Las nuevas películas y parches bucales que se disuelven podrían sustituir a las píldoras.
Dos de las tecnologías más prometedoras, las películas bucales y los parches bucales, administran los fármacos a través del revestimiento interior de la mejilla. La principal diferencia entre ambas es que las películas se disuelven, mientras que los parches permanecen en el cuerpo y hay que retirarlos.
Una de las ventajas de las láminas es que no necesitan agua, por lo que pueden tomarse en cualquier momento y lugar. La ventaja del parche es que, una vez puesto, es fácil de ignorar. Es extremadamente fino", dice Sabine Szunerits, profesora de química de la Universidad de Lille (Francia), sobre el nuevo tipo de parche bucal que está desarrollando. Ni siquiera se siente.
En la actualidad existen láminas bucales para algunos fármacos, como la que lleva Suboxone, una lámina sublingual que contiene dos fármacos, buprenorfina y naloxona, y se utiliza para tratar la dependencia de los opiáceos reduciendo los síntomas de abstinencia.
Pero los parches bucales aún no están en el mercado. Se están estudiando para la administración de fármacos que tratan afecciones que van desde la hipertensión arterial hasta el insomnio. E investigadores como Szunerits están trabajando en tipos innovadores de parches bucales, como los que sólo liberan fármacos cuando se activan...
Algunos medicamentos, como la insulina, deben tomarse varias veces al día. En lugar de tener un parche bucal que administre constantemente un medicamento, se podría utilizar un activador para que el parche libere el fármaco cuando sea necesario.
En el caso del parche bucal de insulina Szunertiss, cuyo prototipo se describió en un estudio de febrero, la luz es el desencadenante. La idea es que una persona pueda llevar el parche todo el día y, cuando necesite inyectarse la insulina, pueda meterse en la boca un dispositivo parecido a una piruleta que contiene un láser para liberar el fármaco. Sin embargo, el dispositivo sólo se ha probado en cerdos hasta ahora y tiene un largo camino por recorrer antes de que pueda estar disponible para el público.
Otra cosa para la que las películas bucales son especialmente buenas es para tratar las infecciones de la boca. Un equipo de investigadores egipcios descubrió que una película bucal que suministra propóleo C una mezcla resinosa elaborada por las abejas C era eficaz para tratar las úlceras recurrentes de la boca. En un pequeño estudio con 24 participantes, comprobaron que las películas reducían el tamaño de las úlceras a partir del segundo o tercer día de tratamiento y las hacían desaparecer al décimo día.
Curiosamente, incluso las películas que no contenían medicación ayudaron a aliviar el dolor, funcionando más como un método de barrera que como un simple placebo. Las úlceras son dolorosas al tacto, y la colocación de la película sobre ellas las protege de cualquier alimento o diente que pueda rozarlas. Esta película actúa como una barrera, por lo que alivia el dolor, aunque no contenga ningún componente activo, afirma Mona Arafa, profesora asociada de farmacia y tecnología farmacéutica en la Universidad Británica de Egipto y coautora del estudio. Es importante destacar que el alivio del dolor duró más tiempo con la película medicada que con el placebo.
Las películas y los parches bucales ofrecen varias ventajas con respecto a la ingestión de una píldora, dijo C. Michael White, profesor de práctica farmacéutica de la Facultad de Farmacia de la Universidad de Connecticut.
Cuando se toma un comprimido o una cápsula, el fármaco tiene que pasar por los intestinos y el hígado antes de empezar a circular por el cuerpo, explicó White. Estos órganos descomponen parcialmente los fármacos, haciendo que pierdan parte, y en algunos casos casi toda, su potencia. Además, los fármacos pueden tardar un tiempo en pasar por ellos, lo que retrasa la rapidez con la que pueden empezar a actuar.
Estos nuevos métodos de administración de fármacos evitan el tracto gastrointestinal y el hígado. La medicación se absorbe bajo la lengua o a través del revestimiento interior de la mejilla. Esto permite un efecto más rápido al tiempo que se evitan los efectos secundarios gastrointestinales, como las náuseas y la diarrea, causados por el paso de los fármacos por el estómago y los intestinos. Pueden ser especialmente útiles para tratar a personas con náuseas y vómitos que no pueden tomar una píldora porque pueden vomitarla.
También permite una mayor concentración del fármaco en el organismo porque el medicamento evita la descomposición inicial del hígado.
Cuando se toma una píldora, la concentración del fármaco en el organismo comienza siendo alta y disminuye a medida que pasa el tiempo y se descompone. Este pico inicial en la concentración del fármaco es la causa de muchos efectos secundarios, afirma White. Pero un parche puede liberar el fármaco en el cuerpo durante un periodo de tiempo más largo, evitando un pico de concentración y, potencialmente, algunos efectos secundarios...".
Una de las ventajas de la administración bucal es que permite un rápido inicio de la acción. El revestimiento interior de la mejilla es fino. Los vasos sanguíneos están cerca de la superficie en el interior de la mejilla, por lo que el fármaco tarda menos en llegar al torrente sanguíneo, lo que permite que empiece a surtir efecto antes, dijo White.
Este rápido inicio podría ser especialmente ventajoso cuando el momento es importante. En un ensayo clínico reciente se utilizaron películas sublinguales disueltas para calmar la agitación en pacientes bipolares con gran éxito en 20 minutos, pero hay aplicaciones que podrían atraer a poblaciones más amplias C como una entrega sublingual para la disfunción eréctil de IntelGenx, que desarrolla películas farmacéuticas...
Piense en las películas como en las tiras de Listerine para el aliento, dijo Horst Zerbe, director general y fundador de IntelGenx. La diferencia entre Listerine y lo que estamos haciendo es que estamos poniendo medicamentos dentro de la película, dijo.
La película para la disfunción eréctil contiene tadalafilo, un medicamento aprobado por la FDA para el tratamiento de la disfunción eréctil. Quizá la mayor ventaja de tomar el tadalafilo en forma de película en lugar de en tableta es que el fármaco tiene una mayor duración de acción cuando se toma en forma de película, dijo Zerbe. Según IntelGenx, sería la primera película bucal del mercado para tratar la disfunción eréctil.
A diferencia de los parches, actualmente existen películas bucales y sublinguales. Se utilizan sobre todo para tratar el dolor, incluido el dolor crónico y el provocado por el cáncer, así como las migrañas, dijo Zerbe.
Aunque todavía no están disponibles para todos los medicamentos, estos métodos alternativos de administración de fármacos prometen facilitar la toma de medicamentos a medida que crece el nicho. No sólo beneficiarán a los niños y a otras personas con problemas para tragar, sino que también ayudarán a que los fármacos entren en el organismo más rápidamente, con menos efectos secundarios, y quizá incluso eliminen la necesidad de inyecciones de insulina varias veces al día.
