¿Qué hay de un ensayo clínico para mi CPNM positivo al EGFR?

En este artículo

Si tiene un cáncer de pulmón EGFR-positivo, tiene que tomar algunas decisiones sobre las opciones de tratamiento. Especialmente si su cáncer está avanzado.

Sus médicos pueden ayudarle a elegir entre una lista de fármacos aprobados que actúan sobre la mutación del EGFR que porta su cáncer de pulmón no microcítico (CPNM). Pero eso no siempre fue así.

Antes de que estuvieran a su disposición, cada uno de esos medicamentos pasó por un largo proceso de desarrollo y descubrimiento que incluía un ensayo clínico.

En todo el mundo, decenas de ensayos clínicos están reclutando a personas con CPNM con una mutación del EGFR. Pero antes de inscribirse en un ensayo, hay que pensar en muchas cosas.

Los ensayos clínicos pueden ser una buena opción cuando se tiene un CPNM EGFR-positivo.

Por qué debería pensar en un ensayo clínico?

Antes de que cualquier nuevo tratamiento contra el cáncer esté disponible para su uso general, tiene que ser probado a fondo en ensayos clínicos. Esos ensayos tienen que demostrar que un nuevo medicamento es seguro. En ellos se averigua qué dosis se necesita. Y también tienen que demostrar que un nuevo medicamento funciona para frenar o detener el cáncer.

Todos los nuevos inhibidores del EGFR de los que dispone ahora están ahí gracias a otras personas con CPNM EGFR-positivo que se inscribieron en ensayos clínicos en el pasado. Pero todavía no hay cura para el cáncer de pulmón avanzado EGFR-positivo. Los científicos y los médicos siguen trabajando en nuevas y mejores formas de tratar esta forma de CPNM. Siempre que necesite un tratamiento contra el cáncer, debe pensar en un ensayo clínico. Los ensayos clínicos pueden ser una opción a lo largo de toda su trayectoria oncológica. Algunos ensayos incluyen a personas recién diagnosticadas, mientras que otros buscan a personas que han empeorado tras un tratamiento anterior. Su médico puede sugerirle un ensayo clínico si su cáncer deja de responder a los tratamientos aprobados o si éstos no están funcionando tan bien como esperaban.

Los ensayos clínicos son el puente que traslada los nuevos tratamientos más prometedores desarrollados a través de la investigación básica al uso rutinario de los médicos para ayudar a las personas con CPNM a vivir más tiempo o a tener una mejor calidad de vida. Aunque no hay garantía de que un nuevo fármaco que los médicos están probando en un ensayo clínico vaya a funcionar en su caso, los ensayos le dan acceso a los medicamentos más novedosos incluso antes de que se hayan probado. Habrá riesgos y beneficios que deberá analizar. Los ensayos clínicos no son para todo el mundo y es una decisión personal. Pero es posible que quiera pensar e inscribirse en un ensayo por muchas razones, entre ellas:

• Otros tratamientos para su cáncer de pulmón EGFR-positivo no funcionaron o no funcionaron lo suficientemente bien.

• Quieres probar nuevos tratamientos o nuevas combinaciones de tratamientos.

• Quieres tener más opciones de tratamiento.

• Quieres desempeñar un papel activo en tu tratamiento.

• Quiere ayudar a los investigadores a aprender más sobre la mejor manera de tratar el CPNM EGFR-positivo.

• Desea formar parte de la ampliación de las opciones de tratamiento para otras personas con CPNM EGFR-positivo en el futuro.

Cómo puedo encontrar ensayos para el CPNM EGFR positivo?

Si cree que podría considerar un ensayo clínico, comience con su médico. Es posible que su médico conozca los ensayos que hay en su zona y que podrían ser útiles para usted. También puede hablar con usted sobre la posibilidad de un ensayo y si tiene sentido pensar en ello ahora mismo, o quizás más adelante.

Aunque no pueda participar en un ensayo de inmediato, no está de más ver lo que hay.

Si está recibiendo tratamiento en un centro oncológico grande, pregunte a su médico si hay algún ensayo clínico adecuado para usted. O puede buscar en Internet información sobre ensayos clínicos para personas con cáncer de pulmón EGFR-positivo.

Clinicaltrials.gov es un sitio web muy útil para encontrar ensayos en cualquier parte del mundo. Si introduce "EGFR" y "cáncer de pulmón de células no pequeñas" en los campos "condición o enfermedad" u "otros términos", encontrará docenas de ensayos.

Para especificar que tiene que ser un ensayo abierto, haga clic en la casilla de "reclutamiento". Haga clic en su grupo de edad, sexo y otros criterios para ayudar a encontrar ensayos que sean opciones probables para usted. Pero preste mucha atención a dónde se celebran los ensayos que encuentre.

Puede especificar si sólo le interesan los estudios en los Estados Unidos o hasta dónde está dispuesto a viajar desde su lugar de residencia.

Los ensayos clínicos sobre el CPNM EGFR-positivo prueban diferentes tipos de tratamientos y enfoques. Cambiarán a medida que se abran nuevos y otros dejen de reclutar o lleguen a su fin. Los ensayos abiertos actualmente en el CPNM EGFR-positivo incluyen los que estudian:

• Añadir un segundo inhibidor del EGFR después de que el CPNM positivo al EGFR empiece a resistirse al tratamiento anterior

• Añadir nuevos fármacos a los inhibidores del EGFR ya aprobados

• Utilizar más de un inhibidor del EGFR como tratamiento de primera línea

No todos los ensayos prueban nuevos tratamientos o nuevas combinaciones de tratamientos.

Algunos pueden centrarse en encontrar mejores formas de tratar a las personas o formas de aprender más sobre el cáncer de pulmón. Por ejemplo, un ensayo actual está probando el uso de una aplicación de teléfono inteligente para el seguimiento y tratamiento de los síntomas cuando se está en tratamiento para el CPNM EGFR-positivo.

Otro ensayo está estudiando detenidamente el EGFR y los genes relacionados para saber más sobre su papel en el CPNM y sus resultados.

Así que, aunque no quiera necesariamente probar un nuevo fármaco, puede ayudar a mejorar el tratamiento del cáncer de pulmón EGFR-positivo uniéndose a un ensayo.

Cómo puedo elegir un ensayo?

Una vez que encuentre un ensayo que le interese, querrá fijarse bien en los detalles. Los ensayos clínicos tienen planes claros, o protocolos, que establecen cómo se realizará ese ensayo y el propósito de cada paso.

Un protocolo también especificará los requisitos de participación. Estos se denominan criterios de elegibilidad.

Es conveniente que los lea detenidamente y los revise con su médico para ver si el ensayo en el que está pensando puede ser una buena opción. Para participar en un ensayo de un nuevo tratamiento para el CPNM EGFR-positivo, es posible que tenga que:

Tener al menos 18 años de edad

• Tener un CPNM confirmado de un determinado estadio

• Tener una mutación del EGFR

• Estar razonablemente sano por lo demás, según sus análisis de sangre u otros

• Estar dispuesto a dar muestras de sangre, tejido u otras según sea necesario para el estudio

• Haber recibido tratamientos previos que se ajusten al protocolo del ensayo

Cada ensayo también tendrá "criterios de exclusión". Estos son cosas que significarán que usted no es un candidato para ese ensayo. Por ejemplo, es posible que no pueda participar en un ensayo si ha tenido:

• Radioterapia

• Trasplante de médula ósea o de órganos

• Determinados procedimientos médicos

• Algunas otras condiciones de salud, como la apnea del sueño no controlada o un ataque al corazón

• Una afección médica o mental grave o crónica

Cada ensayo es diferente, por lo que conviene leer atentamente los criterios. Es probable que sea candidato a algunos ensayos y a otros no.

El objetivo es encontrar un ensayo que sea adecuado para usted.

¿Existen riesgos?

Sí. Todos los ensayos tienen algún nivel de riesgo, pero el riesgo puede ser pequeño y variar de un ensayo a otro.

Tanto los riesgos como los beneficios de un ensayo clínico dependen de su cáncer y de cómo vaya su tratamiento. También dependerán de sus valores y preferencias.

Hable con su médico o con el coordinador del ensayo clínico sobre los riesgos asociados a un ensayo que esté considerando. En general, los posibles riesgos incluyen:

• El nuevo tratamiento o la combinación de tratamientos puede no funcionar.

• El nuevo tratamiento o la combinación de tratamientos puede no funcionar mejor que otros tratamientos ya disponibles.

• El nuevo tratamiento o combinación de tratamientos puede tener peores efectos secundarios.

• Es posible que tenga que ir al médico más de lo que lo haría en caso contrario.

• Es posible que tengas algunos gastos adicionales, por ejemplo, si tienes que viajar.

• Podría necesitar más pruebas, como análisis de sangre o biopsias.

• Aunque el nuevo tratamiento funcione, es posible que no le sirva a usted.

• Incluso si funciona, su cáncer puede seguir creciendo, y su nuevo tratamiento podría no cambiar su resultado.

• Es posible que su seguro médico o el ensayo no cubran todos sus gastos.

Preguntas que debe hacerse cuando piense en un ensayo clínico para el CPNM EGFR positivo

No importa en qué punto se encuentre al pensar en un ensayo, no dude en hacer preguntas a su médico, enfermera o coordinador del ensayo.

Anote sus preguntas con antelación. Aquí hay una lista de algunas que puede querer preguntar:

• Debería considerar un ensayo clínico?

• De qué trata este ensayo?

• Por qué podría funcionar mejor el tratamiento que está probando?

• Soy un candidato para este ensayo? Por qué o por qué no?

• Si no soy candidato ahora, ¿es posible que lo sea más adelante?

• Si no soy candidato a este ensayo, ¿qué pasa con otro ensayo?

• Cuánto durará el juicio?

• Qué tendré que hacer si estoy en él?

• Tendré que hacerme más pruebas que si no estoy en el ensayo?

• Qué pasa si el tratamiento experimental no me funciona?

• Cómo se sabrá si el tratamiento funciona?

• Cómo conoceré los resultados del ensayo?

• Qué pasa si tengo preguntas durante el ensayo?

• Quién se ocupará de mí si estoy en el juicio?

• Puedo hablar con otra persona que esté en el juicio?

• A qué efectos secundarios debo estar atento?

• Qué ocurrirá si tengo efectos secundarios?

• Qué pasa si cambio de opinión? Puedo abandonar el tratamiento? Qué pasa entonces?

• Si no quiero estar en un ensayo o no soy elegible, ¿qué otras opciones tengo?