Si tiene preguntas sobre los medicamentos genéricos, doctor tiene las respuestas que puede estar buscando.
Se calcula que podría ahorrar al menos dos tercios de los costes de los medicamentos si utiliza medicamentos genéricos.
Según la FDA, se puede confiar en que los medicamentos genéricos tienen la misma calidad que los de marca, pero a un precio más barato. Es importante saberlo porque nadie quiere escatimar en salud, incluso si eso significa ahorrar dinero.
En qué se parecen los genéricos a los medicamentos de marca?
La FDA exige que un medicamento genérico cumpla unas normas que garanticen que es el mismo producto básico que el de marca. Eso significa que el medicamento genérico es seguro y se puede tomar:
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De la misma manera que un medicamento de marca
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Por la misma razón que un medicamento de marca
Para que la FDA apruebe un medicamento genérico, debe ser igual que el producto de marca en:
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Principio activo
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Fuerza
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Uso y efecto
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Cómo se toma (por ejemplo, en forma de pastilla, inhalador o líquido)
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Capacidad de alcanzar el nivel requerido en el torrente sanguíneo en el momento adecuado y en la misma medida
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Comprobación de las normas
En qué se diferencian los genéricos de los medicamentos de marca?
Se permiten algunas diferencias entre los genéricos y los medicamentos de marca. Éstas pueden cambiar el aspecto del medicamento. Pero no afectan a su funcionamiento ni a su seguridad.
Los medicamentos genéricos pueden diferir en:
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Forma
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Color
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Embalaje
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Etiquetado (diferencias menores)
Los medicamentos genéricos pueden tener ingredientes inactivos diferentes a los de marca. Por ejemplo, pueden tener un diferente:
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Saborizante
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Conservante
Los ingredientes inactivos de un genérico, sin embargo, deben ser considerados seguros por la FDA.
Los medicamentos genéricos también pueden tener una fecha de caducidad diferente a la de los de marca. Pero aun así, el genérico debe mantener su eficacia hasta su fecha de caducidad, al igual que un producto de marca.
Por qué los medicamentos genéricos son más baratos que los de marca?
Quizá se pregunte cómo es posible que un medicamento genérico se venda a un precio mucho más bajo que uno de marca.
La diferencia de precio tiene que ver con los diferentes costes que tienen los fabricantes de medicamentos para llevar los genéricos y los de marca a los estantes de las farmacias.
Fabricar un nuevo medicamento es caro. Los costes de un fabricante para el lanzamiento de un nuevo medicamento incluyen dinero para:
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Investigación
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Pruebas de drogas a gran escala
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Publicidad, marketing y promoción
La FDA ha tratado de equilibrar los derechos del fabricante de medicamentos de marca a recuperar su inversión con los derechos de los pacientes a tener acceso a medicamentos genéricos de menor coste. Para ayudar al fabricante a recuperar sus costes, los nuevos medicamentos de marca reciben protección de patente cuando se venden por primera vez.
La patente otorga al fabricante derechos exclusivos para producir y vender el medicamento durante un tiempo limitado. El tiempo medio que un medicamento de marca está protegido por la patente después de salir al mercado es de 12 años.
Cuando la patente termina, otras empresas pueden fabricar y vender una versión genérica. Los costes del fabricante de medicamentos genéricos son relativamente bajos porque el producto ya ha sido desarrollado y probado por la empresa de marca.
Así, los fabricantes de medicamentos genéricos pueden repercutir el ahorro en forma de precios más bajos a las farmacias y, en última instancia, a nosotros. La competencia entre múltiples empresas que producen una versión genérica de un medicamento también ayuda a mantener el precio bajo.
Hay algún grupo que cuestione la seguridad de los medicamentos genéricos?
Algunos grupos han planteado dudas sobre los requisitos de la FDA para demostrar que un medicamento genérico actúa de la misma manera que el de marca.
Para demostrar que un medicamento genérico actúa de la misma manera que un medicamento de marca, el fabricante tiene que demostrar que no hay diferencias significativas en la velocidad y el grado de absorción de los medicamentos en el cuerpo.
Los científicos realizan pruebas para medir esta diferencia y describen los resultados en forma de porcentaje. La mayoría de los científicos están de acuerdo en que una diferencia del 20% en la forma en que se absorbe un medicamento es aceptable.
Sin embargo, algunos grupos afirman que ese porcentaje es demasiado grande y podría causar problemas en función de la cantidad de fármaco que haya en el organismo de una persona en un momento dado.
La FDA informa de que no se han registrado problemas relacionados con la variación de la absorción de los fármacos que cumplen este requisito.
La FDA ha llevado a cabo dos grandes estudios para conocer la variación real de la absorción entre los medicamentos de marca y sus versiones genéricas. Los estudios muestran que la variación media es del 3,5%. Es una variación que puede esperarse incluso entre dos lotes distintos del mismo medicamento de marca o genérico.
Hay situaciones que requieren una consideración especial antes de elegir un genérico?
Algunos medicamentos -conocidos como medicamentos NTI (índice terapéutico estrecho)- pueden necesitar una consideración especial si está pensando en utilizar la versión genérica. Los medicamentos NTI tienen un estrecho margen entre la cantidad que es segura y eficaz y la cantidad que es tóxica.
Estos medicamentos genéricos incluyen:
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warfarina (un anticoagulante)
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digoxina (trata ciertas afecciones del corazón)
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teofilina (trata el asma, la EPOC y otras enfermedades pulmonares)
Mientras que la FDA no tiene una política que restrinja el uso de genéricos NTI, algunos estados tienen leyes que lo hacen. En esos estados, si se utilizan genéricos, se requieren precauciones y un control adicional.
La lista de medicamentos NTI restringidos varía de un estado a otro. La FDA no dispone de una lista de medicamentos NTI reconocidos. La FDA está revisando su política para identificar los fármacos que deberían incluirse en dicha lista y para especificar si son necesarias precauciones adicionales cuando se sustituyen dichos fármacos por genéricos.
Su médico debe indicarle si está tomando un fármaco NTI y qué tipo de control necesita.
Debe tomar medicamentos genéricos?
Los genéricos no están disponibles para todos los medicamentos. La mejor manera de averiguar si hay un genérico disponible para un medicamento que está tomando -y si debe o no tomarlo- es preguntar a su médico y a su farmacéutico.
Algunos proveedores de seguros médicos le exigen que utilice un medicamento genérico, si está disponible. Si decide comprar el producto de marca, puede acabar pagando por su cuenta o tener un copago mayor.
Por lo general, su farmacéutico puede sustituir un medicamento genérico por uno de marca. Si hay un genérico disponible, pero por alguna razón su médico cree que debe seguir tomando el medicamento de marca, escribirá "No sustituir" en la receta.
Si su farmacéutico, por alguna razón, no sustituye un genérico por un medicamento de marca, puede pedirle a su médico que indique en la receta que las sustituciones son aceptables. De este modo, puedes conseguir el mismo medicamento por mucho menos dinero.
Puede resultar confuso. No tenga miedo de preguntar a su farmacéutico si el medicamento que ha recibido es la forma genérica del que está acostumbrado a tomar.
Informe a su médico si nota algún cambio en su estado o tiene algún efecto secundario inusual al cambiar de un medicamento de marca a uno genérico.
Y no olvide que los medicamentos sin receta también pueden venderse como genéricos. Es posible que los encuentres bajo la etiqueta propia de la tienda. También pueden ahorrarte dinero.
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