Qué son los medicamentos biológicos?
Los biológicos son proteínas modificadas genéticamente. A diferencia de otros medicamentos para la AR que afectan a todo el sistema inmunitario, los biológicos se centran en partes específicas que controlan el proceso de inflamación.
¿Por qué tomar biológicos?
Un tratamiento agresivo puede ayudar a prevenir la discapacidad a largo plazo de la artritis reumatoide. Por eso, si tienes una AR de moderada a grave y no respondes a los fármacos antirreumáticos modificadores de la enfermedad (FAME) tradicionales, es probable que tu médico te diga que ha llegado el momento de tomar un biológico. Puede tomarlo solo o junto con otros medicamentos para la artritis reumatoide.
Qué biológicos hay disponibles para tratar la AR?
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Abatacept (Orencia)
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Adalimumab (Humira), adalimumab-adaz (Hyrimoz), adalimumab-adbm (Cyltezo), adalimumab-afzb (Abrilada), adalimumab-atto (Amgevita), adalimumab-bwwd (Hadlima), adalimumab-fkjp (Hulio)
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Anakinra (Kineret)
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Belimumab (Benlysta)
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Canakinumab (Ilaris)
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Certolizumab (Cimzia)
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Etanercept (Enbrel), etanercept-szzs (Erelzi), etanercept-ykro (Eticovo)
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Golimumab (Simponi, Simponi Aria)
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Infliximab (Remicade), infliximab-abda (Renflexis), infliximab-axxq (Avsola), infliximab-dyyb (Inflectra), infliximab-qbtx (Ixifi)
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Ixekizumab (Taltz)
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Rituximab (Rituxan)
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Sarilumab (Kevzara)
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Secukinumab (Cosentyx)
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Tocilizumab (Actemra)
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Ustekinumab (Stelara)
Cuáles son los tipos de biológicos?
Existen varios. Entre ellos se encuentran:
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Inhibidor de las células B. Afectan a los linfocitos B, que son glóbulos blancos portadores de una proteína que puede desencadenar su respuesta inmunitaria
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Bloqueador de la interleucina 1 (IL-1). Detiene la producción de una sustancia química inflamatoria que su cuerpo produce
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Bloqueador de la interleucina 6 (IL-6) o de la interleucina 17. Impide que las sustancias químicas inflamatorias se adhieran a las células
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Moduladores selectivos de la coestimulación. Bloquean la actividad de las células T en el organismo.
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Inhibidor de las células T. Bloquea la comunicación entre las células T, un tipo de glóbulos blancos
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Inhibidor del factor de necrosis tumoral (TNF). Bloquea una sustancia química que su cuerpo produce y que impulsa el proceso de inflamación
Qué son los biosimilares?
Un biosimilar es muy similar, pero no una copia exacta, de un medicamento biológico. Sabrá que su medicamento es un biosimilar si tiene un guión después del nombre genérico, seguido de cuatro letras.
Los medicamentos biológicos son más difíciles de fabricar que los convencionales. Mientras que la mayoría de los medicamentos tradicionales se fabrican a partir de sustancias químicas y tienen estructuras conocidas, los biológicos son más complejos. Suelen fabricarse a partir de materiales vivos, como células animales, humanas y bacterianas.
No es posible hacer una copia perfecta de un medicamento biológico, porque cada fabricante utiliza células diferentes y un proceso distinto para fabricar cada medicamento. Por eso los biosimilares son un poco diferentes del medicamento original.
Los fabricantes de medicamentos tienen que demostrar que los biosimilares son tan seguros y eficaces como el original y que funcionan de la misma manera. Se obtiene la misma dosis de la misma manera y con la misma potencia.
Los medicamentos biológicos son mucho más caros que otros medicamentos. Incluso con un seguro médico, los gastos de bolsillo pueden ascender a cientos o incluso miles de dólares cada mes.
Los expertos creen que los biosimilares pueden reducir el coste. Una vez que se agota la patente de un medicamento biológico, otras empresas pueden fabricar sus propias versiones. Estos biosimilares suelen tener un precio más bajo. La esperanza es que esto ayude a más personas a obtener los medicamentos que necesitan.
La FDA ha aprobado 28 biosimilares. Los medicamentos que se indican a continuación pueden tratar la artritis reumatoide, aunque sólo unos pocos están disponibles en el mercado:
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Biosimilares de infliximab (Remicade): infliximab-axxq (Avsola), infliximab-qbtx (Ixifi), infliximab-dyyb (Inflectra) e infliximab-abda (Renflexis).
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Biosimilares de etanercept (Enbrel): etanercept-ykro (Eticovo) y etanercept-szzs (Erelzi)
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Biosimilares de adalimumab (Humira): adalimumab-afzb (Abrilada), adalimumab-atto (Amjevita), adalimumab-adbm (Cyltezo), adalimumab-bwwd (Hadlima), adalimumab-fkjp (Hulio) y adalimumab-ad az (Hyrimoz)
Si ya está tomando un medicamento biológico, es posible que el biosimilar no funcione tan bien. También podría causar un efecto secundario que el biológico no provoca. Esto se debe a que algunas personas tienen una respuesta inmunitaria a los medicamentos biológicos. Esta respuesta puede provocar una reacción al medicamento biosimilar. En el peor de los casos, puede empezar a resistirse también al biológico original.
Los biosimilares que son seguros de intercambiar se denominan productos biológicos intercambiables. La FDA está ultimando estas directrices para los fabricantes de medicamentos.
Qué se puede esperar cuando se toma un biológico
La FDA ha aprobado estos medicamentos para tratar la artritis reumatoide. Es posible que tome un biológico solo o con otro medicamento para la artritis. Como regla general, no debe tomar diferentes terapias biológicas al mismo tiempo.
Abatacept (Orencia). Este medicamento es un modulador selectivo de la coestimulación que actúa bloqueando las células T. Se administra en forma de inyección cada semana o por vía intravenosa una vez al mes. Los efectos secundarios más comunes son dolor de cabeza, resfriado, dolor de garganta y náuseas. Antes de empezar a tomarlo, tu médico debe examinarte para detectar infecciones como la tuberculosis y la hepatitis. También debe comprobar si hay infecciones mientras lo tomas.
Adalimumab (Humira), adalimumab-adaz (Hyrimoz), adalimumab-adbm (Cyltezo), adalimumab-afzb (Abrilada), adalimumab-atto (Amjevita), adalimumab-bwwd (Hadlima), adalimumab-fkjp (Hulio)... Estos medicamentos están dirigidos al factor de necrosis tumoral (TNF). Se administran en forma de inyección una vez cada 1-2 semanas. Los efectos secundarios más frecuentes son resfriados, infección de los senos paranasales, dolor de cabeza y sarpullido. Antes de empezar a tomarlo, tu médico debe examinarte para detectar infecciones como la tuberculosis y la hepatitis. También debe comprobar si hay infecciones mientras lo tomas.
Anakinra (Kineret). Este medicamento se dirige a la interleucina-1 (IL-1). Se administra en forma de inyección una vez al día. Los efectos secundarios más frecuentes son dolor o reacciones cutáneas en la zona de la inyección, resfriados, dolor de cabeza y náuseas. Antes de empezar a tomarlo, el médico debe comprobar si hay infecciones como la tuberculosis y la hepatitis. También debe comprobar si hay infecciones mientras lo tomas.
Certolizumab (Cimzia). Este medicamento biológico se dirige al factor de necrosis tumoral (TNF). Se administra en forma de inyección cada 2-4 semanas. (Sus efectos secundarios más frecuentes son la gripe o el resfriado, las erupciones cutáneas y las infecciones del tracto urinario. Antes de empezar a tomarla, tu médico debe examinarte para detectar infecciones como la tuberculosis y la hepatitis. También debe comprobar si hay infecciones mientras lo tomas.
Etanercept (Enbrel), etanercept-szzs (Erelzi), etanercept-ykro (Eticovo). Este medicamento se dirige al factor de necrosis tumoral (TNF). Se toma en forma de inyección 1-2 veces por semana. Los efectos secundarios más frecuentes son reacciones cutáneas o dolor en el lugar de la inyección, infecciones sinusales y dolor de cabeza. Antes de empezar a tomarlo, su médico debe comprobar si tiene infecciones como la tuberculosis y la hepatitis. También debe comprobar si hay infecciones mientras lo está tomando,
Golimumab (Simponi, Simponi Aria). Estos productos biológicos están dirigidos al factor de necrosis tumoral (TNF). Usted tomará Simponi en forma de inyección mensual y Simponi Aria cada 8 semanas por vía intravenosa. Los efectos secundarios más frecuentes son el goteo nasal, el dolor de garganta, la ronquera o la laringitis, el dolor, las reacciones cutáneas o el hormigueo en el lugar de la inyección, y las infecciones víricas como la gripe y el herpes labial. Antes de empezar a tomarla, tu médico debe examinarte para detectar infecciones como la tuberculosis y la hepatitis. También debe comprobar si hay infecciones mientras lo tomas.
Infliximab (Remicade), infliximab-abda (Renflexis), infliximab-axxq (Avsola), infliximab-dyyb (Inflectra), infliximab-qbtx (Ixifi). Este medicamento se dirige al factor de necrosis tumoral (TNF). Se toma por vía intravenosa. Su médico decidirá la dosis y la frecuencia con la que debe tomarlo. Los efectos secundarios más frecuentes son infecciones respiratorias (como sinusitis y dolor de garganta), dolor de cabeza, tos y dolor de estómago. Antes de que empieces a tomarlo, tu médico debe examinarte para detectar infecciones como la tuberculosis y la hepatitis. También debe comprobar si hay infecciones mientras lo tomas.
Rituximab (Rituxan). Este medicamento se dirige a las células B. Se toma en forma de infusión por vía intravenosa. Las dos primeras infusiones se realizarán con un intervalo de 2 semanas. Puede repetir las infusiones cada 6 meses. Los efectos secundarios más frecuentes son reacciones a la infusión, escalofríos, infecciones, dolores corporales, cansancio y un recuento bajo de glóbulos blancos. Antes de empezar a tomarlo, su médico debe hacerle pruebas para detectar infecciones como la tuberculosis y la hepatitis. También debe comprobar si hay infecciones mientras lo tomas.
Tocilizumab (Actemra). Este medicamento se dirige a la interleucina 6 (IL-6). Puede tomarlo por vía intravenosa una vez al mes. O puede recibir inyecciones cada semana o cada dos semanas. Los efectos secundarios más frecuentes son resfriado, infección de los senos nasales, dolor de cabeza, hipertensión arterial o problemas hepáticos. Antes de que empieces a tomarlo, tu médico debe examinarte para detectar infecciones como la tuberculosis y la hepatitis. También deben comprobar si hay infecciones mientras lo tomas.
Los biológicos tienen efectos secundarios?
Los más comunes son el dolor y la erupción en el lugar donde te pusiste la inyección. Pero sólo afectan a un pequeño número de personas que toman estos medicamentos. Los biológicos pueden causar reacciones alérgicas. Como algunos van directamente a la vena, recibirás la infusión en un lugar donde tu médico pueda vigilarte. Los síntomas de la reacción incluyen una enfermedad similar a la gripe, fiebre, escalofríos, náuseas y dolor de cabeza.
Como ocurre con cualquier medicamento que suprime el sistema inmunitario, los biológicos pueden aumentar la probabilidad de contraer infecciones y otras enfermedades. Acuda al médico lo antes posible si tiene fiebre o síntomas inexplicables. Es posible que tenga que vacunarse para prevenir infecciones antes de empezar a tomar un biológico. Hable con su médico antes de vacunarse si está tomando un biológico.
Quién no debe tomarlas?
Los biológicos pueden provocar la reagudización de algunas enfermedades crónicas latentes (como la tuberculosis). Pueden no ser una buena idea si tienes esclerosis múltiple u otras enfermedades como la insuficiencia cardíaca congestiva grave. Su médico le hará una prueba cutánea o sanguínea para detectar la tuberculosis antes de empezar a tomar un biológico. También es necesario realizar una prueba para detectar la hepatitis B y C crónicas.
Aunque los estudios de biológicos en animales demuestran que no afectan a la fertilidad ni perjudican al bebé, no siempre se puede predecir lo que ocurrirá en los seres humanos que tomen los fármacos. Dado que no sabemos cómo afectan al niño en desarrollo, las mujeres embarazadas deben utilizarlos sólo si la necesidad es grande.
Su médico le dirá que deje de tomar el biológico antes de la cirugía. Podrá empezar de nuevo cuando las heridas hayan cicatrizado y haya pasado la posibilidad de contraer una infección.
