Tras los grandes avances en el tratamiento del VIH en los últimos 25 años, los nuevos fármacos y tratamientos experimentales que se están preparando pueden aportar más mejoras a la atención.
Afortunadamente, los investigadores siguen buscando nuevos y mejores tratamientos para el VIH que puedan colmar estas lagunas en la atención. He aquí algunas de las opciones más interesantes.
Fármacos prometedores en desarrollo
Cuando se tiene el VIH, se inicia un tratamiento llamado terapia antirretroviral (TAR) lo antes posible tras el diagnóstico. La terapia antirretroviral incluye tres medicamentos diferentes para el VIH de al menos tres clases de fármacos diferentes. Esto puede significar que tomes varias pastillas al día.
Algunas personas tienen dificultades para seguir el ritmo de todas estas pastillas, especialmente si tienen trastornos de consumo de sustancias o de salud mental. Otros desarrollan resistencia a estos medicamentos. Esto significa que el virus cambia y el medicamento ya no lo mantiene bajo control.
De los muchos medicamentos nuevos en fase de ensayo clínico, dos están a punto de obtener la aprobación de la FDA.
El lenacapavir. Si se aprueba, el lenacapavir será el segundo medicamento inyectable contra el VIH. En 2021, la Administración de Alimentos y Medicamentos (FDA) aprobó Cabenuva, que contiene dos tipos diferentes de medicamentos contra el VIH: cabotegravir y rilpivirina. Se toma en forma de inyección una vez al mes en la consulta del médico. Es una opción mucho más fácil para las personas a las que les resulta difícil acordarse de tomar sus pastillas cada día.
El lenacapavir podría reducir las visitas al médico a dos veces al año. Los investigadores están estudiando este nuevo fármaco inyectable que sólo hay que tomar cada 6 meses. Se trata de un inhibidor de la cápside que afecta a la envoltura que protege al virus e impide que se multiplique. De este modo, tendrás menos VIH en tu cuerpo. Parece que también funciona contra las cepas que se han vuelto resistentes a otros medicamentos.
Los estudios demuestran que el lenacapavir es eficaz, pero la FDA ha retrasado su aprobación debido a problemas de fabricación. La empresa tiene previsto solucionar estos problemas y presentar otra solicitud de aprobación a finales de este año.
Islatravir. Este tipo de fármaco se denomina NRTTI (inhibidor de la translocación de la transcriptasa inversa de los nucleósidos). Esta píldora semanal, aún en fase de ensayo clínico, bloquea una proteína que ayuda a la multiplicación del virus. Como resultado, los niveles de VIH en el organismo descienden. Parece que también funciona contra algunas cepas del VIH resistentes a los medicamentos.
Los investigadores también están estudiando una combinación de islatravir semanal y lenacapavir inyectable. Sin embargo, la FDA suspendió los ensayos el pasado mes de diciembre después de que se informara de que algunas de las personas que participaban en el estudio experimentaron una disminución de sus recuentos de glóbulos blancos. Un recuento bajo de glóbulos blancos aumenta el riesgo de infecciones. Las personas que ya participan en el ensayo pueden seguir tomando el fármaco, pero no se permite la entrada de nuevos participantes. No está claro cuándo se reanudarán los ensayos.
Vacunas contra el VIH
Los investigadores están desarrollando una vacuna terapéutica contra el VIH. Las vacunas terapéuticas tratan una enfermedad en lugar de prevenirla. Las personas que ya tienen el VIH recibirían esta vacuna terapéutica para ayudar a reforzar la respuesta de su sistema inmunitario al virus. La esperanza es que la vacuna por sí sola impida que el VIH evolucione hacia el sida sin necesidad de recurrir a la terapia antirretroviral.
Hasta ahora, ha sido difícil desarrollar una vacuna contra el VIH. La mayoría de las vacunas tradicionales utilizan una forma muerta o debilitada del virus para incitar al organismo a producir anticuerpos contra él. Pero este método no ha funcionado con el VIH debilitado, y una forma viva del virus es demasiado peligrosa.
Pero los investigadores pueden estar avanzando en un tipo diferente de vacuna. La vacuna HTI enseña a las células inmunitarias llamadas células T a atacar una parte específica del virus que le permite hacer copias de sí mismo. En un pequeño estudio realizado con 45 pacientes, el 40% de los que recibieron la vacuna fueron capaces de mantener la terapia antirretroviral durante 22 semanas.
Los investigadores están estudiando ahora la vacuna en combinación con el fármaco experimental vesatolimod. Este fármaco puede mejorar la respuesta inmunitaria del organismo a la vacuna, lo que podría hacerla efectiva para más personas o hacer que sus efectos duren más tiempo.
Edición de genes
La edición de genes podría ser otro enfoque para el tratamiento del VIH. La tecnología de edición de genes cambia el ADN de un organismo. Se está estudiando la edición de genes en una serie de enfermedades genéticas como la fibrosis quística, la hemofilia y la anemia de células falciformes. Ahora, los investigadores intentan aprovecharla contra el VIH.
Los primeros experimentos en animales sugieren que un tipo de edición de genes llamado CRISPR puede desactivar un virus similar al VIH llamado virus de la inmunodeficiencia simia (VIS), que se encuentra en animales como los monos. A finales de 2021 comenzaron los primeros ensayos clínicos en humanos. En los ensayos, los investigadores utilizan la tecnología CRISPR para cortar el VIH que envuelve el ADN de las células y lo hace tan difícil de tratar.
La esperanza es que, a diferencia de la terapia antirretroviral, que hay que tomar de por vida, un tratamiento único con CRISPR podría curar la enfermedad.
Prueba de los tratamientos contra el VIH
Se investiga mucho sobre los tratamientos contra el VIH para asegurarse, primero, de que son seguros y, después, de que funcionan. Los investigadores se aseguran de ello mediante ensayos clínicos. Esto les permite responder a muchas preguntas sobre los fármacos.
Los ensayos clínicos se desarrollan en cuatro fases:
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Fase I. Un pequeño grupo de personas (menos de 80) recibe el tratamiento para asegurarse de que es seguro y para identificar los efectos secundarios.
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Fase II. Varios centenares de personas reciben el tratamiento mientras los investigadores siguen controlando la seguridad y empiezan a ver si el fármaco funciona.
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Fase III. Varios miles de personas reciben el tratamiento (normalmente entre 1.000 y 3.000) para confirmar que funciona, vigilar los efectos secundarios y compararlo con los tratamientos existentes. Tras esta fase, el fabricante del fármaco puede utilizar los resultados del ensayo clínico para solicitar la aprobación del medicamento por parte de la FDA.
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Fase IV. La FDA sigue rastreando los fármacos recientemente aprobados para asegurarse de que no haya nuevos problemas ahora que más gente los utiliza.
Si un tratamiento contra el VIH no te funciona, o te resulta difícil seguir la pauta de medicación, es posible que puedas inscribirte en un ensayo clínico. Para encontrar uno cerca de ti, utiliza la función de búsqueda en clinicaltrials.gov. A veces, las empresas farmacéuticas obtienen el permiso de la FDA para poner sus medicamentos experimentales contra el VIH a disposición de las personas que no participan en el ensayo clínico. Si hay un medicamento que te interesa pero no puedes participar en el ensayo clínico, habla con tu médico para ver si puedes acogerte a un programa de acceso ampliado.
