La FDA autoriza la actualización de los refuerzos de COVID para atacar las nuevas variantes
Por Damian McNamara, MA
31 de agosto de 2022 - La FDA concedió el miércoles la autorización de uso de emergencia a las vacunas COVID-19 específicas de Omicron fabricadas por Pfizer/BioNTech y Moderna.
La agencia citó datos que apoyan la seguridad y eficacia de esta nueva generación de vacunas de ARNm dirigidas a las variantes de interés.
Si ha estado esperando para recibir una vacuna de refuerzo específica para la variante, es posible que tenga suerte a partir de la próxima semana.
La EUA de Pfizer corresponde a la vacuna combinada de refuerzo de la empresa que incluye la vacuna original COVID-19, así como una vacuna diseñada para proteger contra las variantes más recientes de Omicron, BA.4 y BA.5.
La vacuna combinada Moderna contendrá tanto la vacuna original COVID-19 de la empresa como una vacuna para proteger específicamente contra las subvariantes Omicron BA.4 y BA.5.
Hasta el 27 de agosto, las subvariantes BA.4 y BA.4.6 representaban alrededor del 11% de las variantes en circulación, y la BA.5 constituía casi todo el 89% restante, según los datos de los CDC.
El siguiente paso será la revisión de los datos científicos por parte del Comité Asesor sobre Prácticas de Inmunización de los CDC, que se reunirá el jueves y el viernes. El último obstáculo antes de la distribución de las nuevas vacunas será la aprobación de las recomendaciones de los CDC para su uso por parte de la directora de la agencia, la doctora Rochelle Walensky.
"Si todavía no ha recibido una dosis de refuerzo o han pasado varios meses desde su última dosis de refuerzo, ahora es el momento de considerar la posibilidad de recibirla", dijo el Dr. Peter Marks, director del Centro de Evaluación e Investigación Biológica de la FDA, durante una conferencia de prensa virtual de la FDA.
"Además, si aún no ha vacunado a sus hijos, ahora es un buen momento para considerar la posibilidad de llevarlos también a recibir su vacuna", dijo.
"Desgraciadamente, la COVID-19 sigue causando consecuencias devastadoras en todo el país, con casi 400 muertes y más de 5.000 nuevas hospitalizaciones cada día", dijo el comisario de la FDA, el doctor Robert M. Califf. "Y ayer mismo los datos provisionales de los CDC indicaron que la esperanza de vida en Estados Unidos volvió a caer en 2021, en gran parte debido a las muertes por COVID".
"Lamentablemente, solo alrededor de la mitad de los estadounidenses elegibles han recibido su primer refuerzo", continuó. "Por lo tanto, esta es una notable oportunidad para mejorar nuestra esperanza de vida".
Los datos de los CDC indican que las personas que están al día con sus vacunas tienen 13 veces menos probabilidades de morir de COVID en comparación con las que no han recibido la vacuna y tienen 3 veces menos probabilidades de morir de COVID en comparación con las que sólo recibieron un refuerzo en lugar de dos.
"Es simplemente doloroso ver a la gente morir innecesariamente cuando hay un tratamiento gratuito que evitaría su muerte", dijo Califf, señalando que la protección contra la muerte asociada a las vacunas COVID-19 "es mucho más clara que cualquier otra cosa que haya visto".
Protección ahora y en el futuro
Los modelos científicos sugieren "que estamos ante una posible ola otoñal con un pico alrededor del 1 de diciembre", dijo Marks. "Al administrar el refuerzo ahora, esperamos controlar tanto la meseta actual en la que nos encontramos -estamos descendiendo muy lentamente- como abordar esta futura ola potencial que se avecina".
Califf señaló que las nuevas vacunas tienen otro beneficio potencial a largo plazo, la protección contra el COVID largo, "que para los jóvenes es cada vez más una preocupación importante."
"Quiero dejar claro que estos refuerzos actualizados nos brindan la oportunidad de adelantarnos a la próxima ola de COVID-19", dijo Califf. "Y para aquellos que se lo pregunten, los CDC dicen que se puede recibir un refuerzo de COVID-19 al mismo tiempo que la vacuna anual contra la gripe".
La FDA seguirá estudiando la eficacia de las nuevas vacunas para proteger de nuevo a la COVID en el futuro, dijo Marks.
Y otra esperanza es que estas vacunas de nueva generación proporcionen una protección más fuerte, dijo Marks.
"La idea aquí no es sólo aumentar los anticuerpos en este momento, sino también, con suerte, darnos una mayor duración de la protección", dijo.
Si esto se cumple, los estadounidenses podrían necesitar menos vacunas de refuerzo en el futuro.
"Esperemos que [esto] nos mantenga durante toda la temporada".