El panel de la FDA vota por unanimidad a favor de las vacunas COVID para los niños más pequeños

El panel de la FDA vota por unanimidad a favor de las vacunas COVID para los niños más pequeños

Por Kerry Dooley Young

15 de junio de 2022 - Los beneficios de las vacunas COVID-19 para los niños más pequeños de Estados Unidos superan con creces los aspectos negativos, según afirmó el miércoles un grupo externo de asesores de la FDA.

El Comité Asesor de Vacunas y Productos Biológicos Relacionados votó por unanimidad, 21-0, para recomendar el uso de las vacunas de Pfizer en niños de 6 meses a 4 años y y la vacuna de Moderna en aquellos de 6 meses a 5 años de edad. Si los líderes de la FDA siguen el consejo del comité, y si los CDC siguen su ejemplo, los niños pequeños podrían recibir una serie de 2 dosis de la vacuna de Moderna o una serie de 3 dosis de Pfizer.

La FDA no está obligada a seguir las sugerencias de sus comités consultivos, pero a menudo lo hace. Moderna y Pfizer pretenden ampliar la autorización de uso de emergencia para sus vacunas. Las autorizaciones de uso de emergencia son autorizaciones especiales que se utilizan para permitir el uso de productos en relación con crisis de salud pública como la pandemia.

La vacuna de Pfizer tiene la aprobación regular de la FDA para su uso en personas de 16 años o más. La FDA también ha concedido autorizaciones EUA para el uso de la vacuna en personas de 5 a 15 años.

El panel recomendó el martes la concesión de una autorización de emergencia para la vacuna COVID-19 de Moderna para personas de 6 a 17 años. La vacuna de Moderna ya cuenta con la aprobación regular para su uso en personas de 18 años o más.

Un panel similar de asesores de los CDC se reúne el viernes y el sábado y se espera que considere las solicitudes de autorización de ambas compañías

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