Los audífonos estarán disponibles en octubre sin receta médica
Por Damian McNamara, MA
Esta historia fue actualizada el 17 de agosto de 2022 con una perspectiva adicional.
16 de agosto de 2022 - Las personas que sufren pérdida de audición podrán comprar audífonos sin receta médica a partir de mediados de octubre.
La Casa Blanca ha anunciado hoy que la FDA seguirá adelante con los planes para que los audífonos puedan adquirirse sin receta en farmacias, otros establecimientos minoristas y por Internet.
Este importante hito pretende que los audífonos sean más fáciles de comprar y más asequibles, lo que podría ahorrar a las familias miles de dólares.
Se calcula que 28,8 millones de adultos estadounidenses podrían beneficiarse del uso de audífonos, según cifras del Instituto Nacional de la Sordera y Otros Trastornos de la Comunicación. Pero sólo un 16% de las personas de 20 a 69 años que podrían beneficiarse de los audífonos los han utilizado alguna vez.
El riesgo de pérdida de audición aumenta con la edad. Entre los norteamericanos de 70 años o más, sólo el 30% que podría oír mejor con estos dispositivos los ha utilizado alguna vez, informa el instituto.
"Tengo la esperanza de no tener que ver nunca a otro paciente desesperado porque quiere llevar audífonos pero no puede asumir el enorme precio", dice Nicholas Reed, doctor en audiología, cuando se le pide que amplíe sus comentarios en Twitter.
"Como beneficio adicional, creo que también veremos una revolución tecnológica a medida que nuevas empresas entren en el mercado de los audífonos", afirma Reed, profesor adjunto de epidemiología en la Escuela de Salud Pública Bloomberg de Johns Hopkins, en Baltimore.
Sarah Sydlowski, doctora en audiología y presidenta de la Academia Americana de Audiología, comparte el entusiasmo de Reed.
"Creo que es algo realmente importante", afirma. "Llevamos al menos 6 años esperando que salga esta normativa".
La gente puede notar por primera vez la pérdida de audición en las llamadas telefónicas en las que no tienen las señales visuales de hablar en persona, durante las reuniones en el trabajo o al intentar seguir las conversaciones en un restaurante ruidoso, por ejemplo, dice Barbara Kelley, directora ejecutiva de Hearing Loss Association of America.
Probar los audífonos de venta libre puede ser como si alguien se diera cuenta por primera vez de que necesita entrecerrar los ojos para leer la letra pequeña y se comprara unas gafas de lectura, dice Sydlowski.
Además del coste, el estigma es otra razón por la que algunas personas evitan ponerse audífonos, dice Kelley. Los audífonos se "asocian con ser una persona mayor". La mayor disponibilidad y uso de audífonos de esta nueva categoría podría ayudar a minimizar este estigma, dice.
Una vez que la norma final de la FDA entre en vigor, los norteamericanos con pérdida de audición de leve a moderada podrán comprar un audífono sin necesidad de un examen médico, una prescripción o un ajuste.
El presidente Joe Biden anunció en 2021 su intención de permitir la venta de audífonos sin receta para aumentar la competencia entre los fabricantes. El Congreso también aprobó en 2017 una legislación bipartidista que exige a la FDA la creación de una nueva categoría para los audífonos vendidos directamente a los consumidores. Algunos dispositivos destinados a menores o personas con pérdida auditiva severa seguirán estando disponibles solo con receta.
"Esta medida cumple mi compromiso de reducir los costes para las familias estadounidenses, ofreciendo casi 3.000 dólares de ahorro a las familias estadounidenses por un par de audífonos y dando a la gente más opciones para mejorar su salud y bienestar", dijo el presidente en un comunicado para anunciar la noticia.
Una opción adicional para muchos
Los dispositivos de venta libre son una opción, pero existe una amplia gama de otras intervenciones disponibles, dice Sydlowski.
"Todo comienza con la protección auditiva. Incluso si se tiene una audición normal, nunca es demasiado pronto para hacerse una prueba de audición para conocer su nivel de referencia y utilizar la protección auditiva adecuada", dice.
Además de los audífonos de venta libre para las pérdidas auditivas percibidas de leves a moderadas, los audífonos con receta están diseñados para ayudar a las pérdidas auditivas de leves a más profundas. Además, los implantes cocleares pueden ayudar a algunos pacientes, aunque sólo se implantan a un 3% de los que podrían beneficiarse de ellos, dice Sydlowski.
"Lo más importante es que el público entienda que un dispositivo de venta libre no es la única opción", dice. "Si sienten que no obtienen el beneficio adecuado, siempre pueden acceder a la atención del audiólogo".
Los nuevos audífonos de venta libre se considerarán dispositivos médicos. Para evitar confusiones, la FDA explica las diferencias entre los audífonos y los productos de amplificación personal del sonido (PSAP). Por ejemplo, los PSAP se consideran dispositivos electrónicos diseñados para que las personas con audición normal los utilicen en determinadas situaciones, como la observación de aves o la caza.
Fomentar la concienciación sobre la salud auditiva
A la pregunta de si los audiólogos podrían perder negocio con esta nueva categoría de audífonos, Sydlowski dice: "Supongo que es posible por diferentes razones. Muchos mercados pueden cambiar. Pero mi perspectiva al respecto, y creo que la de la Academia, es que se trata de una oportunidad para aumentar la conciencia sobre la importancia de la salud auditiva."
"Hay tanta gente que necesita estos cuidados", añade Sydlowski, "que hay mercado más que suficiente para ello".
En muchos sentidos, dice Sydlowski, "esto se siente como la culminación de un esfuerzo para llevar la categoría de venta libre al mercado, pero en muchos otros sentidos, esto es sólo el comienzo."
Prevé que la FDA seguirá vigilando los audífonos de venta libre incluso después de que estén disponibles para el público. La Academia Americana de Audiología también observará cómo progresan las cosas "para asegurarse de que los mejores intereses del público y de los posibles pacientes están en el centro".
La Asociación Americana de la Pérdida de Audición también continuará educando a los consumidores, concienciando y realizando un trabajo de política y defensa en nombre de los estadounidenses con pérdida de audición, dijo Kelley.
