FDA: La vacuna Moderna es segura para niños de 6 meses a 17 años
Por Ralph Ellis
11 de junio de 2022 -- Los asesores de la Administración de Alimentos y Medicamentos (FDA) de Estados Unidos afirman que la vacuna COVID-19 de Moderna es segura y eficaz para niños de 6 meses a 17 años, según un documento de la FDA hecho público el viernes.
Dos dosis de la vacuna Moderna provocaron una respuesta inmunitaria en los participantes en el ensayo clínico similar a la encontrada en los adultos jóvenes que tomaron la vacuna, según el documento.
En general, se observó que los niños menores de 11 años tuvieron menos reacciones adversas que los adolescentes, mientras que los niños de 6 años o menos declararon más fiebres que los adolescentes y los adultos. Es probable que se necesite una vacuna de refuerzo.
"Los datos disponibles apoyan la eficacia de la vacuna Moderna COVID-19 en la prevención de la COVID-19 sintomática en grupos de edad pediátrica desde los 6 meses hasta los 17 años", escribió la FDA.
La publicación del documento se produce días antes de las reuniones de la FDA que podrían ayudar a que las vacunas contra la COVID estén disponibles para millones de niños pequeños en los Estados Unidos.
El Comité Asesor de Vacunas y Productos Biológicos Relacionados de la FDA se reúne el martes para considerar la modificación de la autorización de uso de emergencia (EUA) de Moderna para incluir a los niños de 6 a 17 años. El miércoles, el comité considerará la modificación de las AEU de la vacuna Moderna para incluir a los niños de 6 meses a 5 años y de la vacuna de Pfizer/BioNTech para incluir a los niños de 6 meses a 4 años.
Actualmente, los niños menores de 5 años no son elegibles para ninguna vacuna COVID. Las vacunas de Pfizer están disponibles para personas de 5 años en adelante, mientras que las de Modern y Johnson & Johnson están disponibles para personas de 18 años en adelante.
Si el comité recomienda su aprobación, los CDC y la FDA podrían autorizar las vacunas para los niños pequeños antes del 17 o 18 de junio.
A principios de esta semana, el gobierno de Biden dijo que la vacunación generalizada de niños menores de 5 años podría comenzar el 20 de junio si se conceden las EUA. La Casa Blanca dijo que ya había preordenado 10 millones de dosis de las vacunas de Pfizer-BioNTech y Moderna mRNA para este grupo de edad.
