Los organismos reguladores federales anunciaron el martes que el medicamento COVID-19 de GlaxoSmithKlines debería dejar de utilizarse porque es probable que sea ineficaz contra la BA.2, la subvariante Omicron que ahora representa la mayoría de los nuevos casos en Estados Unidos.
Estados Unidos retira el fármaco COVID ante la propagación de la subvariante omicrón
Por Carolyn Crist
6 de abril de 2022 C Los reguladores federales anunciaron el martes que el fármaco COVID-19 de GlaxoSmithKlines debería dejar de usarse porque es probable que no sea eficaz contra la BA.2, la subvariante Omicron que ahora representa la mayoría de los nuevos casos en Estados Unidos, informa The Associated Press.
La FDA anunció que el fármaco de anticuerpos sotrovimab ya no está autorizado para tratar a los pacientes en los estados o territorios estadounidenses. La decisión era esperada, ya que la FDA restringió el uso del fármaco en todo el país a lo largo del mes de marzo a medida que la subvariante BA.2 se volvía dominante en ciertas regiones, informó la AP.
La subvariante BA.2 representa ahora el 72% de los nuevos casos de COVID-19 secuenciados por las autoridades sanitarias, según los últimos datos de los CDC actualizados el martes. La FDA citó los datos de los CDC en su razón para retirar la autorización del medicamento.
El fármaco de GlaxoSmithKline es el último medicamento de anticuerpos que se retira debido a las mutaciones del coronavirus. En enero, la FDA suspendió el uso de los anticuerpos de Regeneron y Eli Lilly porque no funcionaban contra la variante Omicron.
La decisión de la FDA significa que un medicamento de anticuerpos sigue autorizado para su uso contra los casos rutinarios de COVID-19, informó la AP. Otro fármaco de Eli Lilly, el bebtelovimab C, parece seguir funcionando contra la BA.2.
Los médicos también pueden recetar píldoras antivirales, que suelen afectar a la proteína de la espiga del coronavirus y no se ven afectadas por las mutaciones, para tratar la COVID-19 de leve a moderada, informó la AP. Las píldoras autorizadas de Pfizer y Merck C Paxlovid y Lagevrio C han sido enviadas a cadenas de farmacias y clínicas médicas con la esperanza de que lleguen a los pacientes con la suficiente antelación para que funcionen.
El gobierno federal compró casi 2.000 millones de dólares del medicamento de GlaxoSmithKline y envió más de 900.000 dosis a los estados el pasado otoño, informó AP. En marzo, la empresa anunció que estaba estudiando una dosis más alta que podría ser eficaz contra el BA.2, que requeriría la aprobación de la FDA antes de reanudar su uso en los Estados Unidos.
Los fármacos de anticuerpos imitan las proteínas que bloquean los virus que se encuentran en el cuerpo humano, informó la AP. Están diseñados para atacar un virus específico y deben actualizarse a medida que el coronavirus muta.
