Los médicos siguen recetando en exceso las fluoroquinolonas a pesar de los riesgos

Por Nick Tate

5 de julio de 2022 - Cuando Amy Moser tuvo una simple infección del tracto urinario a finales de sus 20 años, su médico le recetó Cipro, un potente antibiótico utilizado para tratar el ántrax y algunas de las infecciones bacterianas más temibles.

Casi dos semanas después de terminar el tratamiento, su rótula izquierda se dislocó mientras se probaba un traje de baño en una tienda. Poco después, sufrió dolorosas roturas de ligamentos en las muñecas, luego se dislocó el hombro, seguido de tres desgarros del tendón de Aquiles.

"Fue entonces cuando me derrumbé", dice Moser, bloguera de salud de Phoenix y autora de un libro. "A partir de ese momento, durante casi los siguientes dos años y medio de forma constante, tuve nuevos desgarros de tendón cada pocas semanas".

Los médicos de Moser no tenían respuesta para lo que estaba causando sus lesiones, todas las cuales requerían arreglos quirúrgicos. Casada y madre de tres hijos, por lo demás estaba sana y en forma. Así que, después de su tercer desgarro del tendón de Aquiles, acudió al sitio web de la FDA en busca de respuestas. Allí encontró muchas advertencias sobre los efectos secundarios de Cipro, Levaquin y otras fluoroquinolonas, incluidos los riesgos de lesiones de tendones y ligamentos.

"Cuando empezaron a producirse todas las roturas, mi médico me preguntaba una y otra vez si había tomado alguna vez Levaquin, y yo decía siempre que no. Así que hice lo que todos los médicos no quieren que hagas: Busqué en Google 'Levaquin'", recuerda.

Su búsqueda le llevó a las advertencias de la FDA y a artículos sobre la posibilidad de que las fluroquinolonas provoquen roturas de tendones y ligamentos.

"Era la primera vez que oía la palabra 'fluroquinolonas', y encontré Cipro en esa lista... y me di cuenta de que me la habían recetado antes de que empezara todo", dice.

Eso fue hace 12 años. Desde entonces, la FDA ha emitido más advertencias sobre los riesgos de las fluoroquinolonas. En ese tiempo, Moser, que ahora tiene 40 años, se ha sometido a más de 30 operaciones para corregir roturas de tendones y lesiones, incluida una doble sustitución de rodilla este año.

"Tengo dolor crónico todo el tiempo", dice. "Estoy crónicamente lesionada. Tengo muchos desgarros que no he arreglado porque son muy complicados y no sé si el resto de mi cuerpo puede soportar la tensión de recuperarse de esas cirugías."

El de Moser no es un caso aislado. Desde la década de 1980, más de 60.000 pacientes han notificado a la FDA cientos de miles de acontecimientos graves relacionados con las fluoroquinolonas, incluidos 6.575 informes de muertes.

Los efectos secundarios más comunes fueron la rotura de tendones, así como síntomas neurológicos y psiquiátricos. Sin embargo, los expertos estiman que sólo se notifican a la FDA entre el 1% y el 10% de estos acontecimientos. Esto sugiere que las fluoroquinolonas podrían haber perjudicado a cientos de miles de personas sólo en Estados Unidos, afirma el doctor Charles Bennett, hematólogo de la Facultad de Farmacia de la Universidad de Carolina del Sur en Columbia.

Sin embargo, a pesar de los numerosos informes de pacientes y de las advertencias de la FDA sobre los peligrosos efectos secundarios, muchos médicos siguen recetando erróneamente fluoroquinolonas para simples infecciones del tracto urinario, infecciones de los senos nasales y problemas respiratorios que se tratan mejor con antibióticos menos arriesgados.

"Probablemente hay un exceso de prescripción por parte de los médicos de atención primaria, para las infecciones del tracto urinario y las infecciones respiratorias, cuando podría haber alternativas que son más seguras de usar", dice Amesh Adalja, MD, un especialista en enfermedades infecciosas y académico principal del Centro Johns Hopkins para la Seguridad de la Salud.

"Yo diría que probablemente sea el caso en el ámbito ambulatorio, no necesariamente en el hospital o entre los médicos de enfermedades infecciosas... pero creo que es importante decir que todavía hay algunos usos juiciosos de las fluoroquinolonas", dice. "Sin embargo, probablemente hay mucho uso imprudente de las fluoroquinolonas junto con muchos otros antibióticos en el entorno de la atención primaria".

Advertencias de la FDA sobre las fluoroquinolonas

Las fluoroquinolonas son una clase de antibióticos de amplio espectro utilizados durante décadas para tratar ciertas infecciones bacterianas.

Las fluoroquinolonas aprobadas por la FDA incluyen la ciprofloxacina (Cipro), los comprimidos de liberación prolongada de ciprofloxacina, la delafloxacina (Baxdela), la gemifloxacina (Factive) la levofloxacina (Levaquin), la moxifloxacina (Avelox) y la ofloxacina (Floxin). También se comercializan más de 60 versiones genéricas de estos medicamentos de marca, lo que los convierte en los antibióticos más recetados en Estados Unidos.

En las últimas dos décadas, se han relacionado con las fluoroquinolonas una amplia gama de efectos secundarios para la salud física y mental. Como resultado de estos "informes de eventos adversos" y de las investigaciones publicadas en la literatura médica, la FDA ha exigido una serie creciente de advertencias y cambios en el etiquetado de seguridad para los médicos que recetan estos medicamentos.

• En 2008, la FDA añadió por primera vez una advertencia de "recuadro negro" a las fluoroquinolonas, citando un mayor riesgo de tendinitis y rotura de tendones en los pacientes a los que se les recetan estos medicamentos.

• En 2011, la agencia exigió que la etiqueta de advertencia incluyera los riesgos de empeoramiento de los síntomas para quienes padecen miastenia gravis, una enfermedad autoinmune crónica que provoca debilidad muscular, problemas de visión y del habla.

• En 2013, los organismos reguladores exigieron que se actualizaran las etiquetas señalando el potencial de neuropatía periférica irreversible (daño nervioso grave).

• En 2016, la FDA emitió su advertencia más contundente contra el uso de estos antibióticos para infecciones bacterianas simples -como las infecciones del tracto urinario (ITU) sin complicaciones, la sinusitis aguda y la bronquitis aguda- diciendo que la "asociación de las fluoroquinolonas con efectos secundarios incapacitantes y potencialmente permanentes que involucran a los tendones, los músculos, las articulaciones, los nervios y el sistema nervioso central ... supera los beneficios para los pacientes."

• Y en 2018, los reguladores exigieron cambios en el etiquetado de seguridad para incluir advertencias sobre los riesgos de aneurisma aórtico -un agrandamiento potencialmente mortal del vaso principal que lleva la sangre al cuerpo- y los efectos secundarios sobre la salud mental y las alteraciones graves del azúcar en la sangre.

Pero los reguladores de la FDA no han llegado a prohibir el uso de las fluoroquinolonas en el tratamiento de las infecciones bacterianas, citando los beneficios para ciertas condiciones.

"Para algunos pacientes, los beneficios de las fluoroquinolonas pueden seguir superando los riesgos para el tratamiento de infecciones bacterianas graves, como la neumonía o las infecciones intraabdominales", dijo el ex Comisionado de la FDA Scott Gottlieb, MD, "pero hay otros riesgos graves y conocidos asociados con estos fuertes antibióticos que deben ser cuidadosamente sopesados al considerar su uso."

En diciembre de 2021, un estudio publicado en la revista JAMA Network Open descubrió que las advertencias de la FDA pueden haber ayudado a reducir la prescripción de los medicamentos en pacientes de Medicare. Pero no todos los médicos han respondido a esas advertencias, encontraron los investigadores.

"Se observó una disminución general del cambio en el tiempo y un cambio inmediato en la prescripción de fluoroquinolonas después de la advertencia de la FDA de 2016", concluyeron los autores. "Ciertos médicos, como los de atención primaria, fueron más receptivos a las advertencias de la FDA que otros. ... Los hallazgos de este estudio sugieren que la identificación de la asociación de las características de los médicos y de la organización con las prácticas de prescripción de fluoroquinolonas podría ayudar a desarrollar mecanismos para mejorar la deshabituación."

Algunos críticos afirman que la FDA debería hacer más por destacar los peligros de las fluoroquinolonas y exigir a médicos y pacientes que firmen formularios de consentimiento en la lista de control para demostrar que son conscientes de los posibles efectos secundarios de estos medicamentos.

Rachel Brummert, defensora de los pacientes que forma parte de una junta consultiva de consumidores de la FDA, cree que ésta debe mejorar su comunicación con los médicos sobre los riesgos de las fluoroquinolonas y ser más dura con quienes siguen recetando estos fármacos de forma inadecuada.

"Creo que tiene que haber un sistema en el que, si la FDA publica algo sobre un fármaco, el médico tenga que firmarlo, el paciente tenga que firmarlo y marcar que entiende que existen estas advertencias de 'caja negra'", dice Brummert, de 52 años, representante en el Comité Asesor de Dispositivos Médicos de la FDA.

Como ejemplo, señala las leyes médicas de Australia que exigen que médicos y pacientes firmen una lista de control antes de aprobar cualquier prescripción de fluoroquinolona.

"Cuando un médico prescribe un antibiótico de fluoroquinolona, hay una lista de comprobación: ¿tiene el paciente una infección, es una infección simple, tiene alergias?", señala. "Y ni siquiera se puede sacar la receta -ni siquiera se imprime, no entra en el sistema- si no se marcan todas las casillas. Pero aquí no lo hacemos. Ahora mismo no tenemos ese tipo de sistema".

Brummert afirma que un sistema de este tipo podría haber evitado el daño que le causó tomar Levaquin que su médico le recetó para una supuesta infección de los senos nasales en 2006.

Poco después de empezar a tomar el antibiótico, se rompió el tendón de Aquiles y tuvo que ser operada. En 2009, ya había sufrido tres roturas, cada una de las cuales necesitó una reparación quirúrgica. Hasta la fecha, se ha sometido a más de 30 cirugías para corregir roturas de tendones. También ha sufrido convulsiones, problemas de presión arterial, depresión, dolor crónico y problemas de memoria que atribuye al consumo de Levaquin.

Resulta que su médico se equivocó en el diagnóstico de su enfermedad, un error que se habría evitado con un sistema como el de Australia, que exige a los médicos que verifiquen la presencia de una infección bacteriana mediante una sencilla prueba antes de recetar una fluoroquinolona.

"Cuando me recetaron Levaquin, fue por una supuesta infección de los senos paranasales que resultó que ni siquiera tenía en primer lugar", señala. "Así que tomé la Levaquin básicamente para nada. Pero lo que le habría preguntado a mi médico de haberlo sabido es: '¿Por qué debo tomar algo tan fuerte para una infección tan simple?

"Ahora me parece de sentido común que no se prescriba algo que puede matar el ántrax para una simple infección de los senos nasales. Es como si una bomba atómica matara a un mosquito. Estoy de acuerdo en que hay usos para estos medicamentos, pero se están recetando en exceso. Y así, aquí estoy 16 años después -todavía me estoy rompiendo, todavía me están operando y todavía tengo dolor- todo por algo para lo que ni siquiera necesitaba medicamentos en primer lugar."

¿Deberían ser más estrictas las directrices?

Entonces, ¿por qué tantos médicos siguen recetando fluoroquinolonas para infecciones simples? Adalja y otros expertos afirman que hay varios motivos.

En primer lugar, Adalja señala que las fluoroquinolonas son antibióticos de amplio espectro que son eficaces contra gérmenes peligrosos, incluidas las infecciones bacterianas "gramnegativas", y son "100% biodisponibles". Eso significa que son tan eficaces cuando se administran en forma de píldora como si se ponen directamente en una vena. Así que pueden utilizarse en un entorno ambulatorio o para permitir que un paciente sea dado de alta del hospital antes porque no necesita una vía intravenosa para recibir el tratamiento.

"Todavía hay algunos usos para estos fármacos porque son muy biodisponibles, y creo que eso impulsa parte del uso, y son usos legítimos, sabiendo que hay riesgos al hacerlo", dice. "Pero ningún medicamento está exento de riesgos, y hay que sopesar los riesgos y los beneficios; en eso consiste la medicina: en decidir cuál es el mejor medicamento para un paciente".

Pero Adalja afirma que la prescripción excesiva de fluoroquinolonas forma parte de una tendencia más amplia de uso excesivo de antibióticos. Eso está haciendo que aumente la resistencia a los antibióticos, lo que a su vez es otra cosa que lleva a los médicos a recurrir al Cipro y a otras fluoroquinolonas después de que otros medicamentos hayan demostrado ser ineficaces.

"No se puede separar esto del hecho de que el 80% de las prescripciones de antibióticos en el ámbito ambulatorio son probablemente ilegítimas o no están justificadas", señala. "Y como las fluoroquinolonas son fármacos muy eficaces contra ciertos patógenos, son el [fármaco] de cabecera para muchas personas que recetan antibióticos".

Por eso, los pacientes deben desconfiar siempre que un médico les prescriba una fluoroquinolona, o cualquier fármaco para tratar una supuesta infección, dice.

"Cada vez que un médico prescribe un antibiótico a un paciente, éste debe preguntarse: '¿Realmente necesito este antibiótico? Esa debe ser la primera pregunta que se haga", aconseja. "Y si les recetan una fluoroquinolona, deberían preguntarse: '¿Es éste el mejor antibiótico para mí?".

Lo que usted puede hacer

Brummert y Moser dicen que comparten sus historias para concienciar sobre los peligros de las fluoroquinolonas.

Moser ha publicado un libro sobre sus experiencias, The Magnificent Story of a Lame Author (La magnífica historia de una autora coja), y ofrece una gran cantidad de recursos para el consumidor en su blog: Montañas y Semillas de Mostaza.

"Por mucho que odie lo que me ha ocurrido, me ha puesto en un lugar en el que me alegro de poder informar a otros pacientes", dice.

Brummert complementa su labor de defensa como asesora de la FDA con materiales útiles que ofrece en su sitio web Drugwatch.com.

"Convertir el dolor en propósito, así es como lo llamo", dice. "No puedo cambiar lo que me pasó a mí, pero puedo advertir a otros".

¿El resultado para los pacientes?

• Consulte la Comunicación sobre la seguridad de los medicamentos de la FDA sobre las fluoroquinolonas en línea para obtener más información sobre los riesgos y beneficios de estos potentes antibióticos.

• Si cree que ha sido perjudicado por las fluoroquinolonas, visite el sitio web MedWatch de la FDA para informar de sus experiencias.

Brummert también aconseja a los pacientes que hagan 12 preguntas críticas a cualquier médico que quiera recetar una fluoroquinolona, incluyendo las siguientes que aparecen en su sitio web:

"También haría mi propia investigación", dice. "No me limitaría a aceptar una receta de un médico y decir simplemente: 'Vale, el médico sabe más'".

Moser está de acuerdo en que hay que ser el propio defensor del paciente y no limitarse a seguir el consejo de un médico sobre cualquier cuestión médica sin mantener una conversación más profunda.

"He tenido discusiones con médicos que legítimamente no me creyeron cuando les conté lo que me pasó", dice. "Y de hecho les dije: 'Ve a buscar tu Physicians' Desk Reference [para medicamentos recetados]' y abrieron el libro delante de mí y leyeron las advertencias. Obviamente, no se habían puesto al día con las advertencias añadidas. Así que creo que los médicos deben estar mejor informados.

"Así que, sí, es responsabilidad de la FDA, pero también es responsabilidad de los médicos asegurarse de que están atentos a los efectos secundarios y de que los comunican cuando sus pacientes los presentan y hacen esas conexiones".