Abbott volverá a fabricar la fórmula infantil Similac

Por Carolyn Crist

29 de agosto de 2022 - Abbott Nutrition está reanudando la producción de Similac, su fórmula infantil líder, en una planta de Michigan que fue cerrada a principios de este año debido a problemas de contaminación.

La compañía cerró la planta en febrero, lo que desencadenó una escasez nacional de fórmula infantil en medio de problemas de la cadena de suministro relacionados con la pandemia que crearon una falta de ingredientes para la fórmula.

"Sabemos que la escasez de leche de fórmula infantil en todo el país ha sido difícil para las familias a las que servimos, y aunque reiniciar la producción de Similac en Michigan es un hito importante, no descansaremos hasta que este producto vuelva a estar en los estantes", dijo Robert Ford, presidente y director ejecutivo de Abbott, en un comunicado el viernes.

"Fabricar fórmulas infantiles es una responsabilidad que nos tomamos muy en serio, y los padres pueden confiar en la calidad y seguridad de Similac y otras fórmulas de Abbott", dijo. "Estamos comprometidos a volver a ganar la confianza que los padres y los proveedores de atención médica han depositado en nosotros durante décadas".

Abbott ha estimado que los productos Similac tardarán unas 6 semanas en llegar a las tiendas. La producción se ha reanudado, a lo que seguirán pruebas "reforzadas" antes y después de la elaboración de la fórmula, dijo la compañía.

En febrero, Abbott retiró voluntariamente lotes de tres fórmulas después de que la FDA recibiera quejas de los consumidores sobre bebés que enfermaban. Cuatro bebés que consumieron fórmulas de la planta de Michigan contrajeron infecciones bacterianas, y al menos dos bebés murieron.

Las enfermedades estaban relacionadas con el Cronobacter sakazakii, una bacteria que puede provocar infecciones mortales e inflamación del cerebro y la columna vertebral.

Tras las investigaciones llevadas a cabo en la planta, Abbott ha declarado que no hay pruebas concluyentes que relacionen la fórmula con las enfermedades. Ninguna muestra del producto retirado ha dado positivo en la bacteria, y en los cuatro casos, los envases sin abrir de la leche de fórmula que se encontraban en los hogares de los bebés dieron negativo en la prueba de la bacteria.

Al mismo tiempo, los funcionarios de la FDA dijeron en mayo que la planta de Michigan tenía un techo con fugas, agua acumulada en el suelo y grietas en el equipo de producción que podrían permitir el crecimiento de las bacterias, según The New York Times.

Abbott acordó con el gobierno federal crear nuevas salvaguardias, como la contratación de un experto cualificado para supervisar las mejoras en la planta y notificar a la FDA si se identificaba algún problema, informó el periódico.

El 1 de julio, la empresa reanudó la producción de EleCare, una fórmula especial, y posteriormente reanudó la producción de algunas fórmulas metabólicas. Estos productos comenzarán a enviarse en las próximas semanas, según la empresa.

Desde julio, se ha encontrado Cronobacter sakazakii en un par de lotes de fórmulas.

"En esos casos, encontramos el problema, lo abordamos y no se ha distribuido ni se distribuirá ningún producto afectado", dijo Abbott en el comunicado. "Esto confirma que nuestros sistemas de calidad funcionan".

En agosto, Abbott suministrará a los EE.UU. más de 8 millones de libras de leche de fórmula infantil, lo que supera los niveles de agosto de 2021, dijo la compañía. Para garantizar que las personas del Programa Federal de Nutrición Suplementaria Especial para Mujeres, Bebés y Niños (WIC) tengan acceso a la fórmula, la compañía está extendiendo los reembolsos hasta finales de octubre.

"Volver a poner en marcha una gran planta de fabricación después de una parada de varios meses es un proceso complejo, y lleva tiempo garantizar que los equipos, los procesos y la producción funcionen sin problemas y de forma sostenible", dijo la empresa en el comunicado. "Ha habido -y probablemente habrá- paradas y arranques de vez en cuando. Hemos experimentado acontecimientos como el mal tiempo, hemos tenido que hacer ajustes mecánicos y hemos tenido que descartar algunos lotes de producción iniciales que no cumplían nuestros estándares."