Pfizer busca la ampliación de la EAU para el refuerzo de COVID

Por Ralph Ellis

10 de noviembre de 2021 -- Pfizer y su socio europeo BioNTech solicitaron el martes al gobierno de Estados Unidos que amplíe el uso de autorización de emergencia (EAU) para permitir que todas las personas mayores de 18 años reciban sus vacunas de refuerzo de COVID-19.

Si se aprueba la solicitud, el uso más amplio de los refuerzos de Pfizer sería un paso hacia el objetivo del Presidente Bidens de que todos los adultos reciban refuerzos. Anunció el objetivo el pasado mes de agosto, pero se echó atrás después de que algunos científicos dijeran que las personas más jóvenes podrían no necesitar refuerzos, sobre todo teniendo en cuenta que grandes partes del mundo no están vacunadas.

Pfizer va a presentar un estudio sobre los efectos de los refuerzos en 10.000 personas para defender sus argumentos, según The Associated Press.

Este sería el segundo intento de Pfizer. En septiembre, un panel consultivo de la FDA rechazó la idea de Pfizer de aplicar vacunas de refuerzo a todos los mayores de 18 años.

Sin embargo, el comité recomendó a Pfizer las vacunas de refuerzo para las personas mayores de 65 años, los trabajadores esenciales y las personas con problemas de salud subyacentes.

La FDA y los CDC autorizaron el refuerzo de Pfizer para esos otros grupos y más tarde se concedió la autorización para los mismos grupos con los refuerzos de Moderna y Johnson & Johnson. Las personas que recibieron las vacunas de dos dosis de Pfizer o Moderna deben recibir un refuerzo seis meses después de la segunda dosis y las personas que recibieron la vacuna de una dosis de J&J deben recibir un refuerzo dos meses después.

El argumento a favor de los refuerzos se ha reforzado porque han llegado nuevos datos de lugares como Israel que confirman que los refuerzos proporcionan protección a medida que la eficacia de la vacuna disminuye con el tiempo, informó The Washington Post. Además, las autoridades sanitarias están preocupadas por el aumento de casos después de las vacaciones y porque el número de casos y muertes por COVID no está disminuyendo en todas las partes del país, aunque sí lo está haciendo en general, según el Post.

La vía reglamentaria para una aplicación de refuerzo para todos no está clara. El Post, citando a dos funcionarios no identificados, dijo que la FDA probablemente no enviará la solicitud de Pfizer al comité asesor de la FDA esta vez porque el comité ya ha tenido extensas discusiones sobre los refuerzos. Si la FDA da luz verde, la directora de los CDC, la doctora Rochelle Walensky, tendría que hacer recomendaciones actualizadas sobre los refuerzos, dijo el Post.