Un nuevo estudio demuestra que la testosterona a corto plazo puede ser segura

Un nuevo estudio demuestra que la testosterona a corto plazo podría ser segura

Por Marlene Busko

10 de junio de 2022 -- Los hombres con niveles bajos de testosterona que recibieron terapia de reemplazo de testosterona durante tres meses a un año no desarrollaron más problemas relacionados con el corazón que los hombres similares que recibieron un placebo, muestra un nuevo estudio.

Los investigadores afirman que los resultados -que proceden de un análisis que combina datos de muchos estudios más pequeños- ofrecen cierta seguridad de que las terapias de reemplazo de testosterona son seguras para el corazón cuando las toman durante un corto periodo de tiempo los hombres que cumplen los requisitos para recibir esta terapia.

Los niveles de testosterona descienden a medida que los hombres envejecen, y algunos individuos a los que se les ha diagnosticado oficialmente niveles bajos de testosterona (hipogonadismo) podrían optar a una terapia de sustitución de testosterona.

Pero algunos expertos advierten que este nuevo "meta-análisis" no ha hecho un seguimiento suficientemente largo de los hombres, y que los médicos y los pacientes deberían esperar a los resultados de un estudio muy amplio que se está llevando a cabo actualmente -que compara cinco años de tratamiento con gel de testosterona frente a un gel ficticio en más de 5.000 hombres- antes de sacar conclusiones firmes sobre si la testosterona es realmente segura para el corazón.

Esto se debe a que algunos estudios anteriores han descubierto que la terapia de sustitución de la testosterona se asocia a un mayor riesgo de sufrir un ataque al corazón o un ictus. Pero otros estudios no llegaron a esta misma conclusión.

Aun así, desde 2014, la FDA exige que las empresas pongan una etiqueta de advertencia en los productos de testosterona sobre los posibles riesgos relacionados con el corazón.

Y la agencia subraya que los productos de testosterona solo están aprobados para su uso en hombres que carecen o tienen niveles bajos de testosterona junto con una condición médica asociada.

¿Sólo para algunos hombres mayores?

"Si su médico cree que necesita testosterona, esté tranquilo porque la posibilidad de tener efectos secundarios graves, incluidos los problemas cardíacos, es muy baja", dice el investigador Channa N. Jayasena, MD, PhD, del Imperial College de Londres, en el Reino Unido.

"Sin embargo, todos los medicamentos, incluida la testosterona, son peligrosos si se toman cuando no son necesarios", dice, y añade que "los hombres mayores pueden seguir beneficiándose de la testosterona, pero sólo si tienen... niveles bajos de testosterona".

El cardiólogo Erin D. Michos, MD, dice que "los niveles de testosterona normalmente bajan con la edad en los hombres y [las directrices dicen] que no necesitamos poner a alguien en el reemplazo de testosterona sólo para tratar la disminución de la testosterona relacionada con la edad."

"Si usted es un hombre que tiene la testosterona baja ... y tiene síntomas - disminución del deseo sexual, disminución de la energía, disminución de la masa muscular, disminución del vello corporal facial, usted podría discutir con su médico si usted es un candidato para la terapia de reemplazo de testosterona", dijo Michos, que es de la Escuela de Medicina de la Universidad Johns Hopkins en Baltimore, MD.

Pero si los hombres "tuvieran una fuerte historia familiar de enfermedades del corazón en su familia o si tuvieran la presión arterial alta o el colesterol alto, todavía sería cauteloso sobre el uso de la terapia de testosterona en ellos", dice.

Sin embargo, "si los hombres tienen por lo demás un bajo riesgo de enfermedad cardiovascular y son realmente sintomáticos -no estamos tratando sólo un número-, lo que sabemos ahora es que parece ser razonablemente seguro a corto plazo, pero realmente nos faltan datos sobre la seguridad a largo plazo."

El mejor estudio hasta la fecha

En su nuevo análisis -que se presentará en la reunión de The Endocrine Society en Atlanta el lunes 13 de junio y que se ha publicado recientemente en The Lancet Healthy Longevity- los investigadores combinaron datos de 35 estudios realizados entre 1992 y 2018 con un total de 5.601 hombres que tenían niveles de testosterona clínicamente bajos y una edad media de 65 años.

Los hombres recibieron atestosterona o un placebo durante 3 meses a un año (excepto un estudio de 3 años), con un tratamiento promedio de 9,5 meses.

Con estos datos, la tasa de cualquier acontecimiento relacionado con el corazón durante el estudio no fue significativamente diferente en los hombres que recibieron la terapia con testosterona (7,5%) frente a los que recibieron un placebo (7,2%).

Tampoco hubo un aumento significativo del riesgo de muerte, accidente cerebrovascular, ritmos cardíacos anormales, enfermedad coronaria, insuficiencia cardíaca o ataque cardíaco, entre los hombres que recibieron testosterona frente al placebo.

Este es "el estudio más completo realizado hasta la fecha sobre la seguridad del tratamiento con testosterona del hipogonadismo", escriben los investigadores en su estudio.

"Los hombres con hipogonadismo deben ser advertidos de que no hay pruebas actuales de que el tratamiento con testosterona aumente el riesgo cardiovascular a corto o medio plazo. La seguridad a largo plazo de la testosterona aún no está establecida", concluyen.

Michos está de acuerdo. "Deberíamos esperar a que se publiquen los resultados [del estudio a largo plazo] antes de considerar el uso generalizado de la terapia de reemplazo de testosterona", escribe en un editorial de The Lancet.

El estudio a más largo plazo "está diseñado específicamente para determinar el riesgo de infarto, ictus o muerte por causas cardiovasculares, durante cinco años de terapia con testosterona, frente a placebo, y se espera que los resultados se comuniquen a finales de este año."

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