Los ensayos clínicos sobre la TVP pueden permitirle probar un nuevo tratamiento y contribuir a la investigación. Obtenga más información sobre los ensayos clínicos para la trombosis venosa profunda.
En los ensayos clínicos, los investigadores utilizan voluntarios humanos para probar nuevos enfoques de una enfermedad. También estudian las causas de las enfermedades y las formas de prevenirlas. Algunos estudian estrategias para ayudar a las personas a controlar mejor su enfermedad y mejorar su calidad de vida.
Pueden realizarse mediante:
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Organismos gubernamentales de investigación
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Universidades
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Hospitales
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Compañías farmacéuticas
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Desarrolladores de productos médicos como dispositivos o pruebas
Áreas de investigación de la TVP
Los médicos están estudiando muchos aspectos del tratamiento y la prevención de la TVP.
Por ejemplo, algunos estudios se centran en la TVP en personas que también padecen otras afecciones, como COVID-19, cáncer o embarazo.
¿Qué es lo que hace que una persona tenga más probabilidades de sufrir una TVP o complicaciones graves por esta causa? Los investigadores están buscando en varias áreas, incluyendo:
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Factores genéticos
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Si las diferencias en las plaquetas, células de la sangre que se agrupan para detener las hemorragias, pueden ayudar a predecir la TVP
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Si los análisis de sangre pueden ayudar a predecir de quién son los coágulos que empeoran
Qué enfoques pueden ayudar a las personas con TVP a recuperarse? Los ensayos clínicos están revisando:
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El ejercicio
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Máquinas que aprietan las extremidades para mejorar la circulación
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Botas especiales de calentamiento
Los médicos también están comparando los fármacos utilizados para tratar la TVP. Quieren saber si algunos son más eficaces que otros y si ciertos medicamentos pueden ayudar a prevenir la TVP. También están probando nuevos fármacos.
¿Cómo puedo encontrar un ensayo clínico?
Informe a su médico si está interesado en participar en un ensayo. Ellos pueden ayudarle a encontrar estudios que puedan ser adecuados para usted. También puede buscar estudios por su cuenta y ponerlos en conocimiento de su médico.
Una de las formas más sencillas de encontrar estudios clínicos es utilizar el sitio web de búsqueda www.clinicaltrials.gov. Los términos de búsqueda que puede utilizar para encontrar estudios clínicos sobre la TVP son:
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Tromboembolismo venoso
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Trombosis venosa profunda
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Embolia pulmonar
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Nuevas terapias de anticoagulación oral
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Síndrome postrombótico
También puede buscar TVP junto con otras afecciones o situaciones, como cáncer, cirugía ortopédica o embarazo. Por ejemplo, puedes escribir Trombosis venosa profunda y embarazo.
Quién puede unirse?
Todos los estudios tienen directrices sobre quién puede participar. Están recogidas en una descripción del estudio llamada protocolo. El protocolo explica:
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El motivo del estudio
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Quién puede participar
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Cuántos voluntarios se necesitan
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El calendario de pruebas o procedimientos
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Los fármacos implicados (si los hay) y la dosis
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Cuánto tiempo durará el estudio
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Qué información va a recoger
Cada estudio tiene también una lista de normas de elegibilidad. Éstas abarcan aspectos como la edad, el sexo, la evolución de su enfermedad, los tratamientos que ha recibido y otras afecciones que pueda tener. Tendrá que cumplir las normas para ser candidato.
¿Cuáles son las fases de un ensayo clínico?
Si un ensayo incluye un medicamento experimental, se divide en cuatro fases.
En la fase I, se administra el fármaco a un pequeño grupo y se le controla para ver si es eficaz, qué dosis funciona mejor y qué efectos secundarios tiene.
En la fase II, un grupo mayor prueba el tratamiento para confirmar los primeros resultados.
En la fase III, un grupo aún mayor recibe el fármaco. Los médicos siguen comprobando su eficacia y sus efectos secundarios. También lo comparan con otros tratamientos para la misma enfermedad.
En la fase IV, que tiene lugar después de que el fármaco haya sido aprobado por el gobierno de EE.UU., los investigadores observan si funciona bien en una población más amplia y diversa en condiciones reales. También vigilan cualquier problema que surja con el uso a largo plazo.
¿Qué hay de la seguridad?
Antes de participar en un estudio, recibirá información sobre sus posibles riesgos y beneficios. Los investigadores también pueden ofrecerle sesiones de preguntas y respuestas y actividades para asegurarse de que entiende toda la información. Para participar, firmará un documento de consentimiento informado, que indica que se le ha dado la información necesaria para decidir.
Puede retirarse de un estudio en cualquier momento, incluso si no se ha completado.
Los comités de revisión supervisan los ensayos clínicos para garantizar la seguridad de los pacientes. Estos comités están formados por médicos, investigadores y miembros no científicos de la comunidad.
Sopesar los pros y los contras
Los ensayos clínicos tienen beneficios, pero también riesgos. Las razones para unirse incluyen:
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Contribuirás a una valiosa investigación.
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Puedes llegar a probar tratamientos antes.
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Recibirá atención médica periódica por parte de profesionales centrados en su enfermedad.
Los riesgos de un ensayo clínico incluyen:
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Podría tener efectos secundarios que van desde los desagradables hasta los que ponen en peligro la vida.
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Comprometerás tiempo y energía en el estudio, y es posible que tengas que viajar, pasar tiempo en el hospital o someterte a pruebas exhaustivas.
¿Cuánto cuesta?
Algunos ensayos se hacen cargo de sus costes y no facturan a su seguro médico. Pero eso no es así en todos los estudios. En algunos casos, es posible que su compañía de seguros no cubra su parte.
Es posible que tenga que pagar otras cosas C que a veces se denominan costes ocultos de los estudios clínicos. Los viajes, los gastos de aparcamiento y el alojamiento son algunos ejemplos.
¿Qué debo preguntar?
Debe comprender el propósito del estudio, los beneficios y riesgos potenciales y los costes que podría tener que pagar. He aquí otras preguntas importantes que debe hacer:
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Cómo decidirán los investigadores el tratamiento que recibiré?
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Sabré qué tratamiento estoy recibiendo?
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Qué tendré que hacer?
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Qué pruebas me harán? Son dolorosas?
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Quién supervisará mis cuidados?
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Recibiré atención de seguimiento cuando termine el estudio?
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Si el tratamiento me ayuda, ¿puedo seguir recibiéndolo una vez finalizado el estudio?
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Podré ver los resultados del estudio?
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Cuáles son mis opciones si me lesiono o enfermo como resultado del estudio?
