omicron. Un estudio de los CDC publicado en marzo también mostró que la inyección de Pfizer redujo el riesgo de Omicron en un 31% en los niños de 5 a 11 años, una tasa significativamente menor que la de los niños de 12 a 15 años, que tuvieron una reducción del riesgo del 59% después de recibir dos dosis.
Para algunos expertos, estos datos sugieren una necesidad aún mayor de que los niños menores de 12 años puedan recibir una tercera dosis.
Desde que se autorizó la vacuna para niños de hasta 5 años de edad en octubre de 2021, los datos emergentes sugieren que la eficacia de la vacuna contra el COVID-19 disminuye después de la segunda dosis de la vacuna en todas las poblaciones autorizadas, dice Peter Marks, MD, PhD, el director del Centro de Evaluación e Investigación Biológica de la FDA.
El CDC todavía tiene que dar el visto bueno a las vacunas antes de que se puedan autorizar. El Comité Asesor sobre Prácticas de Inmunización de la agencia se reunirá el jueves para discutir los refuerzos en este grupo de edad.
Los paneles consultivos de la FDA tienen previsto reunirse el mes que viene para debatir la autorización de las vacunas COVID-19 de Pfizers y Modernas para niños menores de 6 años.
