Pfizer planea solicitar la autorización de refuerzo para jóvenes de 16 y 17 años
Por Carolyn Crist
30 de noviembre de 2021 -- Pfizer y BioNTech planean solicitar esta semana la autorización de la FDA para una vacuna COVID-19 de refuerzo para jóvenes de 16 y 17 años.
Esperamos compartir actualizaciones sobre esto pronto, dijo Kit Longley, un portavoz de Pfizer, a The Washington Post.
La FDA podría autorizar la dosis extra en una semana. Si se aprueba, la vacuna adicional sería el primer refuerzo aprobado para los menores de 18 años.
Dada la actual situación general de la pandemia, la FDA evaluará cualquier solicitud de este tipo [de autorización de uso de emergencia] de manera muy oportuna, dijo la agencia al periódico.
Mientras los países de todo el mundo se movilizan para hacer frente a la nueva variante de Omicron, las autoridades sanitarias han hecho un llamamiento para que la gente se vacune, y para que las personas totalmente vacunadas se pongan las vacunas de refuerzo. El lunes, el presidente Joe Biden calificó las vacunas como la mejor protección contra esta nueva variante o cualquiera de las que existen.
La variante Omicron todavía no se ha detectado en Estados Unidos, aunque los funcionarios de la administración Biden han dicho en los últimos días que se espera que se extienda por todo el mundo. Hasta el martes por la mañana, 14 países habían notificado más de 180 casos a GISAID, una base de datos mundial para la secuenciación genómica de virus.
Los reguladores federales han citado datos recientes de Israel sobre las vacunas de refuerzo como garantía para autorizar las dosis de refuerzo para los jóvenes de 16 y 17 años, informó el periódico. Los estudios han demostrado que los efectos secundarios graves para los más jóvenes han sido poco frecuentes y leves.
Ampliar el rango de edad para las vacunas de refuerzo antes de que llegue Omicron puede ser potencialmente útil y, desde luego, no será perjudicial, dijo al Post la doctora Jeanne Marrazzo, médico especialista en enfermedades infecciosas de la Universidad de Alabama en Birmingham.
El 19 de noviembre, la FDA autorizó las vacunas de refuerzo de Pfizer y Moderna para las personas de 18 años o más. Todos los adultos que recibieron la vacuna de una sola vez de Johnson & Johnson también son elegibles para un refuerzo.