Keytruda prolonga la supervivencia de las mujeres con un cáncer de mama agresivo
Por Amy Norton
Reportera de HealthDay
JUEVES, 21 de julio de 2022 (HealthDay News) -- Añadir el fármaco Keytruda a la quimioterapia estándar puede prolongar la vida de algunas mujeres con una forma agresiva de cáncer de mama, halla un nuevo estudio.
En el estudio participaron mujeres con cáncer de mama triple negativo avanzado, una forma de la enfermedad difícil de tratar. Keytruda (pembrolizumab) ya está aprobado en Estados Unidos como opción para esas pacientes, basándose en la evidencia de que detiene la progresión del cáncer.
Ahora, los nuevos resultados, publicados el 21 de julio en la revista New England Journal of Medicine, muestran que el fármaco también puede prolongar la vida de algunos pacientes.
En concreto, Keytruda mejoró la supervivencia global de las mujeres cuyos tumores tenían niveles elevados de una proteína denominada PD-L1. Para ellas, el fármaco añadió siete meses a su supervivencia media, en comparación con la quimioterapia estándar sola: 23 meses frente a 16 meses.
Esto significa que la mitad de las mujeres que recibieron Keytruda vivieron más de 23 meses, mientras que la otra mitad murió antes.
"Sabíamos que podemos controlar la enfermedad [con Keytruda], pero eso no significa necesariamente que las pacientes vivan más tiempo", dijo el Dr. Naoto Ueno, especialista en cáncer de mama del M.D. Anderson Cancer Center de Houston.
"Este estudio demuestra que también se puede prolongar la supervivencia global", dijo Ueno, que no participó en la investigación.
Los cánceres triplemente negativos representan entre el 10% y el 15% de todos los cánceres de mama, según la Sociedad Americana del Cáncer. Se denominan así porque el crecimiento del cáncer no está alimentado por el estrógeno, la progesterona o una proteína llamada HER-2.
Por desgracia, esto significa que las mujeres que padecen esta enfermedad tienen menos opciones de tratamiento, ya que las terapias hormonales y los fármacos "dirigidos" contra la HER-2 que se utilizan habitualmente no funcionan en su caso.
En cambio, los pilares tradicionales del tratamiento han sido la cirugía y la quimioterapia.
Sin embargo, esto está cambiando en los últimos años. En 2020, la Administración de Alimentos y Medicamentos de EE.UU. aprobó Keytruda para el tratamiento de mujeres con cáncer triple negativo avanzado, es decir, casos en los que el cáncer se había extendido más allá de la mama, incluyendo lugares distantes del cuerpo.
Un año más tarde, el fármaco fue aprobado para el cáncer triple negativo en fase inicial que tiene un alto riesgo de recidiva. En esos casos, Keytruda se administra antes y después de la cirugía.
En el último ensayo, financiado por el fabricante de medicamentos Merck, participaron 847 mujeres con cáncer de mama triple negativo avanzado. Los investigadores asignaron aleatoriamente a 566 a recibir Keytruda más quimioterapia, mientras que las 281 pacientes restantes recibieron quimioterapia más un placebo.
Keytruda, que se administra mediante infusión, pertenece a una nueva clase de fármacos contra el cáncer denominados inhibidores del punto de control inmunitario. Funcionan liberando un "freno" particular del sistema inmunitario, que le permite atacar las células cancerosas.
Las pacientes de este ensayo recibieron Keytruda cada tres semanas, hasta 35 veces.
Al final, el fármaco prolongó la supervivencia de las mujeres cuyas células cancerosas tenían grandes cantidades de PD-L1 en su superficie. PD-L1 es una de las proteínas de "punto de control" que inhibe al sistema inmunitario de eliminar las células.
En general, el 38% de las pacientes del ensayo tenían esos niveles altos de PD-L1, definidos como 10 o más en un sistema de puntuación. Ellos fueron los que obtuvieron una ventaja de supervivencia con Keytruda.
En cambio, el fármaco no supuso una diferencia significativa para las mujeres con puntuaciones de PD-L1 más bajas: Las que recibieron Keytruda vivieron una media de algo menos de 18 meses, frente a los 16 meses de las pacientes del grupo de placebo.
Todo esto significa que los médicos deberían utilizar la puntuación de PD-L1 para identificar a las mujeres con probabilidades de beneficiarse de Keytruda, dijo el investigador principal, el Dr. Javier Cortés, director del Centro Internacional de Cáncer de Mama, en Barcelona.
Para las pacientes con niveles altos de PD-L1, dijo, la quimioterapia más Keytruda debería considerarse el "estándar de atención". (Los niveles de PD-L1 no son importantes, sin embargo, en el tratamiento del cáncer triple negativo en fase inicial, señaló Cortés).
Ueno estuvo de acuerdo en que la puntuación de PD-L1 debería utilizarse en el tratamiento del cáncer triple negativo avanzado, y ya lo está haciendo. "Así que estos hallazgos no cambiarán lo que hacemos", señaló.
Es importante identificar a los pacientes que probablemente se beneficiarán y a los que probablemente no, dijeron ambos médicos: Keytruda puede causar efectos secundarios como fatiga, náuseas y reacciones cutáneas, y su precio de lista supera los 10.000 dólares por infusión, según Merck.
Para las mujeres con puntuaciones bajas de PD-L1, hay otras opciones, dijo Ueno.
El año pasado, la FDA aprobó un fármaco llamado sacituzumab (Trodelvy) para mujeres con cáncer de mama triple negativo avanzado que han probado los tratamientos estándar. Se trata de un anticuerpo que administra quimioterapia directamente a las células cancerosas.
"Hay mucho desarrollo de nuevos fármacos", señaló Ueno.
Animó a las mujeres con cáncer triple negativo a hablar con su médico no sólo sobre los tratamientos estándar, sino también sobre si podrían optar a algún ensayo clínico de nuevas terapias.
Más información
La Sociedad Americana del Cáncer tiene más información sobre el tratamiento del cáncer de mama triple negativo.
