Una curvatura con un bulto en la erección podría ser la enfermedad de Peyronie (EP)
Para hombres adultos con enfermedad de Peyronie que tienen una "placa" palpable y una curvatura en el pene superior a 30 grados cuando se inicia el tratamiento
Pregunte a su profesional de la salud (HCP) sobre XIAFLEX®, el único tratamiento no quirúrgico aprobado por la FDA para hombres adultos que tienen una "placa" palpable y una curvatura en el pene superior a 30 grados al inicio de la terapia.
Consulte la Información importante sobre seguridad que aparece a continuación.
Qué es la enfermedad de Peyronie?
La EP es una afección médica real que consiste en una acumulación de tejido cicatricial bajo la piel del pene que provoca una curvatura anormal con un bulto en la erección. Pero la EP puede tratarse, y puede ser más común de lo que crees.
Qué frecuencia tiene la enfermedad de Peyronie?
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Se estima que aproximadamente 1 de cada 10 hombres puede tener EP en los Estados Unidos*.
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La enfermedad de Peyronie se presenta con mayor frecuencia en hombres de entre 40 y 70 años.
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Algunos hombres con la enfermedad de Peyronie pueden pensar que se trata de una enfermedad diferente. Por eso es importante acudir a un urólogo.
*Basado en una encuesta realizada a unos 7.700 hombres adultos estadounidenses con diagnóstico de EP, síntomas relacionados con la EP o antecedentes de búsqueda de tratamiento para la enfermedad.
¿Qué es XIAFLEX® (colagenasa de clostridium histolyticum) y cómo puede ayudar?
XIAFLEX es la primera y única opción de tratamiento no quirúrgico para hombres adultos adecuados con la enfermedad de Peyronie aprobada por la Administración de Alimentos y Medicamentos (FDA).
XIAFLEX puede causar efectos secundarios graves, incluyendo la fractura del pene, u otras lesiones graves en el pene. Consulte la información de seguridad importante que aparece a continuación.
El tratamiento con XIAFLEX consiste en una serie de inyecciones en el consultorio que se cree que actúan rompiendo el tejido cicatrizal que provoca la curvatura de la erección.
Cuando se combina con un suave estiramiento y enderezamiento del pene, se ha demostrado que XIAFLEX ayuda a reducir gradualmente la curvatura eréctil. Su médico estirará y enderezará su pene en la consulta para alargar la placa tratada y usted realizará actividades similares en casa. Los resultados individuales pueden variar.
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INDICACIÓN e INFORMACIÓN DE SEGURIDAD IMPORTANTE
INFORMACIÓN IMPORTANTE DE SEGURIDAD
No reciba XIAFLEX® (colagenasa clostridium histolyticum) si:
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la placa de Peyronie a tratar afecta al "conducto" por el que pasa la orina (uretra).
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es alérgico a la colagenasa clostridium histolyticum o a cualquiera de los ingredientes de XIAFLEX, o a cualquier otro producto de colagenasa. Consulte el final de la Guía del Medicamento para obtener una lista completa de los ingredientes de XIAFLEX.
XIAFLEX puede causar efectos secundarios graves, incluyendo:
Fractura del pene (rotura corporal) u otras lesiones graves en el pene. Recibir una inyección de XIAFLEX puede causar daños en los conductos de su pene llamados cuerpos. Después del tratamiento con XIAFLEX, uno de estos tubos puede romperse durante una erección. Esto se denomina rotura de los cuerpos o fractura del pene. Esto podría requerir una intervención quirúrgica para arreglar la zona dañada. El daño en su pene podría no mejorar después de una ruptura corporal.
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Después del tratamiento con XIAFLEX, los vasos sanguíneos de su pene también pueden romperse, haciendo que la sangre se acumule bajo la piel (hematoma). Esto podría requerir un procedimiento para drenar la sangre de debajo de la piel. Si aparece un hematoma, puede desarrollarse una necrosis de la piel y de los tejidos blandos (muerte de las células de la piel) en esa zona, lo que podría requerir una intervención quirúrgica.
Los síntomas de la rotura corporal u otra lesión grave en el pene pueden ser:
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Un sonido o sensación de estallido en el pene erecto
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Pérdida repentina de la capacidad de mantener una erección
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dolor en el pene
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Moretones de color púrpura e hinchazón de su pene.
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Dificultad para orinar o sangre en la orina.
Llame a su proveedor de atención médica de inmediato si tiene alguno de los síntomas de ruptura corporal o lesión grave en el pene mencionados anteriormente.
No tenga relaciones sexuales ni ninguna otra actividad sexual entre la primera y la segunda inyección de un ciclo de tratamiento.
No tenga relaciones sexuales ni ninguna otra actividad sexual durante al menos 4 semanas después de la segunda inyección de un ciclo de tratamiento con XIAFLEX y después de que haya desaparecido cualquier dolor e hinchazón.
XIAFLEX para el tratamiento de la enfermedad de Peyronie sólo está disponible a través de un programa restringido llamado Programa de Evaluación y Mitigación de Riesgos (REMS) de XIAFLEX.
Reacciones de hipersensibilidad, incluida la anafilaxia. Pueden producirse reacciones alérgicas graves en las personas que reciben XIAFLEX, porque contiene proteínas extrañas.
Llame a su proveedor de atención médica de inmediato si tiene alguno de estos síntomas de una reacción alérgica después de una inyección de XIAFLEX:
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urticaria
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cara hinchada
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problemas para respirar
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dolor en el pecho
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presión arterial baja
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Mareos o desmayos.
Reacciones de dolor de espalda. Después de recibir una inyección de XIAFLEX para la enfermedad de Peyronie, puede sentir repentinamente un dolor de espalda, incluyendo un fuerte dolor lumbar que se traslada a las piernas, los pies, el pecho y los brazos. El dolor de espalda también puede incluir espasmos y dificultar la marcha. Estos síntomas suelen desaparecer en 15 minutos o menos, pero pueden durar más.
Informe a su proveedor de atención médica de inmediato si tiene un dolor de espalda repentino, dolor en el pecho o dificultad para caminar después de una inyección.
Antes de recibir XIAFLEX, informe a su proveedor de atención médica si ha tenido una reacción alérgica a una inyección anterior de XIAFLEX, si tiene un problema de sangrado, si ha recibido XIAFLEX para otra afección o si tiene alguna otra afección médica. Informe a su proveedor de atención médica sobre todos los medicamentos que toma, incluidos los de venta libre y con receta, las vitaminas y los suplementos de hierbas. El uso de XIAFLEX con algunos otros medicamentos puede causar efectos secundarios graves. Dígale especialmente a su médico si toma medicamentos para diluir la sangre (anticoagulantes). Si se le indica que deje de tomar un anticoagulante antes de la inyección de XIAFLEX, su proveedor de atención médica debe indicarle cuándo debe volver a tomar el anticoagulante. Si no está seguro, pida a su médico o farmacéutico una lista de estos medicamentos.
¿Qué debo evitar mientras recibo XIAFLEX? Evite las situaciones que puedan provocar un esfuerzo de los músculos del estómago (abdominales), como el esfuerzo durante la defecación.
No utilice un dispositivo de erección por vacío durante su tratamiento con XIAFLEX.
XIAFLEX puede causar efectos secundarios graves, incluyendo un aumento de la posibilidad de sangrado. Las personas que reciben XIAFLEX pueden sufrir hemorragias o hematomas en el lugar de la inyección. Hable con su proveedor de atención médica si tiene problemas de coagulación de la sangre. XIAFLEX puede no ser adecuado para usted.
Los efectos secundarios más comunes con XIAFLEX para el tratamiento de la enfermedad de Peyronie incluyen:
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una pequeña acumulación de sangre bajo la piel en el lugar de la inyección (hematoma)
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Hinchazón en el lugar de la inyección o a lo largo del pene
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Dolor o sensibilidad en el lugar de la inyección, a lo largo de su pene y por encima de su pene
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Moretones en el pene
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Picor en el pene o en el escroto (genitales)
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erección dolorosa
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Problemas de erección (disfunción eréctil).
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Cambios en el color de la piel del pene.
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Ampollas en el lugar de la inyección.
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dolor con las relaciones sexuales
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un bulto en el lugar de la inyección (nódulo)
Se han notificado eventos de desmayo (desmayo) y casi desmayo en algunos pacientes tratados con XIAFLEX.
Informe a su proveedor de atención médica si tiene algún efecto secundario que le moleste o no desaparezca.
Estos no son todos los posibles efectos secundarios de XIAFLEX. Para obtener más información, pregunte a su proveedor de atención médica o a su farmacéutico.
¿Qué es XIAFLEX?
XIAFLEX es un medicamento de prescripción que se utiliza para tratar a los hombres adultos con la enfermedad de Peyronie que tienen una "placa" palpable y una curvatura en el pene superior a 30 grados cuando se inicia el tratamiento.
No se sabe si XIAFLEX es seguro y eficaz en niños menores de 18 años.
Haga clic para ver la información de prescripción completa, incluyendo el recuadro de advertencia y la guía del medicamento.
Esta información sobre el producto está destinada únicamente a los residentes de los Estados Unidos.
La información contenida en este sitio web no debe sustituir a la consulta con su médico o profesional de la salud.
Le animamos a que informe a la FDA de los efectos secundarios negativos de los medicamentos recetados. Visite www.fda.gov/medwatch o llame al 1-800-FDA-1088.
médico no respalda ningún producto, servicio o tratamiento específico.
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