El último tratamiento aprobado para combatir la enfermedad de Alzheimer es un tipo de fármaco llamado antiamiloide. Es el primer tratamiento que actúa directamente sobre lo que puede causar la enfermedad, en lugar de limitarse a los síntomas.
Los antiamiloides se dirigen a los fragmentos de proteína que se acumulan en el cerebro y forman placas, una característica definitoria de la enfermedad. La aprobación del nuevo fármaco, aducanumab (Aduhelm), fue controvertida y no está ampliamente disponible.
Pero los científicos creen que van por el buen camino, y se está investigando mucho para saber cómo los antiamiloides pueden ayudar a los enfermos de Alzheimer.
Qué es un antiamiloide?
Las personas con la enfermedad de Alzheimer tienen un exceso de una proteína llamada beta-amiloide en el cerebro. Estas proteínas se agrupan formando placas. Se acumulan entre las células nerviosas del cerebro, llamadas neuronas, e impiden que se comuniquen entre sí. Esto contribuye a los problemas de memoria y pensamiento. Los estudios demuestran que esta proteína también puede unirse a los receptores de las células nerviosas, provocando una reacción que corroe las sinapsis que transmiten información entre las neuronas.
Los fármacos antiamiloides ayudan a reducir la cantidad de beta-amiloide en el cerebro. La esperanza es que la eliminación de las placas mantenga el funcionamiento normal de las células cerebrales durante más tiempo. Son un tipo de inmunoterapia, que utiliza un anticuerpo monoclonal dirigido contra la proteína culpable. Un anticuerpo monoclonal es un anticuerpo fabricado en laboratorio. Se adhiere a objetivos en el cuerpo y los destruye. El primer medicamento de este tipo ha sido aprobado para el tratamiento de la enfermedad de Alzheimer.
Aducanumab (Aduhelm). En junio de 2021, la FDA concedió la aprobación acelerada del aducanumab. Eso hace que esté disponible para las personas con Alzheimer mientras se sigue estudiando.
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Este fármaco se obtiene a través de una aguja colocada en la vena. El proceso dura aproximadamente una hora, y tienes que hacerlo cada 4 semanas. Empezarás con una dosis baja que se incrementa gradualmente hasta llegar a la cantidad que te ha recetado tu médico.
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Un posible efecto secundario grave es el denominado anormalidades de imagen relacionadas con el amiloide (ARIA). Se trata de una hinchazón en el cerebro que suele desaparecer por sí sola. También puede incluir pequeños puntos de sangrado en su cerebro. Deberá someterse a pruebas de imagen cerebral periódicas, como una resonancia magnética, para detectar este fenómeno. La ARIA puede causar dolor de cabeza, mareos, náuseas, confusión y problemas de visión.
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Otros efectos secundarios son una reacción alérgica, caídas y diarrea.
Hasta el momento, no hay ninguna condición de salud que signifique que no debas tomar este medicamento debido a ellas. Tampoco se han encontrado interacciones farmacológicas. Pero eso podría deberse a que hay que tener buena salud para participar en los ensayos clínicos. A los investigadores les preocupa que, si tomas un anticoagulante, tengas más probabilidades de sufrir una hemorragia cerebral.
Sí parece ser seguro tomar otros medicamentos para el Alzheimer al mismo tiempo que aducanumab.
Qué eficacia tienen los antiamiloides?
La aprobación acelerada del aducanumab fue controvertida. El propio comité asesor de la FDA recomendó no hacerlo. Los estudios realizados por la compañía farmacéutica como parte del proceso de aprobación demostraron que el fármaco elimina las placas amiloides. Pero no demostraron que marcara una diferencia en los síntomas o resultados de las personas.
En un estudio, algunas personas que recibieron la dosis más alta de aducanumab sufrieron una pérdida más lenta de ciertas funciones cognitivas, como la capacidad de pensar con claridad y realizar las actividades cotidianas. Sin embargo, en otro estudio, las personas que recibieron el fármaco empeoraron más que las que no lo recibieron. Como parte del proceso de aprobación acelerada, la compañía farmacéutica tiene hasta 2030 para demostrar si funciona o puede ser retirada del mercado.
El veredicto sobre otros fármacos contra el amiloide también es contradictorio. Se están probando varios fármacos, pero hasta ahora no han mostrado el mismo éxito que el aducanumab en la reducción de las placas amiloides. Sin embargo, una reciente revisión de los estudios sobre los fármacos antiamiloideos descubrió que pueden tener un pequeño beneficio en términos de ralentizar la progresión de sus síntomas.
Es posible que para que estos fármacos ayuden, sea necesario tomarlos antes de que el Alzheimer haya causado un gran daño en el cerebro.
Quién puede tomar antiamiloides?
Los investigadores probaron el aducanumab en personas con Alzheimer en fase inicial o con la enfermedad que suele precederla, el deterioro cognitivo leve. Todavía no saben si puede ser beneficioso para personas con un Alzheimer más avanzado.
Su médico debe asegurarse de que tiene depósitos de amiloide en el cerebro antes de recetarle un antiamiloide. Es posible que le hagan pruebas como una PET o una punción lumbar.
El acceso al aducanumab es muy limitado en estos momentos. Algunos sistemas hospitalarios importantes no lo ofrecen.
Es caro y los seguros no siempre lo cubren. Medicare sólo lo pagará si estás inscrito en un ensayo clínico aprobado. Algunas compañías de seguros privadas no lo cubren en absoluto. Otras quieren que su médico demuestre que es médicamente necesario o que lo está tomando como parte de un ensayo clínico.
Sólo un pequeño número de personas con la enfermedad de Alzheimer cumple los requisitos para participar en un estudio de aducanumab. Los principales ensayos clínicos no admiten a personas que tomen anticoagulantes distintos de la aspirina. Tampoco admiten a quienes tienen antecedentes de:
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Problemas cardiacos o derrames cerebrales.
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Trastornos hemorrágicos
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Problemas renales o hepáticos
Eso deja fuera a más del 90% de las personas cubiertas por Medicare que tienen Alzheimer.
Qué es lo último que se ha investigado sobre los antiamiloides?
Continúan los estudios sobre el aducanumab para obtener una imagen más clara de si realmente retrasa la progresión de la enfermedad de Alzheimer y si es más probable que ayude a ciertas personas en lugar de otras.
Los investigadores están estudiando varios otros fármacos antiamiloides en ensayos de última fase, entre ellos:
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Donanemab
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Gantenerumab
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Lecanemab
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Solanezumab
También están estudiando estos fármacos en combinación con otros tratamientos diseñados para cambiar el curso de la enfermedad.
Los estudios sobre fármacos diseñados para detener la producción de beta-amiloide, en lugar de deshacerse de ella, no han resultado prometedores debido a los efectos secundarios perjudiciales.
Si los científicos consiguen demostrar que la reducción de las placas amiloides ralentiza el pensamiento y los problemas de memoria en la enfermedad de Alzheimer, el siguiente paso podría ser una vacuna contra el beta-amiloide. Hay varias vacunas potenciales en las primeras fases de desarrollo.
