El 'hidrogel' inyectado podría ser una nueva opción contra el dolor de espalda
Por Dennis Thompson
Reportero de HealthDay
JUEVES, 9 de junio de 2022 (HealthDay News) -- Como si se tratara de arreglar un pinchazo en la carretera, un nuevo hidrogel inyectable se está mostrando prometedor como remedio para los discos vertebrales desgastados, bombeándolos de nuevo y aliviando el dolor de espalda crónico.
El gel, de nombre comercial Hydrafil, se inyecta directamente en los discos desgastados utilizando rayos X para guiar la aguja, dijo el investigador principal, el Dr. Douglas Beall, jefe de los servicios de radiología de Clinical Radiology of Oklahoma en Edmond. Como se indica en un estudio piloto, el gel rellena las grietas y desgarros del disco vertebral y se adhiere al centro y a la capa externa del disco.
"Entra como un líquido calentado que se enfría y se convierte en una especie de consistencia de goma de borrar de dureza media", dijo Beall. "Crea una especie de Fix-a-Flat, rellenando el disco de nuevo y devolviendo la integridad biomecánica del disco".
Veinte pacientes tratados con el gel experimentaron una reducción del 67% en su dolor de espalda durante un año de seguimiento, dijo Beall.
Los pacientes también experimentaron una mejora del 85% en la discapacidad causada por su dolor de espalda. Beall afirmó que el gel no causó reacciones perjudiciales en ninguno de los pacientes.
Los huesos de la columna vertebral, las vértebras, están separados por unos cojines de goma llamados discos vertebrales. Estos discos actúan como amortiguadores, impidiendo que las vértebras se rocen entre sí y permitiéndole moverse, doblarse y girar cómodamente.
La enfermedad degenerativa del disco se produce con la edad. Los discos vertebrales tienden a resecarse y desgastarse con el tiempo. También pueden desgarrarse o lesionarse como resultado de las actividades diarias o del deporte.
Según las estimaciones de Beall, hasta dos tercios de las personas con dolor de espalda causado por la enfermedad degenerativa del disco podrían considerarse candidatos a esta terapia de hidrogel.
Está previsto que presente estos resultados el domingo en Boston en una reunión de la Sociedad de Radiología Intervencionista. Los resultados presentados en las reuniones se consideran preliminares hasta que se publican en una revista revisada por expertos.
La Administración de Alimentos y Medicamentos de EE.UU. designó a Hydrafil como dispositivo innovador en 2020, lo que permite una revisión acelerada cuando las pruebas sugieren que un producto experimental podría proporcionar un tratamiento más eficaz para una condición grave en comparación con las opciones actuales, dijeron los investigadores.
Ya se utilizan otros hidrogeles para tratar discos lesionados o desgastados, pero esos productos se insertan quirúrgicamente como un sólido blando, "que puede salirse de su sitio si no se es muy hábil en su colocación", dijo Beall.
"Como este gel es inyectable, no requiere ninguna incisión, y aumenta todo el disco, restaurando su integridad estructural, algo que nada de lo que tenemos actualmente puede hacer", dijo.
El Dr. J. David Prologo, radiólogo intervencionista de la Facultad de Medicina de la Universidad de Emory, en Atlanta, reaccionó a los resultados.
"El impacto de este estudio no creo que pueda ser exagerado: la enfermedad degenerativa del disco es una enfermedad que afecta a cientos de millones de personas en todo el mundo, para la que realmente no existe un tratamiento definitivo que no sea una gran cirugía, con todos los costes y riesgos asociados", dijo.
"El Dr. Beall está liderando la capacidad de inyectar literalmente un líquido de sustitución en el disco utilizando sólo una aguja y la guía por imagen, retirando la aguja después de la inyección y enviando al paciente a casa con un disco sustituido y una tirita sobre el lugar de la punción", dijo Prologo, que preside el Consejo de Especialidad Clínica de Tratamiento del Dolor/MSK de la Sociedad de Radiología Intervencionista.
El Dr. Alan Hilibrand, codirector de cirugía de la columna vertebral del Instituto Ortopédico Rothman de Filadelfia, se mostró de acuerdo.
Las reparaciones discales realizadas mediante inyección son "casi como el santo grial del tratamiento de los problemas de espalda", dijo.
Hilibrand señaló que otros grupos de investigación están tratando de reparar discos mediante la inyección de factores de crecimiento o agentes biológicos destinados a promover el recrecimiento de material discal sano.
Estos nuevos resultados proceden de lo que Beall caracterizó como un ensayo de viabilidad inicial, que se llevó a cabo en 20 pacientes de entre 22 y 69 años en Colombia. Todos tenían dolor lumbar crónico debido a una enfermedad discal degenerativa.
En Canadá se está llevando a cabo un ensayo piloto con más pacientes y, en función de esos resultados, se realizará un ensayo clínico a gran escala en Estados Unidos.
El tratamiento con hidrogeles es nuevo, pero se basa en técnicas y conocimientos ya existentes que utilizan habitualmente los radiólogos intervencionistas, los cirujanos y otros especialistas, señalaron Beall y Prologo.
"Los radiólogos intervencionistas ya cuentan con los conocimientos necesarios para llevar a cabo este procedimiento", dijo Prologo. "La difusión generalizada debería seguir a la aprobación de la FDA y a los estudios estadounidenses que reproduzcan su eficacia. El coste será muchas veces inferior al de una alternativa quirúrgica abierta".
Queda una pregunta importante, que deberá ser respondida por el ensayo clínico completo: ¿Cuánto durará el hidrogel en un disco reparado?
Beall dijo que Hydrafil ha sido sometido a una "simulación de estrés repetitivo que simula 90 años de estrés y tensión, por lo que es de esperar que sea una reparación para siempre".
Pero eso tendrá que demostrarse en seres humanos reales a lo largo del tiempo, dijo Hilibrand.
Los ensayos tendrán que demostrar que el gel "puede mantenerse en el disco y no se desgasta ni se filtra con el tiempo", dijo.
"Si algo dura seis meses o incluso 12 meses, no creo que como sociedad podamos permitirnos pagar por ello", dijo Hilibrand. "Puede que no sea muy rentable si sólo dura un corto periodo de tiempo".
ReGelTec Inc. es la empresa que ha desarrollado Hydrafil y ha pagado este primer estudio de viabilidad, dijo Beall. Beall es asesor médico de la empresa.
Más información
La Arthritis Foundation tiene más información sobre la enfermedad degenerativa del disco.
