¿Debo participar en un ensayo clínico sobre la epilepsia?

Averigüe si debería considerar la posibilidad de unirse a un estudio que prueba nuevos fármacos y dispositivos para tratar las crisis de epilepsia.

Los investigadores siempre están buscando nuevas formas de tratar la epilepsia. Prueban nuevos medicamentos y otras terapias en estudios llamados ensayos clínicos. Si tienes epilepsia y el tratamiento que recibes ahora no funciona, quizá quieras hablar con tu médico para participar en uno.

"Los ensayos clínicos para la epilepsia se realizan con mayor frecuencia en personas resistentes al tratamiento", dice Brandy Fureman, doctora, vicepresidenta de investigación y nuevas terapias de la Fundación para la Epilepsia. "Alguien que sigue teniendo convulsiones a pesar de seguir con sus medicamentos puede ser un buen candidato para los ensayos clínicos".

Qué es un ensayo clínico?

En él se prueban tratamientos experimentales para ver su eficacia. Los tratamientos no se ponen a disposición del público hasta que la FDA los aprueba.

"Estos tratamientos pueden incluir nuevos medicamentos, nuevos dispositivos y procedimientos quirúrgicos, así como modificaciones en la dieta para reducir las convulsiones", afirma el doctor Sumeet Vadera, profesor adjunto de cirugía neurológica y director de cirugía de la epilepsia en la Facultad de Medicina de la Universidad de California en Irvine.

Por qué debería participar en un ensayo?

Es posible que encuentre un nuevo tratamiento que pueda ayudarle a controlar sus convulsiones. Pero incluso si no lo hace, tendrá la satisfacción de saber que ha ayudado a los investigadores a obtener más conocimientos sobre el tratamiento de la epilepsia.

¿Qué puedo esperar?

Es posible que se le pida que lleve un registro de cuándo se producen sus convulsiones, cuándo toma sus medicamentos y cuándo se producen efectos secundarios.

"Los voluntarios deben estar dispuestos y ser capaces de mantener estos registros, ya sea en papel o en un diario electrónico, durante toda la duración del ensayo clínico", dice Fureman.

"En muchos ensayos", dice, "un requisito de elegibilidad es que los participantes hayan estado con medicamentos estables y/o ajustes de dispositivos o dieta durante semanas antes del ensayo, y estar dispuestos a mantenerlos sin cambios durante toda la duración del ensayo."

Cuánto sabré de antemano sobre el tratamiento que se está probando?

Si los investigadores dicen que usted es elegible para el ensayo, le informarán sobre el propósito del estudio en lo que se conoce como proceso de consentimiento informado. También le informarán de los posibles beneficios y riesgos de su participación.

Antes de empezar, es posible que tengas que someterte a procedimientos como "la evaluación médica y neurológica, el historial médico, las extracciones de sangre, los estudios de neuroimagen o los electroencefalogramas o videoencefalogramas más exhaustivos", dice Fureman.

Qué riesgo tienen los ensayos clínicos?

Probar nuevos tratamientos siempre tiene algunos riesgos, pero los investigadores se esfuerzan por mantenerlos bajos. Asegúrese de entender lo que implica, y no dude en hacer preguntas, como:

  • Por qué creen los investigadores que este enfoque podría funcionar?

  • Cuáles son los beneficios potenciales - a corto y largo plazo?

  • Quién ha revisado y aprobado el estudio?

  • Cómo se comprueban los resultados del estudio y la seguridad de los participantes?

  • Cuáles son mis riesgos a corto plazo, como los efectos secundarios?

Dónde puedo encontrar información sobre ensayos específicos para la epilepsia?

Pregunte a su médico sobre cómo participar en un ensayo. También puede consultar los sitios web de la Fundación para la Epilepsia y de los Institutos Nacionales de la Salud para obtener la información más reciente sobre los estudios.

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