El futuro es más prometedor para el tratamiento de la alopecia: Experto
Por Marcia Frellick
19 de julio de 2022 - Para muchas personas con alopecia areata severa, que han vivido con calvicie, o con el cuero cabelludo sólo escasamente salpicado de pelo, o con la falta de cejas o pestañas, el futuro tiene un nuevo aspecto.
"Hay un impulso increíble", dijo el Dr. Brett King, profesor asociado de dermatología de la Facultad de Medicina de la Universidad de Yale, en New Haven (Connecticut), durante un reciente seminario web organizado por la Fundación Nacional para la Alopecia Areata.
Primer tratamiento oral aprobado recientemente
Gran parte de ese impulso proviene del primer medicamento sistémico aprobado por la FDA para la alopecia areata grave. (La enfermedad grave se caracteriza por una pérdida de cabello de al menos el 50%).
El medicamento, fabricado por Eli Lilly, se llama baricitinib y forma parte de la clase de inhibidores de la Janus quinasa (JAK). Otros dos inhibidores de la JAK para esta enfermedad (uno de Pfizer y otro de Concert Pharmaceuticals) están obteniendo resultados prometedores en la fase III de los ensayos clínicos y puede que no estén lejos de ser aprobados también, dijo.
El baricitinib fue aprobado el mes pasado por la FDA, y los pacientes podrán obtenerlo pronto con receta médica.
Ya había sido aprobado anteriormente para pacientes con artritis reumatoide. Después se probó en ensayos clínicos con pacientes de alopecia areata que tenían al menos un 50% de pérdida de cabello.
King es un pionero en el uso de los inhibidores de la JAK en el tratamiento de esta enfermedad, y ha dirigido múltiples ensayos clínicos para comprobar su eficacia.
En el caso de la alopecia areata, que afecta a casi 7 millones de personas en EE.UU. cada año, el cuerpo ataca a sus propios folículos pilosos, por razones que apenas se empiezan a comprender. Los inhibidores de la JAK pueden ayudar a interrumpir ese ciclo.
Lo que no ha funcionado en los ensayos clínicos son los inhibidores tópicos de la JAK, dice King, aunque algunos pacientes que le son remitidos gastan hasta 400 dólares al mes en esos tratamientos.
"Es terrible", dice. "No hay datos que digan que los inhibidores tópicos de la JAK sean eficaces para la alopecia areata grave".
Los tratamientos no funcionan para todos
King dijo que los inhibidores orales de la JAK no funcionan para todas las personas con pérdida severa de cabello, y las respuestas son escasas en cuanto a la razón de ello.
"Una de las razones por las que algunas personas no tienen éxito es porque su pérdida de cabello ha sido grave durante demasiado tiempo. Y creemos que acercarse a los 10 años o más suele conllevar, no siempre, un mal pronóstico", afirma.
"Esto es algo importante que todo el mundo debe escuchar", dijo. "No queremos que la pérdida de cabello grave se prolongue demasiado tiempo antes de tratarla. Para que los folículos pilosos sigan siendo viables". Llamar la atención de las aseguradoras y otros sobre la gravedad de la enfermedad ha sido difícil, porque para algunos es sólo pérdida de cabello. Pero los pacientes y sus equipos sanitarios conocen el alcance de la carga psicológica.
Detrás de la bofetada de los Oscars
Si no has oído hablar de la alopecia areata, es probable que hayas oído hablar de "la bofetada" en la ceremonia de los Oscar de este año. El origen de la polémica fue que el presentador, Chris Rock, hizo un chiste sobre la esposa de Will Smith, Jada Pinkett Smith, que tiene el cuero cabelludo liso. La broma hizo que Smith se levantara de su asiento y subiera al escenario. Jada Pinkett Smith ha hablado de su lucha contra la alopecia areata en los últimos años.
La respuesta de Will Smith deja entrever la profundidad de la emoción y la frustración y, a menudo, la depresión y la ansiedad que puede conllevar la enfermedad.
Hasta junio, los tratamientos se limitaban a inyecciones de esteroides en el cuero cabelludo, que se utilizaban sobre todo para la alopecia areata leve, pero a veces para la enfermedad más grave. Podía implicar docenas de pinchazos en los parches sin pelo, lo que resultaba doloroso y poco eficaz, según King.
Las otras opciones para la enfermedad grave eran los corticosteroides sistémicos, pero su eficacia varía, dijo.
Ahora, los pacientes han oído las noticias sobre el tratamiento oral aprobado y han estado llamando y enviando correos electrónicos a los dermatólogos.
"Varias personas se han puesto en contacto con él. La gente conoce esta aprobación y está interesada. Se trata de una gran necesidad no cubierta para el tratamiento de esta enfermedad", dice el Dr. Benjamin Ungar, dermatólogo del Centro de Excelencia para la Alopecia del Monte Sinaí de Nueva York, sobre el baricitinib.
El rebrote lleva su tiempo
Ungar afirma que es importante gestionar las expectativas de crecimiento del cabello. En el caso de otras enfermedades inflamatorias de la piel, los nuevos fármacos pueden empezar a funcionar de inmediato.
"Pero no es el caso de la alopecia areata", dice, y señala que el baricitinib puede tardar meses en hacer que el cabello vuelva a crecer.
Además, la expectativa es que "según los estudios que hemos visto, es necesario continuar el tratamiento para mantener la respuesta", señala. Si se interrumpe el tratamiento, es probable que el pelo vuelva a caerse".
La doctora Natasha A. Mesinkovska, investigadora de los ensayos clínicos que condujeron a la aprobación de baricitinib por parte de la FDA y directora científica de la Fundación Nacional para la Alopecia Areata, afirma que los pacientes con esta enfermedad pueden obtener un beneficio adicional de baricitinib para otros problemas que estén tratando, como la artritis o las alergias, que pueden responder a los inhibidores de JAK.
"Entre el 30% y el 50% de los pacientes con alopecia areata, dependiendo del grupo de edad o de la zona del mundo, tienen alergias, que pueden mejorar" con baricitinib, afirma.
Los pacientes que reciban baricitinib tendrán que acudir a la consulta de su dermatólogo cada tres meses aproximadamente desde que empiecen a tomar el fármaco para someterse a pruebas de control.
Los riesgos y beneficios serán diferentes para cada paciente, dice.
Los pacientes deben hablar con su dermatólogo sobre todos los riesgos y sobre la advertencia del recuadro negro del medicamento. Las principales advertencias son el aumento del riesgo de infecciones graves, la muerte, el cáncer y los eventos cardiovasculares importantes, como los ataques al corazón y los coágulos de sangre.
"Puedo decirles que estos acontecimientos se producen en un porcentaje extremadamente bajo en los ensayos clínicos", dijo King.
Señaló que todos los inhibidores de la JAK tienen la advertencia de recuadro negro, tanto si se utilizan en gastroenterología como en reumatología o dermatología.
Aun así, es importante discutir los posibles riesgos y beneficios con el dermatólogo a la hora de decidir si se toma baricitinib, dijo.
Algunas preguntas comunes
Lisa Anderson, directora de investigación de la Fundación Nacional de Alopecia Areata, dijo que se enviaron más de 600 preguntas a la fundación antes y durante el seminario web.
A continuación se exponen algunas de las preguntas que King respondió durante el seminario web, editadas por razones de longitud y claridad:
¿Se puede obtener una receta de un médico de cabecera?
Un dermatólogo debe dar la receta porque las enfermedades graves de la piel deben ser tratadas por un especialista. Un dermatólogo comprenderá mejor los riesgos y beneficios para cada paciente y cómo controlar su evolución.
Qué ocurre si su dermatólogo no está familiarizado con el nuevo tratamiento aprobado o no tiene previsto utilizarlo?
Abogue por usted mismo. Si recuperar el cabello es importante para usted, pida que le remitan a alguien que esté abierto a añadir el medicamento a su cuidado. Si alguien le dice que no puede recibir el medicamento, al menos le debe una razón.
Ahora que se ha aprobado el baricitinib, ¿recomienda cambiar a ese medicamento desde el tofacitinib, que se ha utilizado fuera de etiqueta para tratar la alopecia areata?
Eso tiene que ser una discusión con su dermatólogo. Es una petición razonable porque el reembolso del seguro se niega a menudo para el tofacitinib. Pero no hay datos sobre el cambio, así que sopesa los pros y los contras con tu dermatólogo. El baricitinib probablemente estará cubierto por el seguro debido a la aprobación de la FDA.
Hay que tomar inhibidores de la JAK cuando se está embarazada?
R: No. Y tampoco cuando se está amamantando.
King describió el futuro a la luz del primer tratamiento aprobado por la FDA y la promesa de que pronto habrá más: "Verdaderamente, estamos pasando de una historia interminable de nada a algo, pero sigue siendo el primer paso. Son avances enormes".
