La fiabilidad de algunas pruebas caseras de COVID disminuye con Omicron: estudio

Por Marcia Frellick

14 de septiembre de 2022 - La variante Omicron del coronavirus no solo se propaga más rápido y disminuye la capacidad de las vacunas para protegernos, sino que también es más probable que engañe a las pruebas caseras comunes, según una nueva investigación.

Los investigadores compararon tres pruebas rápidas de antígenos diseñadas para ser utilizadas en casa: Flowflex (Laboratorios Acon); MPBio (MP Biomedicals); y Clinitest (Siemens-Healthineers) tras la aparición de Omicron.

Descubrieron que la capacidad de las pruebas para identificar correctamente una muestra positiva disminuyó durante la aparición de Omicron, del 87% al 81% para Flowflex; del 80% al 73% para MPBio; y del 83% al 70% para Clinitest. Sin embargo, el descenso sólo se consideró estadísticamente significativo en el caso de Clinitest.

Pero las muestras de garganta realizadas junto con las de nariz común mejoraron la sensibilidad de MPBio hasta el 83% y de Clinitest hasta el 77%. La combinación no se realizó con Flowflex.

Sólo una prueba alcanzó el listón de la OMS

Pero incluso con las muestras de nariz y garganta, sólo una prueba, MPBio, cumplió el listón de la Organización Mundial de la Salud de una sensibilidad mínima del 80% y de la capacidad de identificar correctamente una muestra negativa al menos en el 97% de las ocasiones entre las personas con síntomas.

En el estudio, publicado hoy en la revista The BMJ, se incluyeron 6.497 personas con síntomas de COVID-19 de 16 años o más que acudieron a hacerse la prueba en tres centros de pruebas de los servicios de salud pública de los Países Bajos entre el 21 de diciembre y el 10 de febrero.

El personal capacitado realizó a todos los participantes del estudio una prueba de PCR y luego se les pidió que se hicieran una prueba rápida de antígeno en casa lo antes posible, pero dentro de las 3 horas siguientes a su visita al centro de pruebas. A continuación, rellenaron un cuestionario.

Durante la fase inicial de Omicron y cuando Omicron representaba más del 90% de las infecciones (fase 1 del estudio) se utilizó únicamente la automuestración nasal. Cuando Omicron representó el 99% de las infecciones, el estudio pasó a la fase 2 y combinó la toma de muestras de la garganta y la nariz.

Los autores afirman que sus hallazgos muestran que las personas con síntomas pueden confiar en un resultado positivo de la prueba rápida de antígenos, independientemente de la variante que tengan, "mientras que los individuos con un resultado negativo de la autoprueba deben seguir las medidas preventivas generales porque no se puede descartar un resultado falso negativo".

Los autores escriben que, los fabricantes de las pruebas deberían considerar la posibilidad de actualizar sus instrucciones para incluir las muestras de garganta y nariz.

Otros: Añadir la prueba de la garganta no es la respuesta

Sin embargo, Timothy Feeney, editor de investigación de The BMJ, y Charles Poole, doctor en ciencias y profesor asociado del Departamento de Epidemiología de la Universidad de Carolina del Norte, en Chapel Hill, escriben en un editorial vinculado que añadir la muestra de la garganta a las pruebas nasales no es la respuesta.

Señalan que la sensibilidad sólo aumentó ligeramente hasta el 77,3% y el 83% cuando se añadió la muestra de la garganta.

También señalan que las pruebas eran inconsistentes: MPBio tenía una sensibilidad mucho mayor cuando se analizaba la nariz y la garganta, mientras que la mejora de Clinitest era menos espectacular.

"Sin embargo, ninguna prueba se acercó al nivel de rendimiento anunciado por los fabricantes", escriben.

Tampoco está claro, dicen, cuántas pruebas caseras podrían ampliarse para incluir muestras nasales y de garganta.

Feeney y Poole destacan las implicaciones políticas.

En el Reino Unido y Estados Unidos, escriben, las políticas sobre el uso de pruebas para volver a las actividades normales son "confusas, mal explicadas y cambian con frecuencia". En Estados Unidos, por ejemplo, un único resultado negativo en la prueba permite volver al trabajo o a la escuela en muchas situaciones. En el Reino Unido, sin embargo, las directrices del gobierno sugieren que un resultado negativo "significa que es probable que no seas infeccioso".

Poole declaró al BMJ: "Dado que el rendimiento de las pruebas de antígenos no es el ideal, las actualizaciones de las orientaciones en el sector público y privado deberían tener esto en cuenta a la hora de sugerir acciones basadas en los resultados de las pruebas", según un comunicado de prensa.

Además, los editorialistas señalan que las personas deben tener en cuenta sus circunstancias a la hora de decidir los siguientes pasos tras los resultados de las pruebas, incluyendo si tienen síntomas similares a los del COVID, si han estado expuestos a una persona infectada, si han estado en un entorno interior de alto riesgo o si ha pasado suficiente tiempo con la exposición como para acumular una carga viral elevada.