La FDA aprueba el primer sistema automatizado de administración de insulina sin tubos

Por Miriam E. Tucker

31 de enero. 2022 -- La FDA ha autorizado el sistema automatizado de administración de insulina Omnipod 5, el tercer sistema semiautomatizado de administración de insulina de circuito cerrado en EE.UU. y el primero sin tubos.

El dispositivo está autorizado para personas de 6 años o más con diabetes de tipo 1. El sistema utiliza vainas de administración de insulina sin tubos, monitores continuos de glucosa y una aplicación para teléfonos inteligentes o un dispositivo separado para ajustar automáticamente la insulina para reducir los niveles altos y bajos de azúcar en la sangre.

Dentro de la aplicación, una calculadora recibe los valores de azúcar en sangre cada 5 minutos y ajusta automáticamente la insulina o la pausa en función de los valores previstos para 60 minutos en el futuro y los objetivos de azúcar en sangre del usuario.

Todos los sistemas actuales utilizan bombas de insulina con tubos, mientras que las cápsulas sin tubos se llevan directamente sobre el cuerpo y se cambian cada tres días.

La autorización del Insulet Omnipod 5 es una gran victoria para la comunidad de diabéticos de tipo 1 (T1D). Al ser el primer sistema híbrido de bucle cerrado sin tubos que recibe la autorización de la FDA, se trata de un paso fundamental para mejorar el día a día de las personas que padecen la enfermedad, ha declarado la organización de defensa de la diabetes de tipo 1 JDRF en un comunicado.

La JDRF, que colaboró con la FDA para establecer las normas relativas a la tecnología del páncreas artificial, apoyó el desarrollo del algoritmo de control del Omnipod 5 a través del Consorcio del Páncreas Artificial de la JDRF.

El Omnipod 5 estará disponible en las farmacias. Se lanzará próximamente en mercados limitados y más adelante de forma generalizada.