¿Cambiar a un medicamento genérico para la epilepsia le provocará más convulsiones?
Le renuevan su receta para la epilepsia, abre el frasco y ve que las pastillas son diferentes esta vez. Un rápido vistazo a la etiqueta le indica que en lugar del medicamento de marca al que está acostumbrado, esta vez ha recibido un genérico. ¿Importa?
Para la mayoría de la gente, no debería. Por ley, los genéricos tienen que tener, en general, la misma cantidad de medicamento utilizable -puede que oiga a su médico decir biodisponible- en cada pastilla que los de marca. No pueden tener menos del 80% de lo que tienen las marcas, y no pueden tener más del 125%.
No son para todos
Pero si tienes una epilepsia "frágil", en la que tu cuerpo reacciona fuertemente a cambios muy pequeños en la cantidad de medicamento en la sangre, la diferencia entre el 80% de un frasco de medicamento genérico y el 125% del siguiente puede causar problemas.
Algunas personas no pueden tolerar los genéricos. Otras son alérgicas a algo que contienen. "Es un tema delicado porque un ataque puede hacer retroceder a un paciente. Puede impedirles conducir durante 6 meses o puede cambiar radicalmente lo que son capaces de hacer", dice la doctora Linda Selwa, profesora de neurología y codirectora del programa de epilepsia de la Universidad de Michigan.
"El cambio de genérico a genérico es lo que pone nerviosos a los médicos y a los pacientes con epilepsia", dice la doctora Jacqueline French, profesora de neurología del Centro Médico Langone de la Universidad de Nueva York. Es más arriesgado para las personas que necesitan mantener su enfermedad bajo un estricto control. ?
A French le preocupan otros aspectos de los genéricos, como su aspecto y el tipo de ingredientes adicionales (o rellenos) que contienen. "Una píldora genérica no tiene el mismo aspecto que la de marca. Muchas de ellas son sólo píldoras grises. Si tomas tres o cuatro pastillas diferentes, hay más posibilidades de que te equivoques al rellenar tu pastillero", dice. "Los genéricos también tienen rellenos diferentes, y pueden liberar el medicamento de la cápsula a un ritmo diferente".
Las nuevas noticias son buenas
Selwa dice que el debate sobre los medicamentos genéricos para la epilepsia existe desde hace tiempo. "Se trata de una vieja controversia con los medicamentos y uno antiguo llamado fenitoína (Dilantin, Phenytek). Hay documentos de [hace unos 10 años] que indican que algunos pacientes que tuvieron que cambiar de formulación tuvieron más ataques."
Las investigaciones más recientes sobre otros medicamentos para la epilepsia son un poco más tranquilizadoras. Un estudio δ de finales de 2015, el estudio Bioequivalence in Epilepsy Patients (BEEP), analizó las diferencias entre el medicamento genérico lamotrigina y su forma de marca, Lamictal. El estudio comparó cómo se absorbían y procesaban los medicamentos en el organismo de 34 personas de tres formas diferentes:
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De marca a genérico
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De marca a marca (diferentes versiones de Lamictal)
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De genérico a genérico
Los pacientes se sometieron a pruebas frecuentes para ver la cantidad de medicación que tenían en la sangre. Los investigadores observaron que, si bien unas pocas personas tenían problemas para alternar entre los fármacos, sólo un paciente tenía problemas importantes de convulsiones.
La cuestión era si sus cuerpos procesaban los fármacos de la misma manera. Lo hicieron, dice Barry E. Gidal, PharmD, presidente de división y profesor de farmacia y neurología en la Facultad de Farmacia de la Universidad de Wisconsin-Madison.
Gidal dice que hubo un resultado sorprendente. "También mostraron que la toma del medicamento de marca presentaba una buena cantidad de variabilidad".
En otras palabras, no hay garantías de que la medicación sea exactamente la misma cada vez que se reponga, incluso la de marca. Si tu epilepsia es frágil, podrías reaccionar a la diferencia y tener un ataque de ruptura.
"La parte tranquilizadora es que encontraron que los riesgos [de cambiar a los genéricos] son bastante pequeños, [aunque] no está del todo claro cómo podemos hacer predicciones para pacientes individuales", dice Selwa.
Otro estudio, el Equivalence among Generic Antiepileptic Drugs (EQUIGEN), en el que Gidal es investigador, comparó diferentes genéricos entre sí. Los resultados fueron similares: Los pacientes no experimentaron ningún cambio importante en la frecuencia de las convulsiones o en los efectos secundarios.
Si puedes seguir con lo que te funciona, deberías hacerlo, dice Selwa. "El mejor consejo parece ser quedarse con una sola formulación, ya sea genérica o de marca".
Trabajar con el seguro
Si estás tomando un medicamento de marca, un día tu compañía de seguros puede decidir que ya no quiere pagarlo. ¿Y entonces qué?
Pedir una excepción. "Si tu médico tiene razones de peso para creer que tu epilepsia es frágil y que vas a sufrir daños si te cambias a un genérico, puede intentar apelar al seguro", dice French.
Aun así, pueden negarse. Si tienes que cambiar a un genérico, habla con tu médico para que te controle de cerca, dice French. "Vea si su médico puede hacer una prueba de nivel de sangre antes y después del cambio. Si encuentras un genérico que te va bien, siempre que tu médico mida la cantidad de fármaco que hay en el torrente sanguíneo, puedes cambiar".
Después, sé constante. "Desarrolle una relación con su farmacia y vea si puede conseguir siempre el mismo genérico. No vayas de farmacia en farmacia buscando el medicamento más barato", dice Gidal.
Comprueba tus pastillas allí mismo, en la farmacia, cuando las recibas. "Si parecen diferentes, pregunta a tu farmacéutico si es lo mismo que recibiste el mes pasado", dice Gidal. Si no lo es, pídale al farmacéutico que anote qué medicamento es, incluido el número de lote, para que si hay algún problema pueda llevar la información a su médico...".
