Ensayos clínicos para tumores neuroendocrinos (TNE): Cómo elegir, riesgos y beneficios, y más

Averigüe cómo decidir si debe participar en un ensayo clínico sobre tumores neuroendocrinos, en el que podrá probar nuevos fármacos u otros tratamientos.

Si tiene un tumor neuroendocrino (TNE), puede preguntar a su médico si debe pensar en probar un tratamiento experimental. La forma de hacerlo es participar en algo llamado "ensayo clínico".

Se trata de un término elegante para referirse a un estudio que estudia una nueva forma de tratar una enfermedad. Los investigadores quieren ver si funciona bien y si tiene menos efectos secundarios que los tratamientos actuales.

Cuando usted participa en un ensayo clínico de NET, puede tener la oportunidad de utilizar algo que aún no está disponible para el público. Algunas cosas que podría llegar a probar son:

• Nuevos medicamentos

• Terapias hormonales, vitaminas o suplementos.

• Nuevos tipos de radiación o cirugía

• Combinaciones de los tratamientos actuales

Aunque se trate de un experimento, un ensayo clínico se inicia sólo después de que los investigadores demuestren que los nuevos tratamientos funcionaron bien y con seguridad en pruebas de laboratorio o en animales.

Cómo se entra en un ensayo

Tu médico puede ayudarte a encontrar uno y decidir si es adecuado para ti. Tendrás que solicitarlo y ver si cumples los requisitos establecidos por los investigadores. Puede que busquen personas de una edad, sexo o etnia determinados. A veces quieren personas que ya se hayan sometido a otros tratamientos o que tengan un determinado tipo de NET. También pueden preferir a alguien que acabe de ser diagnosticado.

Además de informarse sobre los ensayos a través de su médico, es posible que vea anuncios sobre ellos en Internet, en el periódico o en la televisión. También puede consultar un sitio web llamado ClinicalTrials.gov que contiene una lista de los que se están llevando a cabo actualmente.

Fases y tipos de ensayos

Normalmente, hay diferentes fases de ensayos clínicos que estudian el nuevo tratamiento en las personas.

Los ensayos de la fase I suelen analizar si un tratamiento es seguro y qué efectos secundarios provoca. En la fase II se comprueba su eficacia en el tratamiento de la NET. La fase III compara el nuevo tratamiento con los ya disponibles para ver si puede ser una mejor opción para algunas personas.

Una vez concluidas todas las fases, la FDA -agencia gubernamental que regula los fármacos- decide si aprueba el nuevo tratamiento para su venta en los Estados Unidos.

Hay que tener en cuenta una cosa: El ensayo clínico en el que estás puede incluir grupos de personas que toman diferentes tratamientos para comparar su eficacia. A veces no sabrá qué tratamiento está recibiendo. Esto se denomina ensayo "ciego".

Es posible que haya oído que algunas personas que participan en un ensayo clínico reciben intencionadamente un medicamento "ficticio" o "ficticio" llamado placebo para que los médicos puedan comprobar su eficacia en comparación con el medicamento real. Pocos ensayos clínicos sobre el cáncer utilizan esta técnica.

Sin embargo, si usted participa en un ensayo clínico para una nueva terapia de NET, en lugar del fármaco experimental, es posible que sólo reciba su tratamiento actual para que los médicos puedan comparar su eficacia con la del nuevo fármaco. En ese caso, aunque no pueda probar el fármaco experimental, tendrá la satisfacción de saber que está ayudando a los médicos a conocer la mejor manera de tratar a las personas en el futuro.

Antes de comenzar un ensayo, firmará un formulario de consentimiento informado para conocer sus derechos como paciente, lo que se le pedirá que haga y los riesgos. Recuerde: usted es un voluntario. Puede abandonar el estudio por cualquier motivo y en cualquier momento.

Costos y conveniencia

Algunos ensayos clínicos pagan el coste de cosas como los medicamentos, las visitas al médico, las estancias en el hospital, las radiografías y los análisis de sangre. Pero puede que no paguen otros gastos, como el transporte o las habitaciones de hotel. Asegúrese de preguntar por adelantado cuánto tendrá que gastar y cuánto tiempo le llevará.

Cada ensayo sigue un cronograma de cuándo se le trata y se le hacen pruebas. Mientras esté en él, es posible que le pidan que responda a preguntas sobre cómo se siente o que le hagan pruebas médicas. Esto ayuda a los investigadores a comprobar si hay efectos secundarios o a hacer un seguimiento de la eficacia de un tratamiento.

Cómo sopesar los riesgos y los beneficios

Los ensayos clínicos tienen pros y contras. Piense detenidamente si participar en uno es una buena opción para usted. En el lado positivo, el estudio puede permitirle:

Probar un nuevo tratamiento más eficaz si el actual no le funciona tan bien

• Tomar un medicamento experimental sin pagarlo

• Recibir un tratamiento más seguro o con menos efectos secundarios que el que usas ahora

• Ayudar a los médicos a encontrar mejores tratamientos para los tumores neuroendocrinos

Ahora los inconvenientes. Cuando te unes a un ensayo, puedes encontrarte con que:

• Tenga efectos secundarios o se sienta mal

• No están mejor con el nuevo tratamiento

• Necesita ausentarse del trabajo o estar lejos de su casa y de su familia

• Tener que pagar algunos tratamientos o gastos de viaje

Hable con su médico después de que le diagnostiquen una NET, y pida su... opinión al respecto. Averigüe si cree que un ensayo clínico es beneficioso para usted.