Una mujer recibe una nueva oreja hecha con sus propias células impresas en 3D
Por Carolyn Crist
2 de junio de 2022 - Los médicos de Estados Unidos han trasplantado con éxito un implante de oreja impreso en 3D que utiliza las células del paciente.
El primer "implante de tejido vivo bioimpreso" fue para una mujer de 20 años que nació con una oreja pequeña y deforme. El implante se imprimió con una forma que se ajustaba a su otra oreja y "seguirá regenerando tejido cartilaginoso", lo que ayudará a que tenga el aspecto y la sensación de una oreja natural, según The New York Times.
3DBio Therapeutics, una empresa de medicina regenerativa con sede en Nueva York, está realizando un ensayo clínico en fase inicial con pacientes que padecen microtia, un raro trastorno congénito por el que una o ambas orejas externas están ausentes o poco desarrolladas. Este trastorno afecta a unos 1.500 bebés nacidos en EE.UU. cada año y suele tener pocas opciones de reconstrucción.
3DBio y el Instituto de Microtia-Deformidad Oreja Congénita, en Texas, hicieron la reconstrucción de la oreja humana utilizando el implante AuriNovo, que recibió las designaciones de la FDA para el medicamento huérfano y la enfermedad pediátrica rara en 2019.
"Como médico que ha tratado a miles de niños con microtia de todo el país y de todo el mundo, estoy inspirado por lo que esta tecnología puede significar para los pacientes de microtia y sus familias", dijo en un comunicado el Dr. Arturo Bonilla, cirujano pediátrico reconstructor del oído especializado en microtia que realizó la cirugía.
El ensayo clínico está estudiando la seguridad y eficacia del implante AuriNovo, con el objetivo de sustituir las actuales cirugías de reconstrucción de orejas que requieren que los médicos utilicen cartílago de costilla o determinados implantes.
"El implante AuriNovo requiere un procedimiento quirúrgico menos invasivo que el uso de cartílago costal para la reconstrucción", dijo Bonilla. "También esperamos que dé lugar a una oreja más flexible que la reconstrucción con un implante de PPE [polietileno poroso]".
3DBio anunció los resultados de la cirugía del paciente en un comunicado de prensa el jueves, que no incluyó detalles técnicos del procedimiento por razones de privacidad. La empresa dijo que la FDA ha revisado el diseño del ensayo clínico y ha establecido estrictas normas de fabricación. Se espera que los datos se publiquen en una revista médica cuando se complete el estudio.
El proceso de fabricación comienza tomando una pequeña muestra de la oreja del paciente para crear miles de millones de células de cartílago. A continuación, las células vivas se mezclan con la "tinta biológica" de la empresa, basada en el colágeno y segura para el organismo. La bioimpresora 3D utiliza esa tinta para crear un objeto basado en un modelo digital que copia la oreja sana del paciente.
El procedimiento de implante de oreja, realizado en marzo, es uno de los recientes avances en materia de trasplantes de órganos y tejidos, según el Times. Numerosas empresas de todo el mundo están desarrollando implantes que utilizan tecnología impresa en 3D para ayudar a pacientes con deformidades y otros problemas de salud.
Con más investigación, la tecnología podría utilizarse para fabricar otras partes del cuerpo, como discos vertebrales, narices, cartílagos de rodilla, manguitos rotadores y tejido reconstructivo para procedimientos de lumpectomía, dijo 3DBio. En un futuro más lejano, la impresión 3D podría crear órganos vitales, como hígados, riñones y páncreas.
En el ensayo clínico, en el que también se están inscribiendo pacientes del Centro Médico Cedars-Sinai de Los Ángeles, han participado hasta ahora 11 voluntarios de entre 6 y 25 años. Los pacientes serán sometidos a un seguimiento de 5 años para evaluar la seguridad y la satisfacción a largo plazo.
