Los usuarios pueden recoger su propia muestra nasal en casa y enviarla a Labcorp para su análisis y resultados. Con la supervisión de un adulto, puede utilizarse en niños de hasta 2 años.
La FDA aprueba la primera prueba casera COVID-Flu-RSV
Por Kathleen Doheny
18 de mayo de 2022 C Una nueva prueba casera que detecta el COVID-19, la gripe y el virus sincitial respiratorio (VSR), que acaba de ser autorizada por la FDA, estará disponible sin receta médica.
"A principios de junio, el kit estará disponible inicialmente en línea a través de Labcorp OnDemand", dice Jacob Rund, portavoz del fabricante de la prueba, Labcorp.
Los usuarios pueden recoger su propia muestra nasal en casa y enviarla a Labcorp para su análisis y resultados. Con la supervisión de un adulto, puede utilizarse en niños de hasta 2 años.
"Aunque la FDA ha autorizado ya muchas pruebas de COVID-19 sin receta, ésta es la primera prueba autorizada para la gripe y el VRS, junto con la de COVID-19, en la que una persona puede autoidentificar su necesidad de una prueba, pedirla, recoger su muestra y enviarla al laboratorio para su análisis, sin consultar a un profesional de la salud", dijo el doctor Jeff Shuren, JD, director del Centro de Dispositivos y Salud Radiológica de la FDA.
Según la empresa, la nueva prueba detecta las variantes conocidas de COVID-19, incluidas las Delta y Omicron.
Según Labcorp, la nueva prueba no tiene ningún coste inicial para quienes cumplan las directrices clínicas (como haber estado expuestos o tener síntomas) y tengan seguro. Los que no tengan seguro pagarán 169 dólares por la prueba.
Anteriormente, Labcorp obtuvo la autorización de la FDA para una prueba de uso doméstico basada en la PCR para detectar el COVID-19 y la gripe A y B. Está disponible sin costes iniciales para las personas aseguradas que cumplan las mismas directrices clínicas.
El VRS es un virus respiratorio común que suele causar síntomas leves de resfriado, pero puede convertirse en una infección grave en los bebés y los adultos mayores, según los CDC. Puede provocar neumonía y otros problemas pulmonares.
La nueva prueba puede ofrecer otra información valiosa, afirma el doctor Aaron Glatt, jefe de enfermedades infecciosas y epidemiólogo hospitalario del Mount Sinai South Nassau de Oceanside (Nueva York), que revisó los detalles de la nueva opción.
"En muchas situaciones clínicas, es muy importante diferenciar" las condiciones, dice. "Y ofrece ventajas significativas".
Pero, dice, el coste es significativo.
