Trombosis venosa profunda (TVP): Fármacos en desarrollo

El tratamiento de la TVP incluye nuevos fármacos, como los inhibidores de la vía del factor tisular (TFPI), los péptidos anticoagulantes nematodos (NAPc2) y los inhibidores del factor XI.

En la actualidad, los médicos suelen recetar nuevos medicamentos anticoagulantes -aprobados en la última década- que han ayudado a mejorar el tratamiento de la TVP. Pero los investigadores están trabajando en nuevos tratamientos para la TVP que pueden hacer un trabajo aún mejor en el tratamiento y la detención de esta grave enfermedad.

Muchos de los nuevos fármacos contra la TVP que se están desarrollando mejoran uno de los principales efectos secundarios de los anticoagulantes actuales: las hemorragias no deseadas. Esto puede ocurrir en medicamentos más antiguos como la warfarina o en algunos de los más nuevos, como el apixabán (Eliquis), aprobado en 2014, o el rivaroxabán (Xarelto), aprobado en 2012. Las personas con cáncer están especialmente expuestas a este efecto secundario. Por ello, los estudios se han centrado en encontrar nuevos fármacos que funcionen mejor para ellos. Los investigadores también esperan encontrar tratamientos que puedan prevenir el síndrome postrombótico, que se produce después de la TVP en hasta el 50% de los pacientes.

He aquí un vistazo a los prometedores fármacos que se están probando, a menudo en ensayos clínicos, y que su médico podría recetar en los próximos años.

Los nuevos fármacos contra la TVP incluyen inhibidores del factor XI

Varios de los nuevos fármacos que se están estudiando en la actualidad se dirigen a un factor de coagulación de la sangre llamado XI, una proteína que indica al organismo que empiece a fabricar coágulos, lo que puede provocar una TVP. Estos fármacos se unen a este factor de coagulación e inhiben o impiden su activación. Así se evitan los coágulos, como los que se producen en la TVP.

Abelacimab. Un estudio reciente publicado en el New England Journal of Medicine analizó el funcionamiento del abelacimab, un anticuerpo monoclonal, en pacientes sometidos a una operación de prótesis de rodilla. Los investigadores compararon sus resultados con los de personas que tomaban un fármaco actual, la enoxaparina (Lovenox), una forma de heparina. Comprobaron que los pacientes que recibieron abelacimab tenían menos probabilidades de desarrollar coágulos tras la operación que los que recibieron enoxaparina.

El abelacimab también se está comparando con otros fármacos actuales contra la trombosis venosa profunda, como el apixabán y la dalteparina, en el tratamiento de los coágulos sanguíneos asociados al cáncer. Los investigadores esperan que los ensayos finalicen en 2024.

El osocimab es otro anticuerpo monoclonal que se está estudiando para comprobar su eficacia en la prevención de la coagulación. En un estudio publicado en el Journal of the American Medical Association, se comparó el osocimab con la enoxaparina en pacientes operados de la rodilla. El estudio analizó diferentes dosis de osocimab y si se administraba antes o después de la cirugía. Se comprobó que el osocimab era comparable a la enoxaparina en algunas dosis, mientras que en otras se consideraba mejor.

El osocimab se está estudiando en un ensayo clínico con pacientes con insuficiencia renal que requieren diálisis. Los investigadores calculan que el ensayo finalizará en junio de 2022.

Milvexian se estudió en pacientes sometidos a prótesis de rodilla. Los investigadores descubrieron que las personas que tomaban dos dosis al día tenían una tasa de coágulos de sangre después de la cirugía mucho menor de lo esperado (12%). También hubo un bajo riesgo de hemorragia. Un ensayo clínico en Utah está probando los efectos de los milvexianos en personas sanas cuando se les administran diferentes dosis del fármaco. El estudio debería terminar en agosto de 2022.

Otro nuevo tipo de medicamento: Los inhibidores de la vía del factor tisular (TFPI)

Además de los fármacos dirigidos al factor XI, otros utilizan una forma diferente de combatir la TVP. Estos fármacos se denominan inhibidores de la vía del factor tisular (IFT).

Un ejemplo de fármaco TFPI es el rNAPc2, que significa proteína anticoagulante C2 recombinante de los nematodos. Los científicos descubrieron esta sustancia en un anquilostoma, un parásito intestinal. Interrumpe el proceso de coagulación, lo que ayuda a detener las TVP.

Este nuevo fármaco TFPI fue aprobado por la FDA en 2020 para su uso en el adelgazamiento de la sangre. El fármaco se estudió en un ensayo clínico para comprobar su eficacia en la prevención de coágulos sanguíneos en personas con COVID. Pero los resultados aún no se han publicado. El Centro Médico de la Universidad de Maguncia, en Alemania, se ha asociado con la empresa estadounidense ARCA Biopharma para fabricar el rNAPc2, que se utilizará en pacientes con COVID-19 y en otros casos de coagulación de la sangre.

Nuevos usos de los fármacos existentes para la TVP

Algunos investigadores de la TVP están estudiando fármacos que se utilizan con otros fines para ver si pueden prevenir o tratar los coágulos sanguíneos.

Las estatinas se recetan habitualmente para reducir el colesterol. También se han estudiado para ver si pueden ayudar a prevenir la TVP. Al menos un tipo, la rosuvastatina (Crestor), se está estudiando en varios ensayos clínicos. Por ejemplo, en un estudio se está comprobando cómo puede ayudar a las pacientes con cáncer de ovario después de una intervención quirúrgica cuando se combina con enoxaparina. En otro se está probando su uso para evitar el efecto secundario de la trombosis venosa profunda, el síndrome postrombótico.

Medicina para el asma. Investigadores de la Universidad de Birmingham (Inglaterra) estudian si los medicamentos para la alergia pueden reutilizarse para prevenir los coágulos sanguíneos. Estudios anteriores han demostrado que el bloqueo de la creación de mastocitos C grandes células cercanas a los vasos sanguíneos C en ratones podría desempeñar un papel en la prevención de la TVP.

La medicación existente para el asma también se dirige a los mastocitos. Un estudio de 5 años de duración anunciado en 2019 está estudiando si los humanos responden de la misma manera, sin exceso de sangrado. Esto podría conducir a una nueva medicación o a nuevos usos de la medicación para el asma para ayudar a prevenir la TVP.

Función ampliada de los actuales medicamentos anticoagulantes

La FDA ha ampliado recientemente las aprobaciones de dos de los anticoagulantes más recientes del mercado, permitiendo su uso en niños.

Rivaroxaban (Xarelto) puede utilizarse ahora en niños menores de 18 años que hayan recibido un tratamiento inyectable o intravenoso para los coágulos de sangre durante al menos 5 días, según las directrices de la FDA publicadas en diciembre de 2021. El fármaco también puede utilizarse para prevenir coágulos en niños de 2 años o más que se hayan sometido a un determinado tipo de cirugía cardíaca denominada procedimiento Fontan. También se ha aprobado una nueva versión líquida del fármaco que pueden beber los niños.

Siguen existiendo ciertas restricciones para los niños muy pequeños (menos de 1,5 kilos) o muy jóvenes (prematuros de menos de 6 meses). Además, no debe utilizarse en pacientes con hemorragias importantes y activas, ya que este medicamento puede aumentar el riesgo de hemorragia.

Otros efectos secundarios frecuentes en los niños son la tos, los vómitos y la inflamación del estómago y el intestino.

El mesilato de etexilato de dabigatrán (Pradaxa) se convirtió en el primer medicamento anticoagulante oral aprobado para niños en junio de 2021. La FDA aprobó gránulos orales para el tratamiento de coágulos en niños de 3 meses a 11 años, y cápsulas para niños de 8 años en adelante. Los niños deben haber sido tratados por su coágulo con un anticoagulante inyectado durante al menos 5 días antes del tratamiento.

Si está interesado en saber más sobre los nuevos fármacos para la TVP, incluidos los que pueden estar disponibles para usted en los ensayos clínicos, hable con su médico. También puede seguir los nuevos fármacos en desarrollo en el sitio web de ensayos clínicos del gobierno, clinicaltrials.gov.

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